利尿に対するホルモンの影響 (HODI)
2021年5月17日 更新者：University Hospital, Ghent
婦人科集団における利尿およびLUTSに対するホルモン変化の影響
この研究の目的は、閉経後の女性の利尿（塩水利尿）および下部尿路症状（LUTS）に対するホルモン治療（経口または経皮補充療法）の効果を観察することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の患者様が更年期症状（ほてり等）の治療を開始したい
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホルモン療法
経口または経皮エストロゲンを使用してホルモン治療を開始することを選択した患者。
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排尿障害への影響を観察するアンケート
頻度ボリュームチャートは、患者の膀胱容量、合計および夜間の排尿量、および排尿頻度を観察するために、3 日間の排尿量と水分摂取量を測定します。
RFP は 24 時間の尿分析であり、朝の最初の排尿から 3 時間後から 3 時間ごとに一定の時点で尿サンプルが収集されます。
この RFP は、別の日に FVC に収集されました。
昼間のサンプルは、10:00 ～ 11:30 (U1)、13:00 ～ 15:30 (U2)、16:00 ～ 17:30 (U3)、19:00 ～ 20:30 (U4)、および22:00-23:30 (U5).
夜間サンプルは、1:00-2:30 (U6)、4:00-5:30 (U7)、および 7:00-8:30 (U8) の間に採取され、各中間空隙の体積は、 24時間、昼と夜の尿量と利尿率を計算することに注意してください。
この 8 つのサンプルのそれぞれについて、クレアチニン、浸透圧、ナトリウム、および尿素濃度を分析しました。
続いて、クレアチニン、溶質、ナトリウムおよびカリウムの腎クリアランス (Usubst x Uflow / Psubst) および FWC (尿流 - 溶質クリアランス) を計算しました。
閉経後の状態、浸透圧およびナトリウムを観察するための血液分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間頻度における HT の変化
時間枠：6ヵ月
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ホルモン治療の6ヶ月後の1回の夜間排尿による夜間頻度の変化。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間尿量への影響
時間枠：6ヵ月
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1回の排尿量によるホルモン治療による夜間尿量の変化（±200ml）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。