- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04890990
우울증 관련 낙인 감소 및 흑인 청소년의 치료 추구 증가
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 낙인과 관련된 태도를 줄이고 우울증에 대한 도움을 구하려는 의도를 높이기 위해 청소년들 사이에서 간단한 비디오 기반 개입의 유용성을 테스트합니다.
- 인종(흑인 대 기타)의 역할을 주요 결과의 독립 요인으로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 비디오는 각각 ~120초 길이이며 시뮬레이션 환자 역할을 하는 미성년 여성 전문가(16세)가 등장합니다. 세 개의 비디오 모두 우울증에 대한 그녀의 개인적인 이야기를 공유하고 가족, 친구 및 지역 사회의 사회적 지원과 전문적인 도움이 그녀가 질병의 증상을 극복하는 데 어떻게 도움이 되었는지 설명하는 우울증에 대한 권한 있는 발표자로서 그녀에게 초점을 맞출 것입니다.
평가는 기준선 및 중재 후 수행되며 다음을 포함합니다.
- 인구통계(기준선만)
- 1차 결과: 우울증 관련 낙인(우울증 낙인 척도[DSS]) 요약 점수.
- 이차 결과: a. DSS 개별 항목; 비. 도움 요청(일반 도움 요청 질문지[GHSQ]) 요약 점수 및 개별 항목 및 bc 인종적 태도: 감정 온도계.
조사관은 다음과 같이 14-18세의 개인 ~1,000명을 무작위로 할당하려고 합니다.
흑인 참가자(50% 흑인, 50% 기타)에 대해 과잉 샘플링된 피험자;
무작위로 동일한 비율로 인종별로 계층화하여 다음과 같은 소녀의 120초 동영상 3개 중 하나를 봅니다.
- 우울증 통제 없음(검은색; BC);
- 우울증(Black, 이전 연구(Amsalem and Martin, 2021), DB와 동일한 스크립트를 따름); 그리고
- 우울증 조정됨(블랙, 흑인 소녀 및 여성 포커스 그룹의 입력에 따라 스크립트 조정됨, DBa).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Child Study Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 미국 생활
- 14세 - 18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흑인 소녀, 컨트롤(BC)
우울증이 없는 사춘기 흑인 소녀의 ~120초 비디오
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개입 비디오는 각각 90초 길이이며 시뮬레이션 환자 역할을 하는 두 명의 미성년 전문가(16세)가 등장합니다.
모든 비디오는 우울증에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 가족, 친구 및 지역 사회의 사회적 지원과 전문적인 도움이 그녀가 질병 증상을 극복하는 데 어떻게 도움이 되었는지 설명하는 우울증이 있는 발표자에게 초점을 맞춥니다.
배우에는 흑인 소녀와 백인 소녀가 포함됩니다.
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활성 비교기: 우울한 흑인 소녀(BD)
우울한 흑인 사춘기 소녀의 ~120초 비디오
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개입 비디오는 각각 90초 길이이며 시뮬레이션 환자 역할을 하는 두 명의 미성년 전문가(16세)가 등장합니다.
모든 비디오는 우울증에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 가족, 친구 및 지역 사회의 사회적 지원과 전문적인 도움이 그녀가 질병 증상을 극복하는 데 어떻게 도움이 되었는지 설명하는 우울증이 있는 발표자에게 초점을 맞춥니다.
배우에는 흑인 소녀와 백인 소녀가 포함됩니다.
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활성 비교기: 흑인 소녀, 우울, 조정 (BDa)
우울한 흑인 사춘기 소녀의 ~120초 비디오 - 흑인 소녀라는 특성에 맞게 조정됨(흑인 소녀와 여성의 포커스 그룹이 알려줌)
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개입 비디오는 각각 90초 길이이며 시뮬레이션 환자 역할을 하는 두 명의 미성년 전문가(16세)가 등장합니다.
모든 비디오는 우울증에 대한 개인적인 이야기를 공유하고 가족, 친구 및 지역 사회의 사회적 지원과 전문적인 도움이 그녀가 질병 증상을 극복하는 데 어떻게 도움이 되었는지 설명하는 우울증이 있는 발표자에게 초점을 맞춥니다.
배우에는 흑인 소녀와 백인 소녀가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 관련 낙인의 변화(우울증 낙인 척도[DSS]; 개인 구성 요소만 해당): 총 점수
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DSS(Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004)는 2개의 9개 항목 하위 척도로 구성된 자기 보고 도구입니다.
첫 번째 하위 척도는 참가자의 자신/개인적 태도를 측정하고 두 번째 하위 척도는 타인의 태도에 대한 참가자의 믿음을 측정합니다('우울증은 약함의 신호' 대 '대부분의 사람들은 우울증이 약함의 신호라고 믿는다').
이 연구에서는 Personal 하위 척도(DSS-Personal)를 사용합니다.
DSS는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 해당 항목 점수의 합으로 구성되며 점수가 높을수록 낙인이 더 많음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
DSS-Personal 하위 척도는 0.71 테스트-재테스트 신뢰도, 0.76 내적 일관성(Griffiths et al., 2004)과 같은 적절한 심리측정 특성을 보여주었습니다.
