Jugo de uva y dermatitis en el cáncer de mama
15 de mayo de 2021 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El efecto del consumo de jugo de uva en la dermatitis inducida por radioterapia en el cáncer de mama: un estudio piloto
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del jugo de uva en la dermatitis aguda por radiación en pacientes con cáncer de mama (BC) que reciben radioterapia (RT).
50 pacientes BC elegibles serán asignados aleatoriamente para consumir 100 gr de jugo de uva por día durante y 1 semana después de la RT o sin intervención (grupo de control).
La dermatitis por radiación se evaluará semanalmente de acuerdo con las escalas del Grupo de Oncología de Radioterapia/Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (RTOG/EORTC).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta dietética de los pacientes será examinada por dietistas expertos al inicio y al final de la RT utilizando el promedio de recordatorios de 24 horas de tres días.
El peso (kg), el porcentaje de grasa corporal, el porcentaje de músculo esquelético y el nivel de grasa visceral se medirán con el monitor y la báscula de composición corporal de OMRON.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con cáncer de mama sometidas a radioterapia adjunta
Criterio de exclusión:
- historia previa de RT, MRM,
- presencia concomitante de dos o más tumores malignos
- metástasis a otras áreas
- alergia o intolerancia al tahini
- enfermedades de la piel y heridas
- enfermedad hepática y renal grave
- Enfermedades autoinmunes
- mujeres embarazadas y lactantes
- los que recibieron tratamiento con RT de hipofracción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: jugo de uva
100 g de jugo de uva al día
|
jugo de uva
|
|
Comparador de placebos: control
sin intervención dietética
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad de la dermatitis
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio desde la gravedad inicial a las 4 semanas.
La dermatitis por radiación se evaluará de acuerdo con las escalas del Grupo de Oncología de Radioterapia/Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (RTOG/EORTC).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
8 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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