Influências hormonais na diurese (HODI)
17 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Ghent
Influência das Alterações Hormonais na Diurese e LUTS na População Ginecológica
O objetivo deste estudo foi observar o efeito do tratamento hormonal (terapia de substituição oral ou transdérmica) na diurese (diurese de sal e água) e sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em estado pós-menopausa que desejavam iniciar o tratamento para os sintomas da menopausa (afrontamentos, etc.)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia hormonal
Pacientes que optam por iniciar o tratamento hormonal com estrogênio oral ou transdérmico.
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Questionário observando o impacto nas disfunções miccionais
O gráfico de volume de frequência mede os volumes miccionais e a ingestão de líquidos durante 3 dias para observar a capacidade da bexiga do paciente, o volume miccional total e noturno e a frequência miccional
A RFP é uma análise de urina de 24 horas em que as amostras de urina são coletadas em pontos de tempo fixos a cada 3 horas, começando 3 horas após a primeira micção matinal.
Essa RFP foi coletada em dia separado para o FVC.
As amostras diurnas foram coletadas entre 10:00-11:30 (U1), 13:00-15:30 (U2), 16:00-17:30 (U3), 19:00-20:30 (U4) e 22:00-23:30 (U5).
As amostras noturnas foram coletadas entre 1:00-2:30 (U6), 4:00-5:30 (U7) e 7:00-8:30 (U8), e o volume de cada vazio intermediário foi anotado para calcular o volume de urina de 24h, diurno e noturno e a taxa de diurese.
Em cada uma destas 8 amostras foram analisadas a creatinina, osmolaridade, concentração de sódio e ureia.
Posteriormente, foram calculados o clearance renal de creatinina, solutos, sódio e potássio (Usubst x Uflow/Psubst) e FWC (fluxo urinário - clearance de solutos).
Análise de sangue para observar estado pós-menopausa, osmolalidade e sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de HT na frequência noturna
Prazo: 6 meses
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Alteração da frequência noturna por 1 micção noturna após 6 meses de tratamento hormonal.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na produção noturna de urina
Prazo: 6 meses
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Alteração da produção noturna de urina por tratamento hormonal pelo volume de uma micção (+- 200ml)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC2014/1241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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