- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04890990
Reduzindo o estigma relacionado à depressão e aumentando a busca por tratamento entre adolescentes negros
Os propósitos deste estudo são:
- testar entre adolescentes a utilidade de breves intervenções baseadas em vídeo para reduzir as atitudes relacionadas ao estigma e aumentar as intenções de busca de ajuda para a depressão;
- examinar o papel da raça (negro vs outro) como um fator independente no resultado primário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os vídeos de intervenção terão aproximadamente 120 segundos de duração e apresentarão uma profissional menor de idade (16 anos) atuando como uma paciente simulada. Todos os três vídeos se concentrarão nela como uma apresentadora capacitada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença.
As avaliações ocorrerão na linha de base e pós-intervenção e incluirão:
- Dados demográficos (somente linha de base);
- Resultado primário: pontuação resumida do estigma relacionado à depressão (Escala de Estigma de Depressão [DSS]).
- Resultados secundários: a. Itens individuais DSS; b. Busca de ajuda (Questionário Geral de Busca de Ajuda [GHSQ]) pontuação resumida e itens individuais; e bc Atitudes raciais: termômetros de sentimentos.
Os investigadores pretendem atribuir aleatoriamente ~ 1.000 indivíduos com idades entre 14 e 18 anos da seguinte forma:
Sujeitos superamostrados para participantes negros (50% negros; 50% outros);
Randomizado, em proporções iguais e estratificado por raça, para ver um dos três vídeos de aproximadamente 120 segundos de uma garota com:
- Sem controle da depressão (Preta; BC);
- Depressão (Black, seguindo o mesmo roteiro de nosso estudo anterior (Amsalem e Martin, 2021), DB); e
- Depressão ajustada (negra, com roteiro ajustado com base nas informações do grupo focal de meninas e mulheres negras; DBa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Morando nos Estados Unidos
- Idade 14 - 18
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Garota negra, controle (BC)
~vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, sem depressão
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Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado.
Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença.
Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.
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Comparador Ativo: Garota negra, deprimida (BD)
~ vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, deprimida
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Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado.
Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença.
Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.
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Comparador Ativo: Garota negra, deprimida, ajustada (BDa)
~ Vídeo de 120 segundos de uma adolescente negra, deprimida - ajustado para as especificidades de ser uma garota negra (conforme informado por um grupo focal de meninas e mulheres negras)
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Os vídeos de intervenção terão cada um 90 segundos de duração e apresentarão dois profissionais menores de idade (16 anos) atuando como um paciente simulado.
Todos os vídeos se concentrarão em uma apresentadora empoderada com depressão, compartilhando sua história pessoal sobre a depressão e descrevendo como o apoio social da família, amigos e comunidade, bem como a ajuda profissional, a ajudaram a superar os sintomas da doença.
Os atores incluirão uma garota negra e uma garota branca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estigma relacionado à depressão (Escala de Estigma de Depressão [DSS]; Somente componente pessoal): PONTUAÇÃO TOTAL
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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O DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) é um instrumento de autorrelato composto por duas subescalas de 9 itens.
A primeira subescala mede as atitudes próprias/pessoais dos participantes, e a segunda mede as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros ('Depressão é um sinal de fraqueza' vs. 'A maioria das pessoas acredita que a depressão é um sinal de fraqueza').
Utilizaremos a subescala Pessoal (DSS-Pessoal) neste estudo.
O DSS tem uma escala Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
A pontuação total compreende a soma das pontuações de seus itens, e uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado).
A subescala DSS-Personal apresentou propriedades psicométricas adequadas: 0,71 fiabilidade teste-reteste, 0,76 consistência interna (Griffiths et al., 2004).
Em nosso estudo anterior (Amsalem e Martin, 2021), o a de Cronbach foi de 0,83.
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Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Item 4 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Outro parente/membro da família Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança na busca de ajuda (Questionário Geral de Busca de Ajuda [GHSQ]; Componentes emocionais e de suicídio): PONTUAÇÃO MÉDIA
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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O General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) foi desenvolvido para medir as intenções de busca de ajuda de diferentes fontes (amigos, pais, profissionais de saúde mental e outros) e é dividido em problemas emocionais e pensamentos suicidas (Ibrahim et al., 2019).
O instrumento é composto por 10 itens para cada parte, medidos com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável).
Uma pergunta é declarada como 'Eu não procuraria ajuda de ninguém' e recebe pontuação reversa.
Pontuações mais altas nesta escala indicam mais procura de ajuda (melhor resultado).
O GHSQ mostrou boas propriedades psicométricas: alfa de Cronbach = 0,70
e teste-reteste de 0,86 para problemas emocionais pessoais e alfa de Cronbach = 0,83
e teste-reteste de 0,88 para pensamentos suicidas.
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Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança nas atitudes raciais: termômetro dos sentimentos
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Usaremos um termômetro de sentimentos, modelado a partir de Norton e Herek, 2013: "Usando uma escala de zero a 100, diga-nos seus sentimentos pessoais em relação a cada um dos seguintes grupos de amigos, professores ou colegas. Ao fazer esta tarefa, pense em um termômetro imaginário. Quanto mais caloroso ou favorável você se sentir em relação ao grupo, maior o número que você deve dar. Quanto mais frio ou menos favorável você se sentir, menor será o número. Se você não se sentir nem caloroso nem frio em relação ao grupo, avalie-o com 50." Para familiarizar os entrevistados com o formato de resposta, primeiro serão apresentados a eles termômetros para "Homens em geral" e "Mulheres em geral", com cada entrevistado classificando seu próprio sexo primeiro. Em seguida, eles classificam grupos racialmente diferentes (mulheres brancas, homens brancos, mulheres negras, homens negros) com a ordem de apresentação aleatória. Classificações mais altas (máximo de 100) indicam sentimentos mais calorosos e favoráveis em relação ao alvo, enquanto classificações mais baixas (mínimo 0) indicam sentimentos mais frios e negativos. |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 1 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Pessoas com depressão poderiam sair dela se quisessem Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 2 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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A depressão é um sinal de fraqueza pessoal Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 3 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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A depressão não é uma doença médica real Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 4 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Pessoas com depressão são perigosas Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 5 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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É melhor evitar pessoas com depressão, para que você não fique deprimido. Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 6 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Pessoas com depressão são imprevisíveis Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 7 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Se eu tivesse depressão, não contaria a ninguém Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 8 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu não contrataria alguém se soubesse que ele está deprimido Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 9 do DSS
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu não votaria em um político se soubesse que ele está deprimido Pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Uma pontuação mais alta indica mais estigma (pior resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 1 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Parceiro íntimo (por exemplo, namorada, namorado) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item Emocional 2 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Amigo (não relacionado a você) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 3 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Pai Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 4 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Outro parente/membro da família Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 5 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Profissional de saúde mental (por exemplo, psicólogo, assistente social, conselheiro) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 6 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Linha de ajuda por telefone (por exemplo, linha de vida) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 7 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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médico/clínico geral Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 8 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Ministro ou líder religioso (por exemplo, padre, rabino, capelão) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 9 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu não procuraria ajuda de ninguém **ITEM DE PONTUAÇÃO INVERSA** Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações MAIS BAIXAS neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no item emocional 10 do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu procuraria ajuda de outro não listado acima Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 1 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Parceiro íntimo (por exemplo, namorada, namorado) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 2 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Amigo (não relacionado a você) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 3 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Pai Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 5 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Profissional de saúde mental (por exemplo, psicólogo, assistente social, conselheiro) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 6 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Linha de ajuda por telefone (por exemplo, linha de vida) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 7 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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médico/clínico geral Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 8 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Ministro ou líder religioso (por exemplo, padre, rabino, capelão) Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Alteração no Item 9 do Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu não procuraria ajuda de ninguém **ITEM DE PONTUAÇÃO INVERSA** Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações MAIS BAIXAS neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Mudança no Item 10 de Suicídio do GHSQ
Prazo: Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Eu procuraria ajuda de outro não listado acima Medido com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). Pontuações mais altas neste item indicam mais procura de ajuda (melhor resultado). |
Antes/depois de ver vídeos (dentro de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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