Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tahini og dermatitt i brystkreft

15. mai 2021 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten av tahiniforbruk på stråleterapiindusert dermatitt ved brystkreft - en pilotstudie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av tahini på akutt strålingsdermatitt hos brystkreftpasienter (BC) som gjennomgår strålebehandling (RT).

50 kvalifiserte BC-pasienter vil tilfeldig gi tahini 48 gr per dag under og 1 uke etter RT eller uten intervensjon (kontrollgruppe). Strålingsdermatitten vil bli vurdert ukentlig i henhold til skalaene fra Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med Brest Cancer som gjennomgår adjutant strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med RT, MRM,
  • samtidig tilstedeværelse av to eller flere ondartede svulster
  • metastasering til andre områder
  • allergi eller intoleranse mot tahini
  • hudsykdommer og sår
  • alvorlig lever- og nyresykdom
  • autoimmune sykdommer
  • gravide og ammende kvinner
  • de som behandlet med hypofraksjon RT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gr per dag
Kosttilskudd: tahini
48 gram tahini
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
ingen inngrep
Annen: kontroll
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av dermatitt
Tidsramme: 4 uker
Endring fra baseline alvorlighetsgrad ved 4 uker. Strålingsdermatitten vil bli vurdert i henhold til skalaene fra Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

8. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1400

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere