- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04890990
Réduire la stigmatisation liée à la dépression et augmenter la recherche de traitement chez les adolescents noirs
Les objectifs de cette étude sont de :
- tester chez les adolescents l'utilité de brèves interventions vidéo pour réduire les attitudes liées à la stigmatisation et augmenter les intentions de recherche d'aide face à la dépression ;
- examiner le rôle de la race (Noir vs autre) en tant que facteur indépendant dans le résultat principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vidéos d'intervention auront chacune une durée d'environ 120 secondes et mettront en vedette une professionnelle mineure (16 ans) agissant en tant que patiente simulée. Les trois vidéos se concentreront sur elle en tant que présentatrice autonome souffrant de dépression, partageant son histoire personnelle concernant la dépression et décrivant comment le soutien social de la famille, des amis et de la communauté, ainsi que l'aide professionnelle l'ont aidée à surmonter les symptômes de la maladie.
Les évaluations auront lieu au départ et après l'intervention, et comprendront :
- Démographie (base de référence uniquement) ;
- Résultat principal : score récapitulatif de la stigmatisation liée à la dépression (Depression Stigma Scale [DSS]).
- Résultats secondaires : a. Articles individuels DSS ; b. Score récapitulatif de la recherche d'aide (Questionnaire général de recherche d'aide [GHSQ]) et éléments individuels ; et bc Attitudes raciales : thermomètres des sentiments.
Les enquêteurs ont l'intention d'assigner au hasard environ 1 000 personnes âgées de 14 à 18 ans comme suit :
Sujets suréchantillonnés pour les participants noirs (50 % noirs ; 50 % autres) ;
Randomisé, en proportions égales et stratifié par race, pour visionner l'une des trois vidéos d'environ 120 secondes d'une fille avec :
- Pas de contrôle de la dépression (Black ; BC );
- Dépression (Noir, suivant le même scénario que dans notre étude précédente (Amsalem et Martin, 2021), DB) ; et
- Dépression ajustée (Noir, avec scénario ajusté en fonction des commentaires du groupe de discussion de filles et de femmes noires ; DBa).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Child Study Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Vivre aux États-Unis
- 14 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fille noire, contrôle (BC)
~Vidéo de 120 secondes d'une adolescente noire, sans dépression
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Les vidéos d'intervention dureront chacune 90 secondes et mettront en vedette deux professionnels mineurs (âgés de 16 ans) agissant en tant que patient simulé.
Toutes les vidéos mettront l'accent sur une présentatrice autonome souffrant de dépression partageant son histoire personnelle concernant la dépression et décrivant comment les soutiens sociaux de la famille, des amis et de la communauté, ainsi que l'aide professionnelle l'ont aidée à surmonter les symptômes de la maladie.
Les acteurs comprendront une fille noire et une fille blanche.
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Comparateur actif: Fille noire, déprimée (BD)
~Vidéo de 120 secondes d'une adolescente noire, déprimée
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Les vidéos d'intervention dureront chacune 90 secondes et mettront en vedette deux professionnels mineurs (âgés de 16 ans) agissant en tant que patient simulé.
Toutes les vidéos mettront l'accent sur une présentatrice autonome souffrant de dépression partageant son histoire personnelle concernant la dépression et décrivant comment les soutiens sociaux de la famille, des amis et de la communauté, ainsi que l'aide professionnelle l'ont aidée à surmonter les symptômes de la maladie.
Les acteurs comprendront une fille noire et une fille blanche.
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Comparateur actif: Fille noire, déprimée, ajustée (BDa)
~Vidéo de 120 secondes d'une adolescente noire, déprimée - adaptée aux spécificités d'être une fille noire (telle qu'informée par un groupe de discussion composé de filles et de femmes noires)
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Les vidéos d'intervention dureront chacune 90 secondes et mettront en vedette deux professionnels mineurs (âgés de 16 ans) agissant en tant que patient simulé.
Toutes les vidéos mettront l'accent sur une présentatrice autonome souffrant de dépression partageant son histoire personnelle concernant la dépression et décrivant comment les soutiens sociaux de la famille, des amis et de la communauté, ainsi que l'aide professionnelle l'ont aidée à surmonter les symptômes de la maladie.
Les acteurs comprendront une fille noire et une fille blanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stigmatisation liée à la dépression (Échelle de la stigmatisation de la dépression [DSS] ; composante personnelle uniquement) : SCORE TOTAL
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Le DSS (Christensen, Jorm, Evans et Groves, 2004) est un instrument d'auto-évaluation composé de deux sous-échelles de 9 items.
La première sous-échelle mesure les attitudes personnelles des participants, et la seconde mesure les croyances des participants sur les attitudes des autres (« La dépression est un signe de faiblesse » contre « La plupart des gens croient que la dépression est un signe de faiblesse »).
Nous utiliserons la sous-échelle personnelle (DSS-Personal) dans cette étude.
Le DSS a une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5).
Le score total comprend la somme des scores de ses items, et un score plus élevé indique plus de stigmatisation (moins bon résultat).
