- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04890990
Riduzione dello stigma correlato alla depressione e aumento della ricerca di trattamenti tra gli adolescenti neri
Gli scopi di questo studio sono:
- testare tra gli adolescenti l'utilità di brevi interventi basati su video per ridurre gli atteggiamenti legati allo stigma e aumentare le intenzioni di ricerca di aiuto verso la depressione;
- esaminare il ruolo della razza (nero vs altro) come fattore indipendente nell'esito primario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I video di intervento avranno ciascuno una durata di circa 120 secondi e presenteranno una professionista di sesso femminile minorenne (16 anni) che agisce come paziente simulato. Tutti e tre i video si concentreranno su di lei come presentatrice autorizzata con la depressione che condivide la sua storia personale sulla depressione e descriverà come il sostegno sociale della famiglia, degli amici e della comunità, nonché l'aiuto professionale l'hanno aiutata a superare i sintomi della malattia.
Le valutazioni avverranno al basale e dopo l'intervento e includeranno:
- Dati demografici (solo linea di base);
- Esito primario: punteggio riepilogativo dello stigma correlato alla depressione (Depression Stigma Scale [DSS]).
- Risultati secondari: a. DSS singoli articoli; B. Punteggio riassuntivo della ricerca di aiuto (questionario generale per la ricerca di aiuto [GHSQ]) e singoli elementi; e bc Atteggiamenti razziali: termometri dei sentimenti.
Gli investigatori intendono assegnare in modo casuale ~ 1.000 individui di età compresa tra 14 e 18 anni come segue:
Soggetti sovracampionati per i partecipanti neri (50% neri; 50% altro);
Randomizzato, in proporzioni uguali e stratificato per razza, per visualizzare uno dei tre video di circa 120 secondi di una ragazza con:
- Nessun controllo della depressione (Nero; BC);
- Depressione (Black, seguendo lo stesso copione del nostro studio precedente (Amsalem e Martin, 2021), DB); E
- Depressione aggiustata (Black, con copione adattato in base all'input del focus group di ragazze e donne nere; DBa).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Vivere negli Stati Uniti
- Età 14 - 18
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ragazza nera, controllo (BC)
~ Video di 120 secondi di un'adolescente nera, senza depressione
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I video di intervento avranno ciascuno una durata di 90 secondi e presenteranno due professionisti minorenni (16 anni) che agiscono come un paziente simulato.
Tutti i video si concentreranno su una presentatrice autorizzata con depressione che condivide la sua storia personale sulla depressione e descriverà come il sostegno sociale di familiari, amici e comunità, nonché l'aiuto professionale l'hanno aiutata a superare i sintomi della malattia.
Gli attori includeranno una ragazza nera e una ragazza bianca.
|
Comparatore attivo: Ragazza nera, depressa (BD)
~ Video di 120 secondi di un'adolescente nera, depressa
|
I video di intervento avranno ciascuno una durata di 90 secondi e presenteranno due professionisti minorenni (16 anni) che agiscono come un paziente simulato.
Tutti i video si concentreranno su una presentatrice autorizzata con depressione che condivide la sua storia personale sulla depressione e descriverà come il sostegno sociale di familiari, amici e comunità, nonché l'aiuto professionale l'hanno aiutata a superare i sintomi della malattia.
Gli attori includeranno una ragazza nera e una ragazza bianca.
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Comparatore attivo: Ragazza nera, depressa, adattata (BDa)
~ Video di 120 secondi di un'adolescente nera, depressa - adattato per le specifiche dell'essere una ragazza nera (come informato da un focus group di ragazze e donne nere)
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I video di intervento avranno ciascuno una durata di 90 secondi e presenteranno due professionisti minorenni (16 anni) che agiscono come un paziente simulato.
Tutti i video si concentreranno su una presentatrice autorizzata con depressione che condivide la sua storia personale sulla depressione e descriverà come il sostegno sociale di familiari, amici e comunità, nonché l'aiuto professionale l'hanno aiutata a superare i sintomi della malattia.
Gli attori includeranno una ragazza nera e una ragazza bianca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stigma correlato alla depressione (Depression Stigma Scale [DSS]; solo componente personale): PUNTEGGIO TOTALE
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Il DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) è uno strumento self-report composto da due sottoscale di 9 item.
La prima sottoscala misura gli atteggiamenti propri/personali dei partecipanti e la seconda misura le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri ("La depressione è un segno di debolezza" vs. "La maggior parte delle persone crede che la depressione sia un segno di debolezza").
Useremo la sottoscala personale (DSS-Personal) in questo studio.
Il DSS ha una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
Il punteggio totale comprende la somma dei punteggi degli elementi e un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore).
La sottoscala DSS-Personale ha mostrato adeguate proprietà psicometriche: 0.71 affidabilità test-retest, 0.76 coerenza interna (Griffiths et al., 2004).
Nel nostro studio precedente (Amsalem e Martin, 2021), l'a di Cronbach era .83.
|
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dell'elemento 4 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Altro parente/familiare Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Cambiamento nella ricerca di aiuto (questionario generale sulla ricerca di aiuto [GHSQ]; Componenti emotive e di suicidio): PUNTEGGIO MEDIO
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Il General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) è stato sviluppato per misurare le intenzioni di ricerca di aiuto da diverse fonti (amici, genitori, professionisti della salute mentale e altri) ed è suddiviso in personale- problemi emotivi e pensieri suicidi (Ibrahim et al., 2019).
Lo strumento è composto da 10 item per ogni parte, misurati con una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile).
Una domanda è dichiarata come "Non chiederei aiuto a nessuno" ed è contrassegnata al contrario.
Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore).
Il GHSQ ha mostrato buone proprietà psicometriche: alfa di Cronbach = .70
e test-retest di .86 per problemi emotivi personali e alfa di Cronbach = .83
e test-retest di .88 per pensieri suicidi.
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Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Cambiamento negli atteggiamenti razziali: termometro dei sentimenti
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Useremo un termometro dei sentimenti, modellato su Norton e Herek, 2013: "Utilizzando una scala da zero a 100, comunicaci i tuoi sentimenti personali nei confronti di ciascuno dei seguenti gruppi di amici, insegnanti o colleghi. Mentre svolgi questo compito, pensa a un termometro immaginario. Quanto più caloroso o favorevole ti senti nei confronti del gruppo, tanto più alto è il numero che dovresti dargli. Più ti senti freddo o meno favorevole, più basso è il numero. Se non senti né caldo né freddo nei confronti del gruppo, valutalo 50". Per familiarizzare gli intervistati con il formato della risposta, verranno prima presentati loro i termometri per "Uomini in generale" e "Donne in generale", con ogni intervistato che valuta prima il proprio sesso. Successivamente, valutano gruppi razzialmente diversi (donne bianche, uomini bianchi, donne nere, uomini neri) con l'ordine di presentazione randomizzato. Punteggi più alti (massimo 100) indicano sentimenti più calorosi e più favorevoli verso il bersaglio, mentre voti più bassi (minimo 0) indicano sentimenti più freddi e negativi. |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo DSS 1
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Le persone depresse potrebbero uscirne se lo volessero Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica al punto 2 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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La depressione è un segno di debolezza personale Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 3 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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La depressione non è una vera malattia medica Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 4 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Le persone depresse sono pericolose Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 5 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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È meglio evitare le persone depresse, in modo da non diventare tu stesso depresso Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 6 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Le persone depresse sono imprevedibili Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 7 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Se avessi la depressione, non lo direi a nessuno Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 8 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Non assumerei qualcuno se sapessi che era stato depresso Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'articolo 9 del DSS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Non voterei per un politico se sapessi che è stato depresso Punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Un punteggio più alto indica più stigma (risultato peggiore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Cambiamento nell'item emozionale GHSQ 1
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Partner intimo (ad esempio, fidanzata, fidanzato) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Cambiamento nell'item emotivo GHSQ 2
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Amico (non imparentato con te) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item emozionale 3 del QHS GHS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Genitore Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item emozionale 4 del QHS GHS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Altro parente/familiare Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Cambiamento nell'elemento emozionale GHSQ 5
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Professionista della salute mentale (ad es. psicologo, assistente sociale, consulente) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item 6 emozionale GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Helpline telefonico (ad es. Lifeline) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item emozionale 7 del QHS GHS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Medico/medico di base Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item emozionale 8 del QHS GHS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Ministro o leader religioso (ad esempio, sacerdote, rabbino, cappellano) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Modifica dell'item emozionale 9 GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Non chiederei aiuto a nessuno **ARTICOLO CON PUNTEGGIO INVERSO** Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi INFERIORI su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'item emozionale 10 del QHS GHS
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Cercherei aiuto da un altro non elencato sopra Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 1 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Partner intimo (ad esempio, fidanzata, fidanzato) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Modifica dell'elemento 2 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Amico (non imparentato con te) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 3 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Genitore Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 5 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Professionista della salute mentale (ad es. psicologo, assistente sociale, consulente) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 6 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Helpline telefonico (ad es. Lifeline) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 7 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Medico/medico di base Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 8 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Ministro o leader religioso (ad esempio, sacerdote, rabbino, cappellano) Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 9 del suicidio GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Non chiederei aiuto a nessuno **ARTICOLO CON PUNTEGGIO INVERSO** Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi INFERIORI su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Modifica dell'elemento 10 del suicidio del GHSQ
Lasso di tempo: Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
|
Cercherei aiuto da un altro non elencato sopra Misurato con una scala Likert a 7 punti che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Punteggi più alti su questo item indicano una maggiore ricerca di aiuto (risultato migliore). |
Prima/dopo aver visto i video (entro 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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