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うつ病関連のスティグマを減らし、黒人青年の間で治療を求める傾向を強める

2021年8月19日 更新者:Yale University

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 思春期の若者を対象に、スティグマ関連の態度を減らし、うつ病に対する助けを求める意図を高めるための短いビデオベースの介入の有用性をテストします。
  2. 主な結果における独立した要因としての人種(黒人とその他)の役割を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

介入ビデオはそれぞれ約 120 秒の長さで、未成年の女性専門家 (16 歳) が模擬患者の役を演じます。 3 つのビデオはいずれも、うつ病に関する彼女の個人的な話を共有する、うつ病を患っている有能なプレゼンターとしての彼女に焦点を当て、家族、友人、地域社会からの社会的支援や専門家の支援が、彼女が病気の症状を克服するのにどのように役立ったかを説明します。

評価はベースライン時および介入後に行われ、以下が含まれます。

  1. 人口統計 (ベースラインのみ);
  2. 主要アウトカム: うつ病関連スティグマ (うつ病スティグマ スケール [DSS]) サマリー スコア。
  3. 副次的結果: a. DSS 個別アイテム; b. 助けを求める (一般的な助けを求めるアンケート [GHSQ]) 要約スコアと個々の項目。およびbc 人種的態度:感情の温度計。

調査員は、次のように 14 ~ 18 歳の約 1,000 人を無作為に割り当てる予定です。

黒人参加者のためにオーバーサンプリングされた被験者 (50% 黒人、50% その他)。

均等な割合で無作為化され、人種によって層別化され、以下の少女の 3 つの ~120 秒のビデオの 1 つを表示します。

  1. うつ病コントロールなし (黒; BC);
  2. うつ病(ブラック、以前の研究(Amsalem and Martin、2021)、DBと同じスクリプトに従う);と
  3. うつ病は調整されています (黒人、黒人の少女と女性のフォーカス グループからの入力に基づいてスクリプトが調整されています; DBa)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1291

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 米国に住む
  • 14~18歳

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:黒の女の子、コントロール (BC)
思春期の黒人少女の約 120 秒のビデオ、うつ病のない
介入ビデオはそれぞれ 90 秒の長さで、2 人の未成年の専門家 (16 歳) が模擬患者の役を演じます。 すべてのビデオは、うつ病に関する彼女の個人的な話を共有する、うつ病を持つ力のあるプレゼンターに焦点を当て、家族、友人、コミュニティからの社会的支援、および専門家の支援が彼女が病気の症状を克服するのにどのように役立ったかを説明します. 俳優には、黒人の女の子と白人の女の子が含まれます。
アクティブコンパレータ:黒の少女、落ち込んで (BD)
思春期の黒人少女のうつ状態を撮影した約 120 秒のビデオ
介入ビデオはそれぞれ 90 秒の長さで、2 人の未成年の専門家 (16 歳) が模擬患者の役を演じます。 すべてのビデオは、うつ病に関する彼女の個人的な話を共有する、うつ病を持つ力のあるプレゼンターに焦点を当て、家族、友人、コミュニティからの社会的支援、および専門家の支援が彼女が病気の症状を克服するのにどのように役立ったかを説明します. 俳優には、黒人の女の子と白人の女の子が含まれます。
アクティブコンパレータ:黒人の女の子、落ち込んで、調整された (BDa)
思春期の黒人の女の子の約 120 秒のビデオ - 黒人の女の子であることの詳細に合わせて調整 (黒人の女の子と女性のフォーカス グループからの情報による)
介入ビデオはそれぞれ 90 秒の長さで、2 人の未成年の専門家 (16 歳) が模擬患者の役を演じます。 すべてのビデオは、うつ病に関する彼女の個人的な話を共有する、うつ病を持つ力のあるプレゼンターに焦点を当て、家族、友人、コミュニティからの社会的支援、および専門家の支援が彼女が病気の症状を克服するのにどのように役立ったかを説明します. 俳優には、黒人の女の子と白人の女の子が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病関連のスティグマの変化 (うつ病スティグマ スケール [DSS]; 個人的な要素のみ): 合計スコア
時間枠:動画視聴前後(10分以内)
DSS (Christensen、Jorm、Evans、および Groves、2004 年) は、2 つの 9 項目のサブスケールで構成される自己申告手段です。 最初のサブスケールは、参加者自身/個人的な態度を測定し、2 番目の尺度は、他者の態度に関する参加者の信念です (「うつ病は弱さの兆候です」対「ほとんどの人は、うつ病は弱さの兆候であると信じています」)。 この調査では個人サブスケール (DSS-Personal) を使用します。 DSS には、まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールがあります。 合計スコアは項目スコアの合計で構成され、スコアが高いほどスティグマが多い (結果が悪い) ことを示します。 DSS-Personal サブスケールは、適切な心理測定特性を示しています: 0.71 のテスト再テストの信頼性、0.76 の内部一貫性 (Griffiths et al., 2004)。 以前の研究 (Amsalem と Martin、2021 年) では、Cronbach の a は .83 でした。
動画視聴前後(10分以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GHSQ自殺アイテム4の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

その他の親族・家族

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
助けを求めることの変化 (一般的な助けを求めるアンケート [GHSQ]; 感情的および自殺の要素): 平均スコア
時間枠:動画視聴前後(10分以内)
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) は、さまざまな情報源 (友人、親、メンタルヘルスの専門家など) からの助けを求める意図を測定するために開発され、個人的な質問に分けられます。感情的な問題と自殺念慮 (Ibrahim et al., 2019)。 このツールは、1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定された、各部分の 10 項目で構成されます。 1 つの質問は、「私は誰にも助けを求めません」と記載されており、逆のスコアが付けられます。 このスケールのスコアが高いほど、より多くの支援を求めている (より良い結果) ことを示します。 GHSQ は、優れた心理測定特性を示しています: Cronbach のアルファ = .70 個人的な感情的な問題については 0.86 のテストと再テスト、および Cronbach のアルファ = 0.83 自殺念慮のための.88のテストと再テスト。
動画視聴前後(10分以内)
人種的態度の変化: 感情温度計
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

2013 年の Norton と Herek をモデルにした感情温度計を使用します。

「0 から 100 までのスケールを使用して、以下の友人、教師、または同僚の各グループに対する個人的な感情を教えてください. この作業を行うときは、架空の温度計を考えてください。 そのグループに対して好意的または好意的に感じるほど、高い数字を与える必要があります。 寒いほど、または気分が悪いほど、数値は低くなります。 グループに対して温かみも冷たさも感じない場合は、50 と評価してください。」 回答者に回答形式を理解してもらうために、最初に「一般的な男性」と「一般的な女性」の体温計が提示され、各回答者は自分の性別を最初に評価します。 次に、彼らは人種的に異なるグループ (白人女性、白人男性、黒人女性、黒人男性) を評価し、プレゼンテーションの順序をランダムにします。 高い評価 (最大 100) は、ターゲットに対するより暖かく、より好意的な感情を示し、低い評価 (最小 0) は、より冷たく、より否定的な感情を示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS項目1の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病の人は、必要に応じてそれから抜け出すことができます

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS項目2の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病は個人の弱さの表れ

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS項目3の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病は本当の病気ではありません

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS項目4の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病の人は危険

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS 項目 5 の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

自分がうつにならないように、うつ病の人は避けるのが一番です。

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS項目6の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病の人は予測不可能です

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS 項目 7 の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

うつ病だったら誰にも言わない

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS 項目 8 の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

彼らがうつ病だと知っていたら、私はその人を雇わないだろう

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
DSS 項目 9 の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

政治家がうつ病だと知っていたら、私はその政治家に投票しません

まったく同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが多い (悪い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム1の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

親しいパートナー(ガールフレンド、ボーイフレンドなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム2の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

友達(あなたとは無関係)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム3の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム4の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

その他の親族・家族

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム5の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

メンタルヘルスの専門家(心理学者、ソーシャルワーカー、カウンセラーなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム6の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

電話ヘルプライン (ライフラインなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム7の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

医師/GP

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム8の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

牧師または宗教指導者 (司祭、ラビ、牧師など)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム9の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

誰にも助けを求めない

**リバース スコア項目** 1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが低いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQエモーショナルアイテム10の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

上記に記載されていない他の人に助けを求めます

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム1の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

親しいパートナー(ガールフレンド、ボーイフレンドなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム2の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

友達(あなたとは無関係)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム3の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム5の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

メンタルヘルスの専門家(心理学者、ソーシャルワーカー、カウンセラーなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム6の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

電話ヘルプライン (ライフラインなど)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム7の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

医師/GP

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム8の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

牧師または宗教指導者 (司祭、ラビ、牧師など)

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQスーサイドアイテム9の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

誰にも助けを求めない

**リバース スコア項目** 1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが低いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)
GHSQ自殺アイテム10の変更
時間枠:動画視聴前後(10分以内)

上記に記載されていない他の人に助けを求めます

1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで測定されます。 この項目のスコアが高いほど、より多くの助けを求めている (より良い結果) ことを示します。

動画視聴前後(10分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (実際)

2021年8月7日

研究の完了 (実際)

2021年8月7日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000028980

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ショートビデオの臨床試験

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