Гормональное влияние на диурез (HODI)
17 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Влияние гормональных изменений на диурез и СНМП в гинекологической популяции
Целью данного исследования было изучение влияния гормонального лечения (пероральной или трансдермальной заместительной терапии) на диурез (солевой и водный диурез) и симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в постменопаузальном состоянии хотели начать лечение симптомов менопаузы (приливы и т. д.)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гормональная терапия
Пациенты, решившие начать гормональную терапию с использованием уральных или трансдермальных эстрогенов.
|
Анкета наблюдения за влиянием на нарушения мочеиспускания
Диаграмма частоты мочеиспускания измеряет объемы мочеиспускания и потребление жидкости в течение 3 дней, чтобы наблюдать за емкостью мочевого пузыря пациента, общим и ночным объемом мочеиспускания и частотой мочеиспускания.
RFP — это 24-часовой анализ мочи, при котором образцы мочи собираются в фиксированные моменты времени каждые 3 часа, начиная через 3 часа после первого утреннего мочеиспускания.
Этот RFP был собран в отдельный день для FVC.
Дневные пробы были взяты между 10:00-11:30 (U1), 13:00-15:30 (U2), 16:00-17:30 (U3), 19:00-20:30 (U4) и 22:00-23:30 (U5).
Ночные пробы были взяты между 1:00-2:30 (U6), 4:00-5:30 (U7) и 7:00-8:30 (U8), и объем каждой промежуточной пустоты был Для расчета суточного, дневного и ночного объема мочи и скорости диуреза.
В каждом из этих 8 образцов анализировали креатинин, осмоляльность, концентрацию натрия и мочевины.
Затем рассчитывали почечный клиренс креатинина, растворенных веществ, натрия и калия (Usubst x Uflow/Psubst) и FWC (поток мочи - клиренс растворенных веществ).
Анализ крови для наблюдения за постменопаузальным состоянием, осмоляльностью и натрием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ГТ на ночной частоте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частоты ночных мочеиспусканий на 1 ночную дефекацию через 6 мес гормонального лечения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на ночную выработку мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение ночной продукции мочи при гормональном лечении на объем одного мочеиспускания (+- 200мл)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC2014/1241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .