Tahini i zapalenie skóry w raku piersi
Wpływ spożycia tahini na zapalenie skóry wywołane radioterapią w raku piersi – badanie pilotażowe
Celem tego badania było zbadanie wpływu tahini na ostre popromienne zapalenie skóry u pacjentów z rakiem piersi (BC) poddawanych radioterapii (RT).
50 kwalifikujących się pacjentów z BC zostanie losowo przydzielonych do spożywania 48 gr tahini dziennie podczas i 1 tydzień po RT lub bez interwencji (grupa kontrolna). Popromienne zapalenie skóry będzie oceniane co tydzień zgodnie ze skalami Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z rakiem brzeskim poddawanych uzupełniającej radioterapii
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia RT, MRM,
- współistniejąca obecność dwóch lub więcej nowotworów złośliwych
- przerzuty do innych okolic
- alergia lub nietolerancja na tahini
- choroby skóry i rany
- ciężka choroba wątroby i nerek
- choroby autoimmunologiczne
- kobiety w ciąży i karmiące
- ci, którzy byli leczeni hipofrakcją RT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tahini
48gr dziennie
|
48 gramów tahiny
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
bez interwencji
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie zapalenia skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana od ciężkości wyjściowej po 4 tygodniach.
Popromienne zapalenie skóry zostanie ocenione zgodnie ze skalami Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1400
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .