Тахини и дерматит при раке молочной железы
Влияние потребления тахини на дерматит, вызванный лучевой терапией при раке молочной железы — пилотное исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния тахини на острый лучевой дерматит у пациентов с раком молочной железы (РМЖ), проходящих лучевую терапию (ЛТ).
50 подходящих пациентов с РМЖ будут случайным образом назначать для употребления тахини по 48 г в день во время и через 1 неделю после ЛТ или без вмешательства (контрольная группа). Радиационный дерматит будет оцениваться еженедельно в соответствии со шкалами Онкологической группы лучевой терапии/Европейской организации по исследованию и лечению рака (RTOG/EORTC).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с раком молочной железы, проходящие адъютантную лучевую терапию
Критерий исключения:
- предыдущая история RT, MRM,
- одновременное наличие двух и более злокачественных опухолей
- метастазы в другие области
- аллергия или непереносимость тахини
- кожные заболевания и раны
- тяжелые заболевания печени и почек
- аутоиммунные заболевания
- беременные и кормящие женщины
- те, кто лечился гипофракцией RT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: тахини
48 гр в день
|
48 грамм тахини
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
без вмешательства
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть дерматита
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение серьезности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Радиационный дерматит будет оцениваться в соответствии со шкалами Онкологической группы лучевой терапии/Европейской организации по исследованию и лечению рака (RTOG/EORTC).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .