이뇨에 대한 호르몬의 영향 (HODI)
2021년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Ghent
부인과 인구에서 호르몬 변화가 이뇨 및 LUTS에 미치는 영향
이 연구의 목적은 폐경 후 여성의 이뇨(소금 및 수분 이뇨) 및 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 호르몬 치료(경구 또는 경피 대체 요법)의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 갱년기 증상(안면 홍조 등)에 대한 치료를 시작하고자 하는 폐경 후 상태의 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호르몬 요법
Ural 또는 transdermal estrogen을 사용하여 호르몬 치료를 시작하기로 선택한 환자.
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배뇨 장애에 미치는 영향을 관찰하는 설문지
Frequency Volume Chart는 환자의 방광 용적, 전체 및 야간 배뇨량, 배뇨 빈도를 관찰하기 위해 3일 동안 배뇨량과 수분 섭취량을 측정합니다.
RFP는 24시간 소변 분석으로, 첫 번째 아침 배뇨 후 3시간부터 시작하여 3시간마다 고정된 시점에서 소변 샘플을 수집합니다.
이 RFP는 별도의 날짜에 FVC로 수집되었습니다.
주간 샘플은 10:00-11:30(U1), 13:00-15:30(U2), 16:00-17:30(U3), 19:00-20:30(U4) 및 22:00-23:30(U5).
야간 샘플은 1:00-2:30(U6), 4:00-5:30(U7) 및 7:00-8:30(U8) 사이에 채취되었으며 각 임시 공극의 부피는 다음과 같습니다. 24시간, 낮과 밤의 소변량과 이뇨율을 계산하는 것으로 나타났습니다.
이 8개의 샘플 각각에서 크레아티닌, 삼투압, 나트륨 및 요소 농도를 분석했습니다.
이어서, 크레아티닌, 용질, 나트륨 및 칼륨의 신장 청소율(Usubst x Uflow / Psubst) 및 FWC(소변 흐름 - 용질 청소율)를 계산했습니다.
폐경 후 상태, 삼투압 및 나트륨을 관찰하기 위한 혈액 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 빈도에 대한 HT의 변화
기간: 6 개월
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호르몬 치료 6개월 후 야간 배뇨 횟수가 1회 감소했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야행성 소변 생성에 미치는 영향
기간: 6 개월
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1회 배뇨량(+- 200ml)에 의한 호르몬 치료에 의한 야간 소변량의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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