- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890990
Minska depressionsrelaterad stigma och öka behandlingssökningen bland svarta ungdomar
Syftet med denna studie är att:
- testa bland ungdomar nyttan av korta videobaserade interventioner för att minska stigmarelaterade attityder och öka hjälpsökande avsikter mot depression;
- undersöka rasens roll (Svart vs annan) som en oberoende faktor i det primära resultatet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionsvideor kommer var och en att vara av ~120 sekunders varaktighet och innehålla en minderårig kvinnlig professionell (ålder 16) som agerar som en simulerad patient. Alla tre videorna kommer att fokusera på henne som en bemyndigad presentatör med depression som delar sin personliga berättelse om depression och beskriver hur socialt stöd från familj, vänner och samhället, samt professionell hjälp hjälpte henne att övervinna symtomen på sjukdomen.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och efter intervention, och kommer att inkludera:
- Demografi (endast baslinje);
- Primärt resultat: Depressionsrelaterat stigma (Depression Stigma Scale [DSS]) sammanfattande poäng.
- Sekundära resultat: a. DSS enskilda artiklar; b. Hjälpsökande (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]) sammanfattande poäng och enskilda objekt; och bc Ras attityder: känslor termometrar.
Utredarna avser att slumpmässigt fördela ~1 000 individer i åldern 14-18 enligt följande:
Ämnen översamplade för svarta deltagare (50 % svarta; 50 % andra);
Randomiserad, i lika proportioner och stratifierad efter ras, för att se en av tre ~120-sekunders videor av en tjej med:
- Ingen depressionskontroll (svart; BC);
- Depression (svart, efter samma manus som i vår tidigare studie (Amsalem och Martin, 2021), DB); och
- Depression justerad (svart, med manus justerat baserat på input från fokusgrupp av svarta flickor och kvinnor; DBa).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Bor i USA
- Åldrarna 14 - 18
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svart tjej, kontroll (BC)
~120-sekunders video av en svart tonårstjej, utan depression
|
Interventionsvideor kommer var och en att vara på 90 sekunder och innehålla två minderåriga yrkesverksamma (16 år) som agerar som en simulerad patient.
Alla videor kommer att fokusera på en bemyndigad presentatör med depression som delar med sig av sin personliga berättelse om depression och beskriver hur socialt stöd från familj, vänner och samhället, samt professionell hjälp hjälpte henne att övervinna symtomen på sjukdomen.
Skådespelarna kommer att inkludera en svart tjej och en vit tjej.
|
|
Aktiv komparator: Svart tjej, deprimerad (BD)
~120-sekunders video av en svart tonårsflicka, deprimerad
|
Interventionsvideor kommer var och en att vara på 90 sekunder och innehålla två minderåriga yrkesverksamma (16 år) som agerar som en simulerad patient.
Alla videor kommer att fokusera på en bemyndigad presentatör med depression som delar med sig av sin personliga berättelse om depression och beskriver hur socialt stöd från familj, vänner och samhället, samt professionell hjälp hjälpte henne att övervinna symtomen på sjukdomen.
Skådespelarna kommer att inkludera en svart tjej och en vit tjej.
|
|
Aktiv komparator: Svart tjej, deprimerad, anpassad (BDa)
~120-sekunders video av en svart tonårsflicka, deprimerad - justerad för detaljerna i att vara en svart tjej (enligt information från en fokusgrupp av svarta tjejer och kvinnor)
|
Interventionsvideor kommer var och en att vara på 90 sekunder och innehålla två minderåriga yrkesverksamma (16 år) som agerar som en simulerad patient.
Alla videor kommer att fokusera på en bemyndigad presentatör med depression som delar med sig av sin personliga berättelse om depression och beskriver hur socialt stöd från familj, vänner och samhället, samt professionell hjälp hjälpte henne att övervinna symtomen på sjukdomen.
Skådespelarna kommer att inkludera en svart tjej och en vit tjej.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionsrelaterat stigma (Depression Stigma Scale [DSS]; endast personlig komponent): TOTAL POÄNG
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) är ett självrapporteringsinstrument som består av två underskalor med 9 punkter.
Den första subskalan mäter deltagarnas egna/personliga attityder, och den andra mäter deltagarnas tro på andras attityder ('Depression är tecken på svaghet' kontra 'De flesta tror att depression är ett tecken på svaghet').
Vi kommer att använda den personliga subskalan (DSS-Personal) i denna studie.
DSS har en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Den totala poängen omfattar summan av dess objektpoäng, och en högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat).
DSS-Personal-subskalan har visat adekvata psykometriska egenskaper: 0,71 test-retest reliabilitet, 0,76 intern konsistens (Griffiths et al., 2004).
I vår tidigare studie (Amsalem och Martin, 2021) var Cronbachs a .83.
|
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 4
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Annan släkting/familjemedlem Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i hjälpsökande (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]; känslomässiga och självmordskomponenter): MEAN SCORE
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) har utvecklats för att mäta hjälpsökande avsikter från olika källor (vän, förälder, mentalvårdspersonal och andra) och är uppdelad i personliga- känslomässiga problem och självmordstankar (Ibrahim et al., 2019).
Instrumentet består av 10 poster för varje del, mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt).
En fråga anges som "Jag skulle inte söka hjälp från någon" och är omvänd poängsatt.
Högre poäng på denna skala indikerar mer hjälpsökande (bättre resultat).
GHSQ har visat goda psykometriska egenskaper: Cronbachs alfa = .70
och test-omtest på .86 för personliga-emotionella problem, och Cronbachs alfa = .83
och test-omtest på .88 för självmordstankar.
|
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i ras attityder: känslor termometer
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Vi kommer att använda en känslotermometer, modellerad efter Norton och Herek, 2013: "Använd en skala från noll till 100, berätta för oss dina personliga känslor för var och en av följande grupper av vänner, lärare eller kollegor. När du gör den här uppgiften, tänk på en tänkt termometer. Ju varmare eller mer gynnsam du känner dig mot gruppen, desto högre siffra bör du ge den. Ju kallare eller mindre gynnsam du känner dig, desto lägre siffra. Om du varken känner dig varm eller kall mot gruppen, betygsätt den 50." För att bekanta respondenterna med svarsformatet kommer de först att presenteras med termometrar för "Män i allmänhet" och "Kvinnor i allmänhet", där varje respondent betygsätter sitt eget kön först. Därefter bedömer de olika grupper (vita kvinnor, vita män, svarta kvinnor, svarta män) med slumpmässig presentationsordning. Högre betyg (max 100) indikerar varmare, mer gynnsamma känslor mot målet medan lägre betyg (minst 0) indikerar kallare, mer negativa känslor. |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 1
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Människor med depression kunde komma ur det om de ville Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 2
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Depression är ett tecken på personlig svaghet Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 3
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Depression är inte en riktig medicinsk sjukdom Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 4
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Människor med depression är farliga Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 5
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Det är bäst att undvika personer med depression, så att du inte själv blir deprimerad Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 6
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Människor med depression är oförutsägbara Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 7
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Om jag hade depression skulle jag inte berätta för någon Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 8
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle inte anställa någon om jag visste att de hade varit deprimerade Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i DSS punkt 9
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle inte rösta på en politiker om jag visste att de hade varit deprimerade Poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). En högre poäng indikerar mer stigma (sämre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ känslomässigt objekt 1
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Intim partner (t.ex. flickvän, pojkvän) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ Emotional Item 2
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Vän (ej relaterad till dig) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ Emotional Item 3
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Förälder Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ Emotional Item 4
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Annan släkting/familjemedlem Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ känslomässigt objekt 5
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Psykolog (t.ex. psykolog, socialarbetare, kurator) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ känslomässigt objekt 6
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Telefonhjälplinje (t.ex. livlina) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ Emotional Item 7
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Läkare/GP Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ känslomässigt objekt 8
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Minister eller religiös ledare (t.ex. präst, rabbin, kaplan) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ Emotional Item 9
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle inte söka hjälp från någon **REVERSERAD POSAD ARTIKEL** Mätt med en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). LÄGRE poäng på detta objekt indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Förändring i GHSQ känslomässigt objekt 10
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle söka hjälp från en annan som inte är listad ovan Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ självmordsobjekt 1
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Intim partner (t.ex. flickvän, pojkvän) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 2
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Vän (ej relaterad till dig) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ självmordsobjekt 3
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Förälder Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ självmordsobjekt 5
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Psykolog (t.ex. psykolog, socialarbetare, kurator) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 6
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Telefonhjälplinje (t.ex. livlina) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 7
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Läkare/GP Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 8
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Minister eller religiös ledare (t.ex. präst, rabbin, kaplan) Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ självmordsföremål 9
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle inte söka hjälp från någon **REVERSERAD POSAD ARTIKEL** Mätt med en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). LÄGRE poäng på detta objekt indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
|
Ändring i GHSQ Suicide Item 10
Tidsram: Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Jag skulle söka hjälp från en annan som inte är listad ovan Mätt med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Högre poäng på det här objektet indikerar mer hjälpsökning (bättre resultat). |
Före / efter att ha tittat på videor (inom 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000028980
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .