Wpływ hormonów na diurezę (HODI)
17 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Wpływ zmian hormonalnych na diurezę i LUTS w populacji ginekologicznej
Celem pracy była obserwacja wpływu leczenia hormonalnego (doustna lub przezskórna terapia substytucyjna) na diurezę (diurezę solną i wodną) oraz objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie pomenopauzalnym, którzy chcieli rozpocząć leczenie objawów menopauzy (uderzenia gorąca itp.)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia hormonalna
Pacjenci decydujący się na rozpoczęcie leczenia hormonalnego estrogenem doustnym lub przezskórnym.
|
Kwestionariusz obserwujący wpływ na zaburzenia mikcji
Wykres Objętości Częstotliwości mierzy objętość oddawanego moczu i ilość przyjmowanych płynów w ciągu 3 dni w celu obserwacji pojemności pęcherza pacjenta, całkowitej i nocnej objętości wydalanej moczu oraz częstości oddawania moczu
Zapytanie ofertowe to 24-godzinna analiza moczu, w ramach której próbki moczu są pobierane w ustalonych punktach czasowych co 3 godziny, rozpoczynając 3 godziny po pierwszej porannej mikcji.
To zapytanie ofertowe zostało zebrane w oddzielny dzień do PS.
Próbki dzienne pobierano w godzinach 10:00-11:30 (U1), 13:00-15:30 (U2), 16:00-17:30 (U3), 19:00-20:30 (U4), oraz 22:00-23:30 (U5).
Próbki nocne pobierano w godzinach 1:00-2:30 (U6), 4:00-5:30 (U7) i 7:00-8:30 (U8), a objętość każdej pustki przejściowej wynosiła zauważyć, aby obliczyć dobową, dzienną i nocną objętość moczu oraz wskaźnik diurezy.
Na każdej z tych 8 próbek analizowano stężenie kreatyniny, osmolalności, sodu i mocznika.
Następnie obliczono klirens nerkowy kreatyniny, substancji rozpuszczonych, sodu i potasu (Usubst x Uflow / Psubst) oraz FWC (przepływ moczu - klirens substancji rozpuszczonej).
Analiza krwi w celu obserwacji stanu pomenopauzalnego, osmolalności i sodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HT na częstotliwość nocną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana częstości nocnej o 1 mikcję nocną po 6 miesiącach leczenia hormonalnego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na nocną produkcję moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana nocnej produkcji moczu po leczeniu hormonalnym o objętość jednej mikcji (+- 200ml)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC2014/1241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .