Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonaaliset vaikutukset diureesiin (HODI)

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Hormonaalisten muutosten vaikutus diureesiin ja LUTS:iin gynekologisessa väestössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla hormonaalisen hoidon (oraalinen tai transdermaalinen korvaushoito) vaikutusta diureesiin (suola- ja vesidiureesi) ja alempien virtsateiden oireisiin (LUTS) postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisessa tilassa olevat potilaat halusivat aloittaa hoidon vaihdevuosioireista (kuumat aallot jne.)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hormonihoito
Potilaat, jotka päättävät aloittaa hormonaalisen hoidon käyttämällä uraalista tai transdermaalista estrogeenia.
Diagnostinen testi: ICIQ FLUTS -kyselylomakkeet
Kyselylomake, jossa tarkastellaan vaikutusta tyhjennyshäiriöihin
Diagnostinen testi: Taajuusvoimakkuuskaavio
Frequency Volume Chart mittaa tyhjentyneitä tilavuuksia ja nesteen saantia 3 vuorokauden aikana potilaan virtsarakon kapasiