- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04890990
Redusere depresjonsrelatert stigma og øke behandlingssøkingen blant svarte ungdommer
Formålet med denne studien er å:
- teste blant ungdom nytten av korte videobaserte intervensjoner for å redusere stigma-relaterte holdninger og øke hjelpesøkende intensjoner mot depresjon;
- undersøke rollen til rase (Black vs other) som en uavhengig faktor i det primære resultatet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsvideoer vil hver være av ~120 sekunders varighet og inneholder en mindreårig kvinnelig profesjonell (16 år) som fungerer som en simulert pasient. Alle tre videoene vil fokusere på henne som en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen.
Vurderinger vil skje ved baseline og etter intervensjon, og vil omfatte:
- Demografi (kun grunnlinje);
- Primært resultat: Depresjonsrelatert stigma (Depression Stigma Scale [DSS]) oppsummerende poengsum.
- Sekundære utfall: a. DSS individuelle elementer; b. Hjelpesøkende (Generelt hjelpesøkende spørreskjema [GHSQ]) sammendragspoeng og individuelle elementer; og bc Raseholdninger: følelser termometre.
Etterforskerne har til hensikt å tilfeldig tildele ~1000 individer i alderen 14-18 som følger:
Emner oversamplet for svarte deltakere (50 % svarte; 50 % andre);
Randomisert, i like proporsjoner, og lagdelt etter rase, for å se en av tre ~120-sekunders videoer av en jente med:
- Ingen depresjonskontroll (Sort; BC);
- Depresjon (svart, etter samme manus som i vår tidligere studie (Amsalem og Martin, 2021), DB); og
- Depresjonsjustert (svart, med manus justert basert på innspill fra fokusgruppen svarte jenter og kvinner; DBa).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Bor i USA
- 14-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svart jente, kontroll (BC)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, uten depresjon
|
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient.
Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen.
Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.
|
|
Aktiv komparator: Svart jente, deprimert (BD)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, deprimert
|
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient.
Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen.
Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.
|
|
Aktiv komparator: Svart jente, deprimert, justert (BDa)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, deprimert – justert for detaljene ved å være en svart jente (som informert av en fokusgruppe av svarte jenter og kvinner)
|
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient.
Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen.
Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsrelatert stigma (depresjonsstigmaskala [DSS]; Kun personlig komponent): TOTAL SCORE
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) er et selvrapporteringsinstrument sammensatt av to 9-elements underskalaer.
Den første underskalaen måler deltakernes egne/personlige holdninger, og den andre måler deltakernes tro på andres holdninger ('Depresjon er svakhetstegn' vs. 'De fleste tror at depresjon er et tegn på svakhet').
Vi vil bruke underskalaen Personlig (DSS-Personlig) i denne studien.
DSS har en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Den totale poengsummen omfatter summen av elementskårene, og en høyere poengsum indikerer mer stigma (verre utfall).
DSS-Personlig underskala har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper: 0,71 test-retest reliabilitet, 0,76 intern konsistens (Griffiths et al., 2004).
I vår tidligere studie (Amsalem og Martin, 2021) var Cronbachs a 0,83.
|
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Annen slektning/familiemedlem Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i hjelpesøk (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]; Emosjonelle og selvmordskomponenter): MEAN SCORE
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) ble utviklet for å måle hjelpesøkende intensjoner fra forskjellige kilder (venner, foreldre, psykisk helsepersonell og andre) og er delt inn i personlig- emosjonelle problemer og selvmordstanker (Ibrahim et al., 2019).
Instrumentet består av 10 elementer for hver del, målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig).
Ett spørsmål er oppgitt som "Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen" og er omvendt.
Høyere score på denne skalaen indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).
GHSQ har vist gode psykometriske egenskaper: Cronbachs alfa = .70
og test-retest på .86 for personlig-emosjonelle problemer, og Cronbachs alfa = .83
og test-retest på .88 for selvmordstanker.
|
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i rasemessige holdninger: følelsestermometer
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Vi vil bruke et følelsestermometer, modellert etter Norton og Herek, 2013: "Bruk en skala fra null til 100, vennligst fortell oss dine personlige følelser for hver av følgende vennegrupper, lærere eller kolleger. Når du gjør denne oppgaven, tenk på et tenkt termometer. Jo varmere eller mer gunstig du føler deg mot gruppen, jo høyere tall bør du gi den. Jo kaldere eller mindre gunstig du føler deg, jo lavere er tallet. Hvis du verken føler deg varm eller kald mot gruppen, ranger den til 50." For å gjøre respondentene kjent med svarformatet, vil de først bli presentert med termometre for «Menn generelt» og «Kvinner generelt», der hver respondent vurderer sitt eget kjønn først. Deretter vurderer de rasemessig forskjellige grupper (hvite kvinner, hvite menn, svarte kvinner, svarte menn) med rekkefølgen på presentasjonen randomisert. Høyere karakterer (maksimalt 100) indikerer varmere, mer gunstige følelser mot målet, mens lavere karakterer (minimum 0) indikerer kaldere, mer negative følelser. |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Personer med depresjon kunne knipe ut av det hvis de ville Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Depresjon er et tegn på personlig svakhet Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Depresjon er ikke en ekte medisinsk sykdom Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Mennesker med depresjon er farlige Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Det er best å unngå personer med depresjon, slik at du ikke selv blir deprimert Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Mennesker med depresjon er uforutsigbare Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Hvis jeg hadde depresjon, ville jeg ikke fortalt det til noen Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville ikke ansatt noen hvis jeg visste at de hadde vært deprimerte Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i DSS punkt 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville ikke stemt på en politiker hvis jeg visste at de hadde vært deprimerte Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Intim partner (f.eks. kjæreste, kjæreste) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonelt element 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Venn (ikke i slekt med deg) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Foreldre Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Annen slektning/familiemedlem Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonelt element 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Psykisk helsepersonell (f.eks. psykolog, sosialarbeider, rådgiver) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Telefonhjelpelinje (f.eks. livlinje) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Lege/fastlege Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Minister eller religiøs leder (f.eks. prest, rabbiner, kapellan) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen **REVERS SPOERT ELEMENT** Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). LAVERE poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ emosjonell element 10
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville søkt hjelp fra en annen som ikke er oppført ovenfor Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Intim partner (f.eks. kjæreste, kjæreste) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Venn (ikke i slekt med deg) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Foreldre Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Psykisk helsepersonell (f.eks. psykolog, sosialarbeider, rådgiver) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Telefonhjelpelinje (f.eks. livlinje) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Lege/fastlege Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Minister eller religiøs leder (f.eks. prest, rabbiner, kapellan) Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen **REVERS SPOERT ELEMENT** Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). LAVERE poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
|
Endring i GHSQ selvmordselement 10
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Jeg ville søkt hjelp fra en annen som ikke er oppført ovenfor Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). |
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000028980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .