荷尔蒙对利尿的影响 (HODI)
2021年5月17日 更新者：University Hospital, Ghent
激素变化对妇科人群利尿和 LUTS 的影响
本研究的目的是观察激素治疗（口服或透皮替代疗法）对绝经后妇女利尿（盐和水利尿）和下尿路症状（LUTS）的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 处于绝经后状态的患者不想开始治疗更年期症状（潮热等）
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：荷尔蒙疗法
选择使用乌拉尔或经皮雌激素开始激素治疗的患者。
|
问卷观察对排尿功能障碍的影响
频率容量图测量 3 天内的排尿量和液体摄入量，以观察患者的膀胱容量、总排尿量和夜间排尿量以及排尿频率
RFP 是一项 24 小时尿液分析，其中每 3 小时在固定时间点收集尿液样本，从第一次早晨排尿后 3 小时开始。
此 RFP 是在不同的一天收集到 FVC 的。
白天采样时间为 10:00-11:30 (U1)、13:00-15:30 (U2)、16:00-17:30 (U3)、19:00-20:30 (U4) 和22:00-23:30（U5）。
夜间采样时间为 1:00-2:30 (U6)、4:00-5:30 (U7) 和 7:00-8:30 (U8)，每个中间空隙的体积为注意计算24h、白天和夜间的尿量和利尿率。
对这 8 个样品中的每一个样品，都分析了肌酐、重量克分子渗透压浓度、钠和尿素浓度。
随后，计算肌酐、溶质、钠和钾的肾清除率 (Usubst x Uflow / Psubst) 和 FWC（尿流量 - 溶质清除率）。
血液分析以观察绝经后状态、渗透压和钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HT 对夜间频率的变化
大体时间：6个月
|
荷尔蒙治疗 6 个月后夜间尿频的变化为 1 次夜间排尿。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对夜尿产生的影响
大体时间：6个月
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一次排尿量 (± 200ml) 引起的激素治疗引起的夜尿量变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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