Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonelle påvirkninger på diurese (HODI)

17. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent

Indflydelse af hormonelle ændringer på diurese og LUTS i den gynækologiske befolkning

Formålet med denne undersøgelse var at observere effekten af ​​hormonbehandling (oral eller transdermal substitutionsterapi) på diurese (salt- og vanddiurese) og symptomer på nedre urinveje (LUTS) hos postmenopausale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i en postmenopausal tilstand ønskede at starte behandling for menopausale symptomer (hedeture osv.)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hormonel terapi
Patienter, der vælger at starte hormonbehandling med ural eller transdermal østrogen.
Diagnostisk test: ICIQ FLUTS spørgeskemaer
Spørgeskema, der observerer indvirkningen på tømningsfejl
Diagnostisk test: Frekvensvolumendiagram
Frekvensvolumendiagram måler tømte volumener og væskeindtag i løbet af 3 dage for at observere patientens blærekapacitet, total og natlig tømningsvolumen og tømningsfrekvens
Diagnostisk test: Nyrefunktionsprofil
RFP er en 24-timers urinanalyse, hvor urinprøver opsamles på faste tidspunkter hver 3. time, startende 3 timer efter den første morgentomhed. Denne RFP blev indsamlet på en separat dag til FVC. Prøver i dagtimerne blev taget mellem 10:00-11:30 (U1), 13:00-15:30 (U2), 16:00-17:30 (U3), 19:00-20:30 (U4) og 22.00-23.30 (U5). Natteprøverne blev taget mellem 1:00-2:30 (U6), 4:00-5:30 (U7) og 7:00-8:30 (U8), og volumenet af hvert midlertidigt hulrum var noteret for at beregne 24 timers urinvolumen og diuresehastighed om dagen og natten. På hver af disse 8 prøver blev kreatinin, osmolalitet, natrium- og urinstofkoncentration analyseret. Efterfølgende blev den renale clearance af kreatinin, opløste stoffer, natrium og kalium (Usubst x Uflow / Psubst) og FWC (urinflow - solute-clearance) beregnet.
Diagnostisk test: Blodanalyse
Blodanalyse for at observere postmenopausal tilstand, osmolalitet og natrium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af HT på natlig frekvens
Tidsramme: 6 måneder
Ændring af natlig frekvens med 1 natlig tomrum efter 6 måneders hormonbehandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på natlig urinproduktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring af den natlige urinproduktion ved hormonbehandling med volumen af ​​én vandladning (+- 200 ml)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC2014/1241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICIQ FLUTS spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner