Tahini a dermatitida u rakoviny prsu
Účinky spotřeby Tahini na dermatitidu indukovanou radioterapií u rakoviny prsu – pilotní studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek tahini na akutní radiační dermatitidu u pacientů s rakovinou prsu (BC) podstupujících radioterapii (RT).
50 vhodných pacientů s BC bude náhodně přiřazeno ke konzumaci tahini 48 g denně během a 1 týden po RT nebo bez intervence (kontrolní skupina). Radiační dermatitida bude hodnocena týdně podle stupnic Radiation Therapy Oncology Group/Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (RTOG/EORTC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s rakovinou prsu, které podstupují adjutantní radiační terapii
Kritéria vyloučení:
- předchozí historie RT, MRM,
- současná přítomnost dvou nebo více zhoubných nádorů
- metastázy do jiných oblastí
- alergie nebo intolerance na tahini
- kožní onemocnění a rány
- těžké onemocnění jater a ledvin
- autoimunitní onemocnění
- těhotné a kojící ženy
- ti, kteří byli léčeni hypofrakční RT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48 g za den
|
48 gramů tahini
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
žádný zásah
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost dermatitidy
Časové okno: 4 týdny
|
Změna závažnosti oproti výchozímu stavu po 4 týdnech.
Radiační dermatitida bude hodnocena podle stupnic Radiation Therapy Oncology Group/ European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .