- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04890990
Снижение стигмы, связанной с депрессией, и увеличение числа обращений за лечением среди чернокожих подростков
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы:
- проверить среди подростков полезность кратких видеоинтервенций для снижения стигматизированного отношения и повышения стремления обратиться за помощью в связи с депрессией;
- изучить роль расы (черные по сравнению с другими) как независимый фактор в первичном результате.
Обзор исследования
Подробное описание
Каждое видео о вмешательстве будет длиться ~ 120 секунд, и в нем будет показана несовершеннолетняя женщина-профессионал (16 лет), выступающая в роли симулированного пациента. Все три видео будут посвящены ей как полномочному ведущему с депрессией, которая расскажет свою личную историю о депрессии и расскажет, как социальная поддержка со стороны семьи, друзей и сообщества, а также профессиональная помощь помогли ей преодолеть симптомы болезни.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства и будут включать:
- Демография (только базовый уровень);
- Первичный результат: Сводная оценка стигмы, связанной с депрессией (Шкала стигмы депрессии [DSS]).
- Вторичные результаты: а. отдельные элементы ССД; б. Обращение за помощью (общий опросник для обращения за помощью [GHSQ]), суммарная оценка и отдельные пункты; и до н.э. Расовые установки: термометры чувств.
Исследователи намерены случайным образом распределить около 1000 человек в возрасте 14–18 лет следующим образом:
Субъекты передискретизированы для чернокожих участников (50% черных; 50% других);
Рандомизированные, в равных пропорциях и стратифицированные по расе, для просмотра одного из трех видеороликов продолжительностью около 120 секунд с девушкой, у которой:
- Нет контроля депрессии (черный; BC);
- Депрессия (черный, по тому же сценарию, что и в нашем предыдущем исследовании (Amsalem and Martin, 2021), DB); и
- С поправкой на депрессию (черный, сценарий скорректирован на основе данных фокус-группы чернокожих девушек и женщин; DBa).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Жизнь в США
- Возраст 14–18 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Черная девочка, контроль (БК)
~ 120-секундное видео чернокожей девочки-подростка без депрессии.
|
Каждое видео о вмешательстве будет иметь продолжительность 90 секунд, и в нем будут показаны два несовершеннолетних специалиста (в возрасте 16 лет), выступающих в роли симулированного пациента.
Все видео будут посвящены полномочному ведущему с депрессией, который расскажет свою личную историю о депрессии и расскажет, как социальная поддержка со стороны семьи, друзей и сообщества, а также профессиональная помощь помогли ей преодолеть симптомы болезни.
Среди актеров будут черная девушка и белая девушка.
|
|
Активный компаратор: Черная девушка, депрессия (BD)
~ 120-секундное видео чернокожей девочки-подростка в депрессии
|
Каждое видео о вмешательстве будет иметь продолжительность 90 секунд, и в нем будут показаны два несовершеннолетних специалиста (в возрасте 16 лет), выступающих в роли симулированного пациента.
Все видео будут посвящены полномочному ведущему с депрессией, который расскажет свою личную историю о депрессии и расскажет, как социальная поддержка со стороны семьи, друзей и сообщества, а также профессиональная помощь помогли ей преодолеть симптомы болезни.
Среди актеров будут черная девушка и белая девушка.
|
|
Активный компаратор: Черная девушка, депрессивная, приспособленная (BDa)
~ 120-секундное видео чернокожей девочки-подростка в депрессии - с поправкой на особенности того, чтобы быть чернокожей девушкой (по данным фокус-группы чернокожих девочек и женщин)
|
Каждое видео о вмешательстве будет иметь продолжительность 90 секунд, и в нем будут показаны два несовершеннолетних специалиста (в возрасте 16 лет), выступающих в роли симулированного пациента.
Все видео будут посвящены полномочному ведущему с депрессией, который расскажет свою личную историю о депрессии и расскажет, как социальная поддержка со стороны семьи, друзей и сообщества, а также профессиональная помощь помогли ей преодолеть симптомы болезни.
Среди актеров будут черная девушка и белая девушка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стигмы, связанной с депрессией (Шкала стигмы депрессии [DSS]; только личностный компонент): ОБЩИЙ БАЛЛ
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из двух субшкал из 9 пунктов.
Первая подшкала измеряет собственное/личное отношение участников, а вторая измеряет убеждения участников об отношении других («Депрессия — признак слабости» против «Большинство людей считают, что депрессия — признак слабости»).
В этом исследовании мы будем использовать личную подшкалу (DSS-Personal).
DSS имеет 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Общий балл состоит из суммы баллов по его пунктам, и более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат).
Подшкала DSS-Personal показала адекватные психометрические свойства: надежность повторного тестирования 0,71, внутренняя согласованность 0,76 (Griffiths et al., 2004).
В нашем более раннем исследовании (Амсалем и Мартин, 2021 г.) коэффициент а Кронбаха составлял 0,83.
|
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в пункте 4 GHSQ о самоубийстве
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Другой родственник/член семьи Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменения в обращении за помощью (Общая анкета обращения за помощью [GHSQ]; эмоциональный и суицидальный компоненты): СРЕДНИЙ БАЛЛ
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Общий опросник для обращения за помощью (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) был разработан для измерения намерений обратиться за помощью из разных источников (друг, родитель, специалист в области психического здоровья и др.) и делится на личные- эмоциональные проблемы и суицидальные мысли (Ibrahim et al., 2019).
Инструмент состоит из 10 пунктов для каждой части, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно).
Один вопрос формулируется как «Я бы ни у кого не обращался за помощью» и оценивается в обратном порядке.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат).
GHSQ показал хорошие психометрические свойства: альфа Кронбаха = 0,70.
и повторный тест 0,86 для личностно-эмоциональных проблем, а альфа Кронбаха = 0,83.
и повторный тест 0,88 на суицидальные мысли.
|
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение расовых взглядов: термометр чувств
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Мы будем использовать термометр чувств, созданный по образцу Нортона и Херека, 2013 г.: «Используя шкалу от нуля до 100, расскажите, пожалуйста, о своих личных чувствах по отношению к каждой из следующих групп друзей, учителей или коллег. Выполняя это задание, подумайте о воображаемом термометре. Чем теплее или благосклоннее вы относитесь к группе, тем большее число вы должны дать ей. Чем холоднее или менее благоприятно вы себя чувствуете, тем ниже число. Если вы не чувствуете ни тепла, ни холода по отношению к группе, оцените ее на 50». Чтобы ознакомить респондентов с форматом ответов, им сначала будут представлены термометры для «Мужчин в целом» и «Женщин в целом», причем каждый респондент сначала оценивает свой пол. Затем они оценивают расово разные группы (белые женщины, белые мужчины, чернокожие женщины, чернокожие мужчины) с рандомизированным порядком представления. Более высокие оценки (максимум 100) указывают на более теплые и благоприятные чувства по отношению к цели, тогда как более низкие оценки (минимум 0) указывают на более холодные и более негативные чувства. |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение пункта 1 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Люди с депрессией могут выйти из нее, если захотят Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение пункта 2 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Депрессия — признак личной слабости Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение пункта 3 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Депрессия не является настоящей медицинской болезнью Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 4 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Люди с депрессией опасны Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 5 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Лучше избегать людей с депрессией, чтобы не впасть в депрессию Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 6 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Люди с депрессией непредсказуемы Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 7 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Если бы у меня была депрессия, я бы никому не сказал Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 8 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Я бы не стал нанимать кого-то, если бы знал, что они в депрессии Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение пункта 9 DSS
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Я бы не стал голосовать за политика, если бы знал, что он в депрессии Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокий балл указывает на большую стигматизацию (худший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 1
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Близкий партнер (например, девушка, бойфренд) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 2
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Друг (не связанный с вами) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 3
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Родитель Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 4
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Другой родственник/член семьи Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 5
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Специалист в области психического здоровья (например, психолог, социальный работник, консультант) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 6
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Телефон горячей линии (например, линия жизни) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 7
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Врач/ВОП Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 8
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Министр или религиозный лидер (например, священник, раввин, капеллан) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 9
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
я бы ни у кого не искала помощи **ЭЛЕМЕНТ ОБРАТНОЙ ОЦЕНКИ** Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). БОЛЕЕ низкие баллы по этому пункту означают более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение эмоционального пункта GHSQ 10
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Я бы обратился за помощью к другому, не указанному выше Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в GHSQ о самоубийстве, пункт 1
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Близкий партнер (например, девушка, бойфренд) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 2 о самоубийстве GHSQ
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Друг (не связанный с вами) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в GHSQ о самоубийстве, пункт 3
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Родитель Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 5 GHSQ о самоубийстве
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Специалист в области психического здоровья (например, психолог, социальный работник, консультант) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в GHSQ о самоубийстве, пункт 6
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Телефон горячей линии (например, линия жизни) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 7 GHSQ о самоубийстве
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Врач/ВОП Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 8 GHSQ о самоубийстве
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Министр или религиозный лидер (например, священник, раввин, капеллан) Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в GHSQ о самоубийстве, пункт 9
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
я бы ни у кого не искала помощи **ЭЛЕМЕНТ ОБРАТНОЙ ОЦЕНКИ** Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). БОЛЕЕ низкие баллы по этому пункту означают более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
|
Изменение в пункте 10 GHSQ о самоубийстве
Временное ограничение: До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Я бы обратился за помощью к другому, не указанному выше Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Более высокие баллы по этому пункту указывают на более активное обращение за помощью (лучший результат). |
До/после просмотра видео (в течение 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .