Influencias hormonales en la diuresis (HODI)
17 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent
Influencia de los cambios hormonales sobre la diuresis y los STUI en la población ginecológica
El objetivo de este estudio fue observar el efecto del tratamiento hormonal (terapia de sustitución oral o transdérmica) sobre la diuresis (diuresis de sal y agua) y los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado posmenopáusico que desean iniciar tratamiento para los síntomas de la menopausia (sofocos, etc.)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia hormonal
Pacientes que opten por iniciar tratamiento hormonal con estrógenos urales o transdérmicos.
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Cuestionario de observación del impacto en las disfunciones miccionales
El gráfico de volumen de frecuencia mide los volúmenes evacuados y la ingesta de líquidos durante 3 días para observar la capacidad de la vejiga del paciente, el volumen evacuado total y nocturno y la frecuencia de evacuación
La RFP es un análisis de orina de 24 horas en el que se recolectan muestras de orina en puntos de tiempo fijos cada 3 horas, comenzando 3 horas después de la primera micción de la mañana.
Esta RFP se recopiló en un día separado para el FVC.
Las muestras diurnas se tomaron entre las 10:00 y las 11:30 (U1), las 13:00 y las 15:30 (U2), las 16:00 y las 17:30 (U3), las 19:00 y las 20:30 (U4) y 22:00-23:30 (U5).
Las muestras nocturnas se tomaron entre la 1:00 y las 2:30 (U6), las 4:00 y las 5:30 (U7) y las 7:00 y las 8:30 (U8), y el volumen de cada vacío interino fue anotó para calcular el volumen de orina de 24 horas, diurno y nocturno y la tasa de diuresis.
En cada una de estas 8 muestras, se analizó la concentración de creatinina, osmolalidad, sodio y urea.
Posteriormente se calculó el aclaramiento renal de creatinina, solutos, sodio y potasio (Usust x Uflow/Psust) y FWC (flujo urinario - aclaramiento de solutos).
Análisis de sangre para observar estado posmenopáusico, osmolalidad y sodio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de HT en frecuencia nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de frecuencia nocturna por 1 evacuación nocturna después de 6 meses de tratamiento hormonal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la producción de orina nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la producción de orina nocturna por tratamiento hormonal por el volumen de una micción (+- 200ml)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC2014/1241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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