La sous-échelle DSS-Personal a montré des propriétés psychométriques adéquates : fiabilité test-retest de 0,71, cohérence interne de 0,76 (Griffiths et al., 2004).
Dans notre étude précédente (Amsalem et Martin, 2021), le a de Cronbach était de 0,83.
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Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du point 4 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Autre parent/membre de la famille Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans la recherche d'aide (questionnaire général sur la recherche d'aide [GHSQ] ; composantes émotionnelles et suicidaires) : SCORE MOYEN
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Le General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) a été développé pour mesurer les intentions de recherche d'aide de différentes sources (ami, parent, professionnel de la santé mentale et autres) et est divisé en problèmes émotionnels et pensées suicidaires (Ibrahim et al., 2019).
L'instrument se compose de 10 items pour chaque partie, mesurés avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable).
Une question est formulée comme suit : « Je ne demanderais de l'aide à personne » et est notée à l'envers.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat).
Le GHSQ a montré de bonnes propriétés psychométriques : alpha de Cronbach = .70
et test-retest de 0,86 pour les problèmes personnels et émotionnels, et alpha de Cronbach = 0,83
et test-retest de 0,88 pour les pensées suicidaires.
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Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement des attitudes raciales : thermomètre des sentiments
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Nous utiliserons un thermomètre des sentiments, inspiré de Norton et Herek, 2013 : "En utilisant une échelle de zéro à 100, veuillez nous dire vos sentiments personnels envers chacun des groupes d'amis, d'enseignants ou de collègues suivants. Pendant que vous faites cette tâche, pensez à un thermomètre imaginaire. Plus vous vous sentez chaleureux ou favorable envers le groupe, plus le nombre que vous devez lui donner est élevé. Plus vous vous sentez froid ou moins favorable, plus le nombre est bas. Si vous n'avez ni chaud ni froid envers le groupe, notez-le 50." Pour familiariser les répondants avec le format de réponse, on leur présentera d'abord des thermomètres pour « les hommes en général » et « les femmes en général », chaque répondant évaluant son propre sexe en premier. Ensuite, ils évaluent des groupes racialement différents (femmes blanches, hommes blancs, femmes noires, hommes noirs) avec l'ordre de présentation aléatoire. Des notes plus élevées (maximum 100) indiquent des sentiments plus chaleureux et plus favorables envers la cible, tandis que des notes plus faibles (minimum 0) indiquent des sentiments plus froids et plus négatifs. |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 1 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Les personnes souffrant de dépression pourraient s'en sortir si elles le voulaient Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 2 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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La dépression est un signe de faiblesse personnelle Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 3 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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La dépression n'est pas une véritable maladie médicale Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 4 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Les personnes dépressives sont dangereuses Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 5 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Il est préférable d'éviter les personnes souffrant de dépression, afin de ne pas devenir vous-même déprimé Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 6 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Les personnes souffrant de dépression sont imprévisibles Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 7 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Si j'avais la dépression, je ne le dirais à personne Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 8 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je n'emploierais pas quelqu'un si je savais qu'il avait été déprimé Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 9 du DSS
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je ne voterais pas pour un politicien si je savais qu'il avait été déprimé Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Un score plus élevé indique plus de stigmatisation (pire résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 1
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Partenaire intime (par exemple, petite amie, petit ami) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 2
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ami (sans lien de parenté avec vous) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 3
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Parent Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 4
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Autre parent/membre de la famille Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 5
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Professionnel de la santé mentale (p. ex. psychologue, travailleur social, conseiller) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 6
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ligne d'assistance téléphonique (par exemple, ligne de vie) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 7
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Médecin/GP Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 8
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ministre ou chef religieux (par exemple, prêtre, rabbin, aumônier) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 9
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je ne demanderais de l'aide à personne ** ÉLÉMENT À NOTATION INVERSÉE ** Mesuré avec une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Les scores les plus bas pour cet élément indiquent une plus grande recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Changement dans l'élément émotionnel GHSQ 10
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je demanderais l'aide d'un autre non répertorié ci-dessus Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification de l'élément 1 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Partenaire intime (par exemple, petite amie, petit ami) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification de l'élément 2 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ami (sans lien de parenté avec vous) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification de l'élément 3 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Parent Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 5 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Professionnel de la santé mentale (p. ex. psychologue, travailleur social, conseiller) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 6 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ligne d'assistance téléphonique (par exemple, ligne de vie) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 7 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Médecin/GP Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 8 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Ministre ou chef religieux (par exemple, prêtre, rabbin, aumônier) Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 9 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je ne demanderais de l'aide à personne ** ÉLÉMENT À NOTATION INVERSÉE ** Mesuré avec une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Les scores les plus bas pour cet élément indiquent une plus grande recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Modification du point 10 du suicide du GHSQ
Délai: Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Je demanderais l'aide d'un autre non répertorié ci-dessus Mesuré avec une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Des scores plus élevés sur cet élément indiquent plus de recherche d'aide (meilleur résultat). |
Avant / après visionnage des vidéos (dans les 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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