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Tahini et dermatite dans le cancer du sein

15 mai 2021 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Les effets de la consommation de tahini sur la dermatite induite par la radiothérapie dans le cancer du sein - Une étude pilote

Cette étude visait à étudier l'effet du tahini sur la radiodermite aiguë chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (BC) subissant une radiothérapie (RT).

50 patients BC éligibles seront assignés au hasard à consommer du tahini 48 gr par jour pendant et 1 semaine après RT ou sans intervention (groupe témoin). La dermatite radique sera évaluée chaque semaine selon les échelles du Radiation Therapy Oncology Group / Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (RTOG/EORTC).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes d'un cancer de Brest subissant une radiothérapie adjuvante

Critère d'exclusion:

  • antécédents de RT, MRM,
  • présence concomitante de deux tumeurs malignes ou plus
  • métastases dans d'autres régions
  • allergie ou intolérance au tahini
  • maladies de la peau et plaies
  • maladie grave du foie et des reins
  • maladies auto-immunes
  • femmes enceintes et allaitantes
  • ceux qui ont traité avec une hypofraction RT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gr par jour
Complément alimentaire: tahini
48 grammes de tahini
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
aucune intervention
Autre: contrôle
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la dermatite
Délai: 4 semaines
Changement par rapport à la gravité de base à 4 semaines. La radiodermite sera évaluée selon les échelles du Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

8 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2021

Première publication (RÉEL)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1400

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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