- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04890990
Reducción del estigma relacionado con la depresión y aumento de la búsqueda de tratamiento entre los adolescentes negros
Los propósitos de este estudio son:
- probar entre adolescentes la utilidad de intervenciones breves basadas en videos para reducir las actitudes relacionadas con el estigma y aumentar las intenciones de búsqueda de ayuda hacia la depresión;
- examinar el papel de la raza (negra frente a otra) como factor independiente en el resultado primario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada uno de los videos de intervención tendrá una duración de ~120 segundos y contará con una profesional menor de edad (16 años) que actuará como una paciente simulada. Los tres videos se centrarán en ella como una presentadora empoderada con depresión que comparte su historia personal sobre la depresión y describe cómo el apoyo social de la familia, los amigos y la comunidad, así como la ayuda profesional, la ayudaron a superar los síntomas de la enfermedad.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención, e incluirán:
- Datos demográficos (línea de base solamente);
- Resultado primario: Puntuación resumida del estigma relacionado con la depresión (escala de estigma de la depresión [DSS]).
- Resultados secundarios: a. DSS artículos individuales; b. Puntaje resumido de búsqueda de ayuda (Cuestionario general de búsqueda de ayuda [GHSQ]) y elementos individuales; y bc Actitudes raciales: termómetros de sentimientos.
Los investigadores tienen la intención de asignar al azar a ~1000 personas de entre 14 y 18 años de la siguiente manera:
Sujetos sobremuestreados para participantes negros (50% negros; 50% otros);
Aleatorizado, en proporciones iguales y estratificado por raza, para ver uno de los tres videos de ~120 segundos de una niña con:
- Sin control de la depresión (Black; BC);
- Depresión (Black, siguiendo el mismo guión que en nuestro estudio anterior (Amsalem y Martin, 2021), DB); y
- Depresión ajustada (negro, con guión ajustado en función de los aportes del grupo de enfoque de niñas y mujeres negras; DBa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- vivir en los estados unidos
- Edades 14 - 18
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Chica negra, control (BC)
~Video de 120 segundos de una adolescente negra, sin depresión
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Los videos de intervención tendrán una duración de 90 segundos y contarán con dos profesionales menores de edad (16 años) que actúan como un paciente simulado.
Todos los videos se centrarán en una presentadora empoderada con depresión que compartirá su historia personal sobre la depresión y describirá cómo el apoyo social de la familia, los amigos y la comunidad, así como la ayuda profesional, la ayudaron a superar los síntomas de la enfermedad.
Los actores incluirán una niña negra y una niña blanca.
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Comparador activo: Chica negra, deprimida (BD)
~Video de 120 segundos de una adolescente negra, deprimida
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Los videos de intervención tendrán una duración de 90 segundos y contarán con dos profesionales menores de edad (16 años) que actúan como un paciente simulado.
Todos los videos se centrarán en una presentadora empoderada con depresión que compartirá su historia personal sobre la depresión y describirá cómo el apoyo social de la familia, los amigos y la comunidad, así como la ayuda profesional, la ayudaron a superar los síntomas de la enfermedad.
Los actores incluirán una niña negra y una niña blanca.
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Comparador activo: Chica negra, deprimida, ajustada (BDa)
~Video de 120 segundos de una adolescente negra, deprimida, ajustado por las características específicas de ser una niña negra (según lo informado por un grupo focal de niñas y mujeres negras)
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Los videos de intervención tendrán una duración de 90 segundos y contarán con dos profesionales menores de edad (16 años) que actúan como un paciente simulado.
Todos los videos se centrarán en una presentadora empoderada con depresión que compartirá su historia personal sobre la depresión y describirá cómo el apoyo social de la familia, los amigos y la comunidad, así como la ayuda profesional, la ayudaron a superar los síntomas de la enfermedad.
Los actores incluirán una niña negra y una niña blanca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estigma relacionado con la depresión (Escala de estigma de la depresión [DSS]; solo componente personal): PUNTUACIÓN TOTAL
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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El DSS (Christensen, Jorm, Evans y Groves, 2004) es un instrumento de autoinforme compuesto por dos subescalas de 9 ítems.
La primera subescala mide las actitudes propias/personales de los participantes, y la segunda mide las creencias de los participantes sobre las actitudes de los demás ("La depresión es un signo de debilidad" frente a "La mayoría de la gente cree que la depresión es un signo de debilidad").
Usaremos la subescala Personal (DSS-Personal) en este estudio.
El DSS tiene una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5).
La puntuación total comprende la suma de las puntuaciones de sus ítems, y una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado).
La subescala DSS-Personal ha mostrado propiedades psicométricas adecuadas: 0,71 fiabilidad test-retest, 0,76 consistencia interna (Griffiths et al., 2004).
En nuestro estudio anterior (Amsalem y Martin, 2021), la a de Cronbach fue de 0,83.
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Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 4
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Otro pariente/miembro de la familia Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en la búsqueda de ayuda (Cuestionario general de búsqueda de ayuda [GHSQ]; componentes emocionales y de suicidio): PUNTUACIÓN MEDIA
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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El Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) fue desarrollado para medir las intenciones de búsqueda de ayuda de diferentes fuentes (amigos, padres, profesionales de la salud mental y otros) y se divide en personal- problemas emocionales y pensamientos suicidas (Ibrahim et al., 2019).
El instrumento consta de 10 ítems para cada parte, medidos con una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable).
Una pregunta se establece como 'No buscaría ayuda de nadie' y se puntúa a la inversa.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado).
El GHSQ ha mostrado buenas propiedades psicométricas: Alfa de Cronbach = .70
y test-retest de .86 para problemas personal-emocionales, y alfa de Cronbach = .83
y test-retest de .88 para pensamientos suicidas.
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Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en las actitudes raciales: termómetro de sentimientos
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Usaremos un termómetro de sentimientos, inspirado en Norton y Herek, 2013: "Usando una escala de cero a 100, díganos sus sentimientos personales hacia cada uno de los siguientes grupos de amigos, maestros o colegas. Mientras haces esta tarea, piensa en un termómetro imaginario. Cuanto más cálido o más favorable se sienta hacia el grupo, mayor será el número que debe darle. Cuanto más frío o menos favorable se sienta, menor será el número. Si no se siente cálido ni frío hacia el grupo, califíquelo con 50". Para familiarizar a los encuestados con el formato de respuesta, primero se les presentarán termómetros para "Hombres en general" y "Mujeres en general", y cada encuestado calificará primero su propio sexo. A continuación, califican grupos racialmente diferentes (mujeres blancas, hombres blancos, mujeres negras, hombres negros) con un orden de presentación aleatorio. Las calificaciones más altas (máximo 100) indican sentimientos más cálidos y favorables hacia el objetivo, mientras que las calificaciones más bajas (mínimo 0) indican sentimientos más fríos y negativos. |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 1
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Las personas con depresión podrían salir de ella si quisieran Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 2
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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La depresión es un signo de debilidad personal. Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 3
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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La depresión no es una enfermedad médica real Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 4
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Las personas con depresión son peligrosas Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 5
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Es mejor evitar a las personas con depresión, para que usted no se deprima. Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 6
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Las personas con depresión son impredecibles Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 7
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Si tuviera depresión, no le diría a nadie. Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 8
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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No contrataría a alguien si supiera que ha estado deprimido Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en DSS Artículo 9
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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No votaría por un político si supiera que ha estado deprimido Calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5). Una puntuación más alta indica más estigma (peor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el elemento emocional 1 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Pareja íntima (por ejemplo, novia, novio) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el elemento emocional 2 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Amigo (no relacionado contigo) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el elemento emocional 3 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Padre Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 4 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Otro pariente/miembro de la familia Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 5 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Profesional de la salud mental (p. ej., psicólogo, trabajador social, consejero) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 6 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Línea de ayuda telefónica (p. ej., línea de vida) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 7 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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médico/médico de cabecera Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 8 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Ministro o líder religioso (p. ej., sacerdote, rabino, capellán) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 9 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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no buscaria ayuda de nadie **ÍTEM CON PUNTUACIÓN INVERSA** Medido con una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más bajas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en el ítem emocional 10 del GHSQ
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Buscaría ayuda de otro no mencionado anteriormente Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Punto 1
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Pareja íntima (por ejemplo, novia, novio) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 2
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Amigo (no relacionado contigo) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 3
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Padre Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 5
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Profesional de la salud mental (p. ej., psicólogo, trabajador social, consejero) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 6
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Línea de ayuda telefónica (p. ej., línea de vida) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 7
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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médico/médico de cabecera Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 8
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Ministro o líder religioso (p. ej., sacerdote, rabino, capellán) Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 9
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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no buscaria ayuda de nadie **ÍTEM CON PUNTUACIÓN INVERSA** Medido con una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más bajas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Cambio en GHSQ Suicidio Ítem 10
Periodo de tiempo: Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Buscaría ayuda de otro no mencionado anteriormente Medido con una escala de Likert de 7 puntos que va de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). Las puntuaciones más altas en este ítem indican una mayor búsqueda de ayuda (mejor resultado). |
Antes / después de ver videos (dentro de los 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .