Tahini och dermatit vid bröstcancer
Effekterna av tahinikonsumtion på strålbehandlingsinducerad dermatit vid bröstcancer - en pilotstudie
Denna studie syftade till att undersöka effekten av tahini på akut strålningsdermatit hos patienter med bröstcancer (BC) som genomgår strålbehandling (RT).
50 kvalificerade BC-patienter kommer slumpmässigt att tilldela tahini 48 gr per dag under och 1 vecka efter RT eller utan intervention (kontrollgrupp). Strålningsdermatiten kommer att bedömas varje vecka enligt skalor från Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med Brestcancer som genomgår adjutant strålbehandling
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av RT, MRM,
- samtidig förekomst av två eller flera maligna tumörer
- metastasering till andra områden
- allergi eller intolerans mot tahini
- hudsjukdomar och sår
- allvarlig lever- och njursjukdom
- autoimmuna sjukdomar
- gravida och ammande kvinnor
- de som behandlats med hypofraktion RT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gr per dag
|
48 gram tahini
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
inget ingripande
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av dermatit
Tidsram: 4 veckor
|
Ändring från Baseline svårighetsgrad vid 4 veckor.
Strålningsdermatiten kommer att bedömas enligt skalorna för strålterapionkologigruppen/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .