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Reduzindo o estigma relacionado à depressão e aumentando a busca por tratamento entre adolescentes negros

19 de agosto de 2021 atualizado por: Yale University

Os propósitos deste estudo são:

  1. testar entre adolescentes a utilidade de breves intervenções baseadas em vídeo para reduzir as atitudes relacionadas ao estigma e aumentar as intenções de busca de ajuda para a depressão;
  2. examinar o papel da raça (negro vs outro) como um fator independente no resultado primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os vídeos de intervenção terão aproximadamente 120 segundos de duração e apresentarão uma profissional menor de idade (16 anos) atuando como uma paciente simulada. Todos os três vídeos se concentrarão nela como uma apresentadora capacitada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença.

As avaliações ocorrerão na linha de base e pós-intervenção e incluirão:

  1. Dados demográficos (somente linha de base);
  2. Resultado primário: pontuação resumida do estigma relacionado à depressão (Escala de Estigma de Depressão [DSS]).
  3. Resultados secundários: a. Itens individuais DSS; b. Busca de ajuda (Questionário Geral de Busca de Ajuda [GHSQ]) pontuação resumida e itens individuais; e bc Atitudes raciais: termômetros de sentimentos.

Os investigadores pretendem atribuir aleatoriamente ~ 1.000 indivíduos com idades entre 14 e 18 anos da seguinte forma:

Sujeitos superamostrados para participantes negros (50% negros; 50% outros);

Randomizado, em proporções iguais e estratificado por raça, para ver um dos três vídeos de aproximadamente 120 segundos de uma garota com:

  1. Sem controle da depressão (Preta; BC);
  2. Depressão (Black, seguindo o mesmo roteiro de nosso estudo anterior (Amsalem e Martin, 2021), DB); e
  3. Depressão ajustada (negra, com roteiro ajustado com base nas informações do grupo focal de meninas e mulheres negras; DBa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1291

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Morando nos Estados Unidos
  • Idade 14 - 18

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Garota negra, controle (BC)
~vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, sem depressão
Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado. Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença. Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.
Comparador Ativo: Garota negra, deprimida (BD)
~ vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, deprimida
Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado. Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença. Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.
Comparador Ativo: Garota negra, deprimida, ajustada (BDa)
~ Vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, deprimida - ajustado para as especificidades de ser uma garota negra (conforme informado por um grupo focal de meninas e mulheres negras)
Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado. Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença. Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estigma relacionado à depressão (Escala de Estigma de Depressão [DSS]; Somente componente pessoal): PONTUAÇÃO TOTAL
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
O DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) é um instrumento de autorrelato composto por duas subescalas de 9 itens. A primeira subescala mede as atitudes próprias/pessoais dos participantes, e a segunda mede as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros ('Depressão é um sinal de fraqueza' vs. 'A maioria das pessoas acredita que a depressão é um sinal de fraqueza'). Utilizaremos a subescala Pessoal (DSS-Pessoal) neste estudo. O DSS tem uma escala Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). A pontuação total compreende a soma das pontuações de seus itens, e uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). A subescala DSS-Personal apresentou propriedades psicométricas adequadas: 0,71 fiabilidade teste-reteste, 0,76 consistência interna (Griffiths et al., 2004). Em nosso estudo anterior (Amsalem e Martin, 2021), o a de Cronbach foi de 0,83.
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Item 4 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Outro parente/membro da família

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança na busca de ajuda (Questionário Geral de Busca de Ajuda [GHSQ]; Componentes emocionais e de suicídio): PONTUAÇÃO MÉDIA
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
O General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) foi desenvolvido para medir as intenções de busca de ajuda de diferentes fontes (amigos, pais, profissionais de saúde mental e outros) e é dividido em problemas emocionais e pensamentos suicidas (Ibrahim et al., 2019). O instrumento é composto por 10 itens para cada parte, medidos com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Uma pergunta é declarada como 'Eu não procuraria ajuda de ninguém' e recebe pontuação reversa. Pontuações mais altas nesta escala indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). O GHSQ mostrou boas propriedades psicométricas: alfa de Cronbach = 0,70 e teste-reteste de 0,86 para problemas emocionais pessoais e alfa de Cronbach = 0,83 e teste-reteste de 0,88 para pensamentos suicidas.
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança nas atitudes raciais: termômetro dos sentimentos
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Usaremos um termômetro de sentimentos, modelado a partir de Norton e Herek, 2013:

"Usando uma escala de zero a 100, diga-nos seus sentimentos pessoais em relação a cada um dos seguintes grupos de amigos, professores ou colegas. Ao fazer esta tarefa, pense em um termômetro imaginário. Quanto mais caloroso ou favorável você se sentir em relação ao grupo, maior o número que você deve dar. Quanto mais frio ou menos favorável você se sentir, menor será o número. Se você não se sentir nem caloroso nem frio em relação ao grupo, avalie-o com 50." Para familiarizar os entrevistados com o formato de resposta, primeiro serão apresentados a eles termômetros para "Homens em geral" e "Mulheres em geral", com cada entrevistado classificando seu próprio sexo primeiro. Em seguida, eles classificam grupos racialmente diferentes (mulheres brancas, homens brancos, mulheres negras, homens negros) com a ordem de apresentação aleatória. Classificações mais altas (máximo de 100) indicam sentimentos mais calorosos e favoráveis ​​em relação ao alvo, enquanto classificações mais baixas (mínimo 0) indicam sentimentos mais frios e negativos.

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 1 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Pessoas com depressão poderiam sair dela se quisessem

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 2 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

A depressão é um sinal de fraqueza pessoal

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 3 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

A depressão não é uma doença médica real

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 4 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Pessoas com depressão são perigosas

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 5 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

É melhor evitar pessoas com depressão, para que você não fique deprimido.

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 6 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Pessoas com depressão são imprevisíveis

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 7 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Se eu tivesse depressão, não contaria a ninguém

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 8 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu não contrataria alguém se soubesse que ele está deprimido

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 9 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu não votaria em um político se soubesse que ele está deprimido

Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 1 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Parceiro íntimo (por exemplo, namorada, namorado)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item Emocional 2 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Amigo (não relacionado a você)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 3 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Pai

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 4 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Outro parente/membro da família

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 5 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Profissional de saúde mental (por exemplo, psicólogo, assistente social, conselheiro)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 6 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Linha de ajuda por telefone (por exemplo, linha de vida)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 7 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

médico/clínico geral

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 8 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Ministro ou líder religioso (por exemplo, padre, rabino, capelão)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 9 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu não procuraria ajuda de ninguém

**ITEM DE PONTUAÇÃO INVERSA** Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações MAIS BAIXAS neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no item emocional 10 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu procuraria ajuda de outro não listado acima

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 1 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Parceiro íntimo (por exemplo, namorada, namorado)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 2 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Amigo (não relacionado a você)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 3 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Pai

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 5 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Profissional de saúde mental (por exemplo, psicólogo, assistente social, conselheiro)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 6 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Linha de ajuda por telefone (por exemplo, linha de vida)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 7 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

médico/clínico geral

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 8 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Ministro ou líder religioso (por exemplo, padre, rabino, capelão)

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Alteração no Item 9 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu não procuraria ajuda de ninguém

**ITEM DE PONTUAÇÃO INVERSA** Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações MAIS BAIXAS neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
Mudança no Item 10 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Eu procuraria ajuda de outro não listado acima

Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).

Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000028980

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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