Tahine e dermatite no câncer de mama
Os efeitos do consumo de tahine na dermatite induzida por radioterapia no câncer de mama - um estudo piloto
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do tahine na dermatite aguda por radiação em pacientes com câncer de mama (CB) submetidos à radioterapia (RT).
50 pacientes elegíveis para BC serão designados aleatoriamente para consumir tahine 48 gr por dia durante e 1 semana após a RT ou sem intervenção (grupo controle). A dermatite por radiação será avaliada semanalmente de acordo com as escalas do Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com câncer de Brest submetidas a radioterapia adjuvante
Critério de exclusão:
- história prévia de RT, MRM,
- presença concomitante de dois ou mais tumores malignos
- metástase para outras áreas
- alergia ou intolerância ao tahine
- doenças de pele e feridas
- doença hepática e renal grave
- doenças autoimunes
- mulheres grávidas e lactantes
- aqueles que trataram com hipofração RT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahine
48 gramas por dia
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48 gramas de tahine
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
nenhuma intervenção
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dermatite
Prazo: 4 semanas
|
Mudança da gravidade da linha de base em 4 semanas.
A dermatite por radiação será avaliada de acordo com as escalas do Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1400
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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