- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04890197
Tahini og dermatitis i brystkræft
Virkningerne af tahiniforbrug på strålebehandlingsinduceret dermatitis ved brystkræft - en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af tahini på akut strålingsdermatitis hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling (RT).
50 kvalificerede BC-patienter vil tilfældigt tildele til at indtage tahini 48 gr om dagen under og 1 uge efter RT eller uden intervention (kontrolgruppe). Strålingsdermatitis vil blive vurderet ugentligt i henhold til Radiation Therapy Oncology Group/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) skalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med Brest Cancer, der gennemgår adjudant strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie af RT, MRM,
- samtidig tilstedeværelse af to eller flere ondartede tumorer
- metastasering til andre områder
- allergi eller intolerance over for tahini
- hudsygdomme og sår
- alvorlig lever- og nyresygdom
- autoimmune sygdomme
- gravide og ammende kvinder
- dem, der blev behandlet med hypofraktion RT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 gr om dagen
|
48 gram tahin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
intet indgreb
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af dermatitis
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring fra baseline sværhedsgrad efter 4 uger.
Strålingsdermatitis vil blive vurderet i henhold til Radiation Therapy Oncology Group/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC) skalaer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1400
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med tahini
-
Harokopio UniversityAfsluttetBlodtryk | Oxidativt stress | Blodsukker | Endotelfunktion | Arteriel stivhedGrækenland
-
Harokopio UniversityNational and Kapodistrian University of AthensAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodtryk | Oxidativt stress | Blodsukker | Endotelfunktion | Arteriel stivhedGrækenland