Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere depresjonsrelatert stigma og øke behandlingssøkingen blant svarte ungdommer

19. august 2021 oppdatert av: Yale University

Formålet med denne studien er å:

  1. teste blant ungdom nytten av korte videobaserte intervensjoner for å redusere stigma-relaterte holdninger og øke hjelpesøkende intensjoner mot depresjon;
  2. undersøke rollen til rase (Black vs other) som en uavhengig faktor i det primære resultatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsvideoer vil hver være av ~120 sekunders varighet og inneholder en mindreårig kvinnelig profesjonell (16 år) som fungerer som en simulert pasient. Alle tre videoene vil fokusere på henne som en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen.

Vurderinger vil skje ved baseline og etter intervensjon, og vil omfatte:

  1. Demografi (kun grunnlinje);
  2. Primært resultat: Depresjonsrelatert stigma (Depression Stigma Scale [DSS]) oppsummerende poengsum.
  3. Sekundære utfall: a. DSS individuelle elementer; b. Hjelpesøkende (Generelt hjelpesøkende spørreskjema [GHSQ]) sammendragspoeng og individuelle elementer; og bc Raseholdninger: følelser termometre.

Etterforskerne har til hensikt å tilfeldig tildele ~1000 individer i alderen 14-18 som følger:

Emner oversamplet for svarte deltakere (50 % svarte; 50 % andre);

Randomisert, i like proporsjoner, og lagdelt etter rase, for å se en av tre ~120-sekunders videoer av en jente med:

  1. Ingen depresjonskontroll (Sort; BC);
  2. Depresjon (svart, etter samme manus som i vår tidligere studie (Amsalem og Martin, 2021), DB); og
  3. Depresjonsjustert (svart, med manus justert basert på innspill fra fokusgruppen svarte jenter og kvinner; DBa).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1291

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Bor i USA
  • 14-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Svart jente, kontroll (BC)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, uten depresjon
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient. Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen. Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.
Aktiv komparator: Svart jente, deprimert (BD)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, deprimert
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient. Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen. Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.
Aktiv komparator: Svart jente, deprimert, justert (BDa)
~120 sekunders video av en svart ungdomsjente, deprimert – justert for detaljene ved å være en svart jente (som informert av en fokusgruppe av svarte jenter og kvinner)
Intervensjonsvideoer vil hver ha en varighet på 90 sekunder og inneholder to mindreårige profesjonelle (16 år) som fungerer som en simulert pasient. Alle videoene vil fokusere på en dyktig presentatør med depresjon som deler sin personlige historie om depresjon og beskriver hvordan sosial støtte fra familie, venner og lokalsamfunn, samt profesjonell hjelp hjalp henne med å overvinne symptomene på sykdommen. Skuespillerne vil inkludere en svart jente og en hvit jente.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonsrelatert stigma (depresjonsstigmaskala [DSS]; Kun personlig komponent): TOTAL SCORE
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) er et selvrapporteringsinstrument sammensatt av to 9-elements underskalaer. Den første underskalaen måler deltakernes egne/personlige holdninger, og den andre måler deltakernes tro på andres holdninger ('Depresjon er svakhetstegn' vs. 'De fleste tror at depresjon er et tegn på svakhet'). Vi vil bruke underskalaen Personlig (DSS-Personlig) i denne studien. DSS har en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (5). Den totale poengsummen omfatter summen av elementskårene, og en høyere poengsum indikerer mer stigma (verre utfall). DSS-Personlig underskala har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper: 0,71 test-retest reliabilitet, 0,76 intern konsistens (Griffiths et al., 2004). I vår tidligere studie (Amsalem og Martin, 2021) var Cronbachs a 0,83.
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i GHSQ selvmordselement 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Annen slektning/familiemedlem

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i hjelpesøk (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]; Emosjonelle og selvmordskomponenter): MEAN SCORE
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) ble utviklet for å måle hjelpesøkende intensjoner fra forskjellige kilder (venner, foreldre, psykisk helsepersonell og andre) og er delt inn i personlig- emosjonelle problemer og selvmordstanker (Ibrahim et al., 2019). Instrumentet består av 10 elementer for hver del, målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Ett spørsmål er oppgitt som "Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen" og er omvendt. Høyere score på denne skalaen indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat). GHSQ har vist gode psykometriske egenskaper: Cronbachs alfa = .70 og test-retest på .86 for personlig-emosjonelle problemer, og Cronbachs alfa = .83 og test-retest på .88 for selvmordstanker.
Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i rasemessige holdninger: følelsestermometer
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Vi vil bruke et følelsestermometer, modellert etter Norton og Herek, 2013:

"Bruk en skala fra null til 100, vennligst fortell oss dine personlige følelser for hver av følgende vennegrupper, lærere eller kolleger. Når du gjør denne oppgaven, tenk på et tenkt termometer. Jo varmere eller mer gunstig du føler deg mot gruppen, jo høyere tall bør du gi den. Jo kaldere eller mindre gunstig du føler deg, jo lavere er tallet. Hvis du verken føler deg varm eller kald mot gruppen, ranger den til 50." For å gjøre respondentene kjent med svarformatet, vil de først bli presentert med termometre for «Menn generelt» og «Kvinner generelt», der hver respondent vurderer sitt eget kjønn først. Deretter vurderer de rasemessig forskjellige grupper (hvite kvinner, hvite menn, svarte kvinner, svarte menn) med rekkefølgen på presentasjonen randomisert. Høyere karakterer (maksimalt 100) indikerer varmere, mer gunstige følelser mot målet, mens lavere karakterer (minimum 0) indikerer kaldere, mer negative følelser.

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Personer med depresjon kunne knipe ut av det hvis de ville

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Depresjon er et tegn på personlig svakhet

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Depresjon er ikke en ekte medisinsk sykdom

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Mennesker med depresjon er farlige

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Det er best å unngå personer med depresjon, slik at du ikke selv blir deprimert

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Mennesker med depresjon er uforutsigbare

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Hvis jeg hadde depresjon, ville jeg ikke fortalt det til noen

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville ikke ansatt noen hvis jeg visste at de hadde vært deprimerte

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i DSS punkt 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville ikke stemt på en politiker hvis jeg visste at de hadde vært deprimerte

Scorer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5). En høyere score indikerer mer stigma (verre utfall).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Intim partner (f.eks. kjæreste, kjæreste)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonelt element 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Venn (ikke i slekt med deg)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Foreldre

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 4
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Annen slektning/familiemedlem

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonelt element 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Psykisk helsepersonell (f.eks. psykolog, sosialarbeider, rådgiver)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Telefonhjelpelinje (f.eks. livlinje)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Lege/fastlege

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Minister eller religiøs leder (f.eks. prest, rabbiner, kapellan)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen

**REVERS SPOERT ELEMENT** Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). LAVERE poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ emosjonell element 10
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville søkt hjelp fra en annen som ikke er oppført ovenfor

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 1
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Intim partner (f.eks. kjæreste, kjæreste)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 2
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Venn (ikke i slekt med deg)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 3
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Foreldre

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 5
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Psykisk helsepersonell (f.eks. psykolog, sosialarbeider, rådgiver)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 6
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Telefonhjelpelinje (f.eks. livlinje)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 7
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Lege/fastlege

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 8
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Minister eller religiøs leder (f.eks. prest, rabbiner, kapellan)

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 9
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville ikke søkt hjelp fra noen

**REVERS SPOERT ELEMENT** Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). LAVERE poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)
Endring i GHSQ selvmordselement 10
Tidsramme: Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Jeg ville søkt hjelp fra en annen som ikke er oppført ovenfor

Målt med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Høyere poengsum på dette elementet indikerer mer hjelpsøking (bedre resultat).

Før/etter å se videoer (innen 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000028980

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere