Tahini e dermatite nel cancro al seno
Gli effetti del consumo di Tahini sulla dermatite indotta da radioterapia nel cancro al seno - Uno studio pilota
Questo studio mirava a indagare l'effetto del tahini sulla dermatite acuta da radiazioni nei pazienti con carcinoma mammario (BC) sottoposti a radioterapia (RT).
50 pazienti BC idonei verranno assegnati in modo casuale a consumare tahini 48 gr al giorno durante e 1 settimana dopo RT o senza alcun intervento (gruppo di controllo). La dermatite da radiazioni sarà valutata settimanalmente secondo le scale del Radiation Therapy Oncology Group/Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (RTOG/EORTC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con carcinoma di Brest sottoposte a radioterapia ausiliaria
Criteri di esclusione:
- storia precedente di RT, MRM,
- concomitante presenza di due o più tumori maligni
- metastasi in altre aree
- allergia o intolleranza al tahini
- malattie della pelle e ferite
- grave malattia epatica e renale
- Malattie autoimmuni
- donne in gravidanza e in allattamento
- coloro che hanno trattato con ipofrazione RT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: tahin
48 grammi al giorno
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48 grammi di tahin
|
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PLACEBO_COMPARATORE: controllo
nessun intervento
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravità della dermatite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazione dalla gravità al basale a 4 settimane.
La dermatite da radiazioni sarà valutata secondo le scale del Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1400
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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