이전 연구(Amsalem and Martin, 2021)에서 Cronbach's a는 .83이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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GHSQ 자살 항목 4의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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기타 친척/가족 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
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도움 요청의 변화(일반 도움 요청 설문지[GHSQ]; 정서적 및 자살 요소): MEAN SCORE
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일반적인 도움 요청 질문지(GHSQ)(Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008)는 다양한 출처(친구, 부모, 정신 건강 전문가 등)의 도움 요청 의도를 측정하기 위해 개발되었으며 개인- 정서적 문제 및 자살 생각(Ibrahim et al., 2019).
이 도구는 각 부분에 대해 10개의 항목으로 구성되어 있으며 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
한 질문은 '나는 누구에게도 도움을 구하지 않겠다'라고 명시되어 있으며 역점수 처리됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과).
GHSQ는 좋은 심리 측정 특성을 보여줍니다: Cronbach's alpha = .70
개인-정서적 문제에 대한 테스트-재테스트 .86, Cronbach's alpha = .83
자살 생각에 대한 .88의 테스트-재테스트.
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인종적 태도의 변화: 감정 온도계
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2013년 Norton과 Herek를 모델로 한 감정 온도계를 사용합니다. "0에서 100까지의 척도를 사용하여 다음 각 그룹의 친구, 교사 또는 동료에 대한 개인적인 느낌을 알려주십시오. 이 작업을 수행하면서 상상의 온도계를 생각해 보십시오. 그룹에 대해 더 따뜻하거나 더 호의적일수록 더 높은 숫자를 부여해야 합니다. 차갑거나 호의적이지 않을수록 숫자가 낮아집니다. 그룹에 대해 따뜻하지도 차갑지도 않다면 50점으로 평가해주세요." 응답자가 응답 형식에 익숙해지도록 먼저 "일반적으로 남성" 및 "일반적으로 여성"에 대한 온도계를 제시하고 각 응답자는 자신의 성별을 먼저 평가합니다. 다음으로, 무작위로 제시된 순서로 인종적으로 다른 그룹(백인 여성, 백인 남성, 흑인 여성, 흑인 남성)을 평가합니다. 등급이 높을수록(최대 100) 대상에 대해 더 따뜻하고 호의적인 감정을 나타내는 반면, 등급이 낮을수록(최소 0) 차갑고 부정적인 감정을 나타냅니다. |
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DSS 항목 1의 변경
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우울증을 앓는 사람들은 원하기만 하면 빠져나올 수 있습니다. 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 2의 변경
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우울증은 개인의 나약함을 나타내는 신호 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 3의 변경
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우울증은 진짜 의학적 질병이 아니다 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 4의 변경
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우울증에 걸린 사람은 위험하다 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 5의 변경
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우울증이 있는 사람을 피하는 것이 가장 좋습니다. 그래야 자신도 우울해지지 않습니다. 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 6의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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우울증에 걸린 사람들은 예측할 수 없습니다 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 7의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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우울증이 있으면 아무에게도 말하지 않을 것입니다. 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
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DSS 항목 8의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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나는 그들이 우울했다는 것을 안다면 고용하지 않을 것입니다 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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DSS 항목 9의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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그들이 우울했다는 것을 알았다면 나는 정치인에게 투표하지 않을 것입니다 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 1
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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친밀한 파트너(예: 여자 친구, 남자 친구) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 2
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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친구(귀하와 관련 없음) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 3
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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부모의 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 4
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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기타 친척/가족 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 5
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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정신 건강 전문가(예: 심리학자, 사회 복지사, 상담사) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 6
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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전화 헬프라인(예: 라이프라인) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 7
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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의사/GP 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 8
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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목사 또는 종교 지도자(예: 사제, 랍비, 채플린) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감정 항목 변경 9
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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나는 누구에게도 도움을 구하지 않을 것입니다 **역 점수 항목** 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 낮을수록 더 많은 도움을 구함(더 나은 결과)을 나타냅니다. |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 감성 아이템 변경 10
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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위에 나열되지 않은 다른 사람에게 도움을 요청합니다. 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 1의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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친밀한 파트너(예: 여자 친구, 남자 친구) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 2의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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친구(귀하와 관련 없음) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 3의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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부모의 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 5의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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정신 건강 전문가(예: 심리학자, 사회 복지사, 상담사) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 6의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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전화 헬프라인(예: 라이프라인) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 7의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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의사/GP 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 8의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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목사 또는 종교 지도자(예: 사제, 랍비, 채플린) 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 9의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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나는 누구에게도 도움을 구하지 않을 것입니다 **역 점수 항목** 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 낮을수록 더 많은 도움을 구함(더 나은 결과)을 나타냅니다. |
동영상 보기 전/후(10분 이내)
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GHSQ 자살 항목 10의 변경
기간: 동영상 보기 전/후(10분 이내)
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위에 나열되지 않은 다른 사람에게 도움을 요청합니다. 1(극히 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 측정되었습니다. 이 항목의 점수가 높을수록 더 많은 도움을 구한다는 의미입니다(더 나은 결과). |
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .