乳がんにおけるタヒニと皮膚炎
2021年5月15日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
乳がんの放射線療法誘発性皮膚炎に対するタヒニ消費の影響 - パイロット研究
この研究は、放射線療法 (RT) を受けている乳がん (BC) 患者の急性放射線皮膚炎に対するタヒニの効果を調査することを目的としていました。
適格な 50 人の BC 患者は、RT 中および RT の 1 週間後、または介入なしで 1 日あたり 48 gr のタヒニを摂取するように無作為に割り当てられます (対照群)。 放射線皮膚炎は、放射線治療腫瘍学グループ/欧州がん研究治療機構 (RTOG/EORTC) スケールに従って毎週評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 補助放射線療法を受けている乳がんの女性
除外基準:
- RT、MRM、
- 2つ以上の悪性腫瘍の同時存在
- 他部位への転移
- タヒニに対するアレルギーまたは不耐性
- 皮膚病と傷
- 重度の肝臓および腎臓病
- 自己免疫疾患
- 妊娠中および授乳中の女性
- ハイポフラクションRTをされた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：タヒニ
1 日あたり 48 グラム
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タヒニ 48グラム
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚炎の重症度
時間枠：4週間
|
4週間でのベースライン重症度からの変化。
放射線皮膚炎は、放射線療法腫瘍学グループ/欧州がん研究治療機構 (RTOG/EORTC) スケールに従って評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年5月8日
一次修了 (予期された)
2021年7月1日
研究の完了 (予期された)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月15日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月15日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。