유방암의 타히니와 피부염
2021년 5월 15일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
유방암에서 방사선 요법으로 유발된 피부염에 대한 타히니 소비의 효과 - 파일럿 연구
이 연구는 방사선 요법(RT)을 받는 유방암(BC) 환자의 급성 방사선 피부염에 대한 타히니의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
50명의 적격한 BC 환자는 무작위로 무작위로 배정하여 RT 중 및 RT 후 1주 동안 또는 중재 없이 매일 타히니 48gr을 섭취하도록 지정합니다(대조군). 방사선 피부염은 방사선 요법 종양학 그룹/유럽 암 연구 및 치료 기구(RTOG/EORTC) 척도에 따라 매주 평가될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보조 방사선 요법을 받는 브레스트 암 여성
제외 기준:
- RT, MRM의 이전 이력,
- 두 개 이상의 악성 종양이 동시에 존재
- 다른 부위로의 전이
- 타 히니에 대한 알레르기 또는 편협
- 피부 질환 및 상처
- 심한 간 및 신장 질환
- 자가 면역 질환
- 임산부와 수유부
- 저분획 RT로 치료한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 타히니
하루 48g
|
타히니 48그램
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
간섭 없음
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부염의 중증도
기간: 4 주
|
4주에 기준 심각도에서 변경합니다.
방사선 피부염은 Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer(RTOG/EORTC) 척도에 따라 평가됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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