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Tahini und Dermatitis bei Brustkrebs

15. Mai 2021 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkungen des Tahini-Konsums auf die Strahlentherapie-induzierte Dermatitis bei Brustkrebs – eine Pilotstudie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Tahini auf akute Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen (BC) zu untersuchen, die sich einer Strahlentherapie (RT) unterziehen.

50 in Frage kommende BC-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Tahini 48 g pro Tag während und 1 Woche nach RT oder ohne Intervention (Kontrollgruppe) zu konsumieren. Die Strahlendermatitis wird wöchentlich gemäß den Skalen der Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs, die sich einer adjutanten Strahlentherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von RT, MRM,
  • gleichzeitiges Vorhandensein von zwei oder mehr bösartigen Tumoren
  • Metastasierung in andere Bereiche
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Tahini
  • Hautkrankheiten und Wunden
  • schwere Leber- und Nierenerkrankung
  • Autoimmunerkrankungen
  • schwangere und stillende Frauen
  • diejenigen, die mit Hypofraktion RT behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Tahini
48gr pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Tahini
48 Gramm Tahini
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
kein Eingriff
Sonstiges: Kontrolle
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Dermatitis
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung vom Schweregrad zu Studienbeginn nach 4 Wochen. Die Strahlendermatitis wird gemäß den Skalen der Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) beurteilt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

8. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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