- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04890197
Tahini és dermatitis a mellrákban
A tahini fogyasztásának hatása a sugárterápia által kiváltott dermatitiszre emlőrák esetén – egy kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a tahini hatását az akut sugárzásos dermatitiszre sugárterápián (RT) átesett emlőrákos (BC) betegeknél.
50 alkalmas BC-beteg véletlenszerűen 48 gramm tahinit fog fogyasztani naponta RT alatt és 1 héttel azt követően, vagy beavatkozás nélkül (kontrollcsoport). A sugárterápiás bőrgyulladást hetente értékelik a Sugárterápiás Onkológiai Csoport/Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (RTOG/EORTC) skálái szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- adjutáns sugárterápiában részesülő Brest-rákos nők
Kizárási kritériumok:
- az RT, MRM korábbi története,
- két vagy több rosszindulatú daganat egyidejű jelenléte
- metasztázis más területekre
- allergia vagy tahini intolerancia
- bőrbetegségek és sebek
- súlyos máj- és vesebetegség
- autoimmun betegség
- terhes és szoptató nők
- akik hipofrakciós RT-vel kezelték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gr naponta
|
48 gramm tahini
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dermatitisz súlyossága
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alapvonal súlyosságához képest 4 héten belül.
A sugárterápiás bőrgyulladást a Sugárterápiás Onkológiai Csoport/Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (RTOG/EORTC) skálái szerint értékelik
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1400
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .