Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Druesaft og dermatitis i brystkræft

15. maj 2021 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten af ​​forbrug af druesaft på stråleterapi-induceret dermatitis ved brystkræft - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​druejuice på akut strålingsdermatitis hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling (RT). 50 kvalificerede BC-patienter vil tilfældigt tildele til at indtage 100 gr druejuice om dagen under og 1 uge efter RT eller uden indgreb (kontrolgruppe). Strålingsdermatitis vil blive vurderet ugentligt i henhold til Radiation Therapy Oncology Group/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) skalaer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes diætindtag vil blive undersøgt af ekspertdiætister ved baseline og slutningen af ​​RT ved hjælp af gennemsnittet af tre-dages 24-timers tilbagekaldelser. Vægt (kg), kropsfedtprocent, skeletmuskelprocent og visceralt fedtniveau vil blive målt ved hjælp af OMRON Body Composition Monitor og Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med Brest Cancer, der gennemgår adjudant strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie af RT, MRM,
  • samtidig tilstedeværelse af to eller flere ondartede tumorer
  • metastasering til andre områder
  • allergi eller intolerance over for tahini
  • hudsygdomme og sår
  • alvorlig lever- og nyresygdom
  • autoimmune sygdomme
  • gravide og ammende kvinder
  • dem, der blev behandlet med hypofraktion RT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: drue saft
100 g druesaft dagligt
Kosttilskud: drue saft
drue saft
Placebo komparator: styring
ingen diætintervention
Andet: styring
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​dermatitis
Tidsramme: 4 uger
Ændring fra baseline sværhedsgrad efter 4 uger. Strålingsdermatitis vil blive vurderet i henhold til Radiation Therapy Oncology Group/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) skalaer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner