- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04890990
Het verminderen van aan depressie gerelateerd stigma en het verhogen van het zoeken naar behandeling onder zwarte adolescenten
De doelen van deze studie zijn:
- test onder adolescenten het nut van korte op video gebaseerde interventies om stigmagerelateerde attitudes te verminderen en hulpzoekende intenties voor depressie te vergroten;
- onderzoek de rol van ras (zwart versus ander) als een onafhankelijke factor in de primaire uitkomst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interventievideo's zullen elk ongeveer 120 seconden duren en een minderjarige vrouwelijke professional (16 jaar) laten zien die optreedt als een gesimuleerde patiënt. Alle drie de video's gaan over haar als een krachtige presentatrice met depressie die haar persoonlijke verhaal over depressie deelt en beschrijft hoe sociale steun van familie, vrienden en de gemeenschap, evenals professionele hulp, haar hielpen bij het overwinnen van de symptomen van de ziekte.
Beoordelingen zullen plaatsvinden bij baseline en na de interventie en omvatten:
- Demografie (alleen basislijn);
- Primaire uitkomstmaat: Depressiegerelateerd stigma (Depression Stigma Scale [DSS]) samenvattende score.
- Secundaire uitkomsten: een. DSS individuele artikelen; B. Hulp zoeken (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]) samenvattende score en individuele items; en bc Raciale attitudes: gevoelsthermometers.
De onderzoekers zijn van plan om ongeveer 1.000 personen van 14-18 jaar als volgt willekeurig toe te wijzen:
Onderwerpen oversampled voor zwarte deelnemers (50% zwart; 50% anders);
Willekeurig, in gelijke verhoudingen en gestratificeerd per ras, om een van de drie video's van ongeveer 120 seconden te bekijken van een meisje met:
- Geen depressiecontrole (zwart; BC);
- Depressie (Black, volgens hetzelfde script als in onze eerdere studie (Amsalem en Martin, 2021), DB); En
- Depressie aangepast (Black, met script aangepast op basis van input van focusgroep van zwarte meisjes en vrouwen; DBa).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Wonen in de VS
- Leeftijd 14 - 18
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zwart meisje, controle (BC)
Video van ongeveer 120 seconden van een zwart pubermeisje, zonder depressie
|
Interventievideo's duren elk 90 seconden en tonen twee minderjarige professionals (leeftijd 16) die optreden als een gesimuleerde patiënt.
Alle video's zijn gericht op een krachtige presentatrice met depressie die haar persoonlijke verhaal over depressie deelt en beschrijft hoe sociale steun van familie, vrienden en de gemeenschap, evenals professionele hulp, haar hielpen bij het overwinnen van de symptomen van de ziekte.
De acteurs zijn onder meer een zwart meisje en een blank meisje.
|
|
Actieve vergelijker: Zwart meisje, depressief (BD)
Video van ongeveer 120 seconden van een zwart pubermeisje, depressief
|
Interventievideo's duren elk 90 seconden en tonen twee minderjarige professionals (leeftijd 16) die optreden als een gesimuleerde patiënt.
Alle video's zijn gericht op een krachtige presentatrice met depressie die haar persoonlijke verhaal over depressie deelt en beschrijft hoe sociale steun van familie, vrienden en de gemeenschap, evenals professionele hulp, haar hielpen bij het overwinnen van de symptomen van de ziekte.
De acteurs zijn onder meer een zwart meisje en een blank meisje.
|
|
Actieve vergelijker: Zwart meisje, depressief, aangepast (BDa)
Video van ongeveer 120 seconden van een zwart adolescent meisje, depressief - aangepast aan de specifieke kenmerken van een zwart meisje zijn (zoals geïnformeerd door een focusgroep van zwarte meisjes en vrouwen)
|
Interventievideo's duren elk 90 seconden en tonen twee minderjarige professionals (leeftijd 16) die optreden als een gesimuleerde patiënt.
Alle video's zijn gericht op een krachtige presentatrice met depressie die haar persoonlijke verhaal over depressie deelt en beschrijft hoe sociale steun van familie, vrienden en de gemeenschap, evenals professionele hulp, haar hielpen bij het overwinnen van de symptomen van de ziekte.
De acteurs zijn onder meer een zwart meisje en een blank meisje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiegerelateerd stigma (Depression Stigma Scale [DSS]; alleen persoonlijke component): TOTALE SCORE
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
De DSS (Christensen, Jorm, Evans, & Groves, 2004) is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit twee subschalen van 9 items.
De eerste subschaal meet de eigen/persoonlijke attitudes van de deelnemers, en de tweede meet de opvattingen van deelnemers over de attitudes van anderen ('Depressie is een teken van zwakte' vs. 'De meeste mensen geloven dat depressie een teken van zwakte is').
In dit onderzoek gebruiken we de subschaal Persoonlijk (DSS-Persoonlijk).
De DSS heeft een 5-punts Likertschaal die loopt van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
De totale score bestaat uit de som van de itemscores en een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat).
De subschaal DSS-Personal heeft adequate psychometrische eigenschappen laten zien: 0,71 test-hertestbetrouwbaarheid, 0,76 interne consistentie (Griffiths et al., 2004).
In ons eerdere onderzoek (Amsalem en Martin, 2021) was Cronbach's a .83.
|
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 4
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ander familielid/familielid Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in het zoeken naar hulp (General Help-Seeking Questionnaire [GHSQ]; Emotionele en zelfmoordcomponenten): MEAN SCORE
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
De General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) (Wilson, Deane, Marshall, & Dalley, 2008) is ontwikkeld om de hulpzoekintenties van verschillende bronnen (vriend, ouder, professional in de geestelijke gezondheidszorg en anderen) te meten en is onderverdeeld in persoonlijk- emotionele problemen en zelfmoordgedachten (Ibrahim et al., 2019).
Het instrument bestaat uit 10 items voor elk onderdeel, gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk).
Eén vraag wordt gesteld als 'Ik zou bij niemand hulp zoeken' en wordt omgekeerd gescoord.
Hogere scores op deze schaal duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst).
De GHSQ heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien: Cronbach's alpha = .70
en test-hertest van .86 voor persoonlijk-emotionele problemen, en Cronbach's alpha = .83
en test-hertest van .88 voor zelfmoordgedachten.
|
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in raciale attitudes: gevoelsthermometer
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
We zullen een gevoelsthermometer gebruiken, gemodelleerd naar Norton en Herek, 2013: "Vertel ons op een schaal van nul tot 100 uw persoonlijke gevoelens voor elk van de volgende groepen vrienden, leraren of collega's. Denk tijdens het uitvoeren van deze taak aan een denkbeeldige thermometer. Hoe warmer of gunstiger u zich tegenover de groep voelt, hoe hoger het cijfer dat u eraan moet geven. Hoe kouder of ongunstiger u zich voelt, hoe lager het getal. Als je je niet warm of koud voelt tegenover de groep, beoordeel het dan met 50." Om respondenten vertrouwd te maken met het antwoordformaat, krijgen ze eerst thermometers te zien voor 'Mannen in het algemeen' en 'Vrouwen in het algemeen', waarbij elke respondent eerst haar of zijn eigen geslacht beoordeelt. Vervolgens beoordelen ze raciaal verschillende groepen (blanke vrouwen, blanke mannen, zwarte vrouwen, zwarte mannen) met een willekeurige volgorde van presentatie. Hogere beoordelingen (maximaal 100) duiden op warmere, positievere gevoelens ten opzichte van het doelwit, terwijl lagere beoordelingen (minimaal 0) duiden op koudere, meer negatieve gevoelens. |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging in DSS punt 1
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Mensen met een depressie zouden eruit kunnen springen als ze dat wilden Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 2
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Depressie is een teken van persoonlijke zwakte Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 3
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Depressie is geen echte medische ziekte Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 4
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Mensen met een depressie zijn gevaarlijk Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 5
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Mensen met een depressie kun je het beste mijden, zodat je zelf niet depressief wordt Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 6
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Mensen met een depressie zijn onvoorspelbaar Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 7
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Als ik een depressie had, zou ik het aan niemand vertellen Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 8
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou niemand aannemen als ik wist dat ze depressief waren Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Wijziging DSS punt 9
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou niet op een politicus stemmen als ik wist dat ze depressief waren Gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Een hogere score duidt op meer stigma (slechter resultaat). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 1
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Intieme partner (bijv. vriendin, vriend) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 2
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Vriend (geen familie van jou) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 3
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ouder Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 4
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ander familielid/familielid Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 5
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. psycholoog, maatschappelijk werker, counselor) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 6
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Telefonische hulplijn (bijv. reddingslijn) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 7
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Dokter/huisarts Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 8
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Predikant of religieuze leider (bijv. priester, rabbijn, aalmoezenier) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 9
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou bij niemand hulp zoeken **OMGEKEERD SCORED ITEM** Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). LAGERE scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Emotioneel item 10
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou hulp zoeken bij een ander die hierboven niet wordt vermeld Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 1
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Intieme partner (bijv. vriendin, vriend) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 2
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Vriend (geen familie van jou) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 3
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ouder Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 5
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. psycholoog, maatschappelijk werker, counselor) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Artikel 6
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Telefonische hulplijn (bijv. reddingslijn) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Artikel 7
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Dokter/huisarts Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 8
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Predikant of religieuze leider (bijv. priester, rabbijn, aalmoezenier) Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Item 9
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou bij niemand hulp zoeken **OMGEKEERD SCORED ITEM** Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). LAGERE scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
|
Verandering in GHSQ Zelfmoord Artikel 10
Tijdsspanne: Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Ik zou hulp zoeken bij een ander die hierboven niet wordt vermeld Gemeten met een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores op dit item duiden op meer hulp zoeken (betere uitkomst). |
Voor / na het bekijken van video's (binnen 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Wilson CJ, Deane FP, Marshall KL, Dalley A. Adolescents' suicidal thinking and reluctance to consult general medical practitioners. J Youth Adolesc. 2010 Apr;39(4):343-56. doi: 10.1007/s10964-009-9436-6. Epub 2009 Jul 15.
- Norton AT, Herek GM. Heterosexuals' attitudes toward transgender people: findings from a national probability sample of US Adults. Sex Roles. 2013;68(11-12):738-753. doi:10.1007/s11199-011-0110-6
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000028980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .