Tahini en dermatitis bij borstkanker
De effecten van Tahini-consumptie op door radiotherapie veroorzaakte dermatitis bij borstkanker - een pilotstudie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van tahini op acute stralingsdermatitis bij patiënten met borstkanker (BC) die radiotherapie (RT) ondergaan.
50 in aanmerking komende BC-patiënten zullen willekeurig toewijzen om tahini 48 gr per dag te consumeren tijdens en 1 week na RT of zonder tussenkomst (controlegroep). De bestralingsdermatitis wordt wekelijks beoordeeld volgens de schalen van de Radiotherapie Oncologiegroep/Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (RTOG/EORTC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met Brestkanker die adjudant radiotherapie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van RT, MRM,
- gelijktijdige aanwezigheid van twee of meer kwaadaardige tumoren
- uitzaaiingen naar andere gebieden
- allergie of intolerantie voor tahini
- huidziekten en wonden
- ernstige lever- en nierziekte
- auto-immuunziekten
- zwangere en zogende vrouwen
- degenen die werden behandeld met hypofractie RT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gram per dag
|
48 gram tahini
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controle
geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van dermatitis
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline-ernst na 4 weken.
De bestralingsdermatitis wordt beoordeeld volgens de schalen van de Radiotherapie Oncologiegroep/Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (RTOG/EORTC)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .