Tahini y dermatitis en el cáncer de mama
Los efectos del consumo de tahini en la dermatitis inducida por radioterapia en el cáncer de mama: un estudio piloto
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del tahini en la dermatitis aguda por radiación en pacientes con cáncer de mama (BC) que reciben radioterapia (RT).
50 pacientes BC elegibles se asignarán aleatoriamente para consumir tahini 48 gr por día durante y 1 semana después de la RT o sin intervención (grupo de control). La dermatitis por radiación se evaluará semanalmente de acuerdo con las escalas del Grupo de Oncología de Radioterapia/Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (RTOG/EORTC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con cáncer de mama sometidas a radioterapia adjunta
Criterio de exclusión:
- historia previa de RT, MRM,
- presencia concomitante de dos o más tumores malignos
- metástasis a otras áreas
- alergia o intolerancia al tahini
- enfermedades de la piel y heridas
- enfermedad hepática y renal grave
- Enfermedades autoinmunes
- mujeres embarazadas y lactantes
- los que recibieron tratamiento con hipofracción RT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: tahini
48 gr por dia
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48 gramos de tahini
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PLACEBO_COMPARADOR: control
Sin intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gravedad de la dermatitis
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio desde la gravedad inicial a las 4 semanas.
La dermatitis por radiación se evaluará de acuerdo con las escalas del Grupo de Oncología de Radioterapia/Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (RTOG/EORTC).
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1400
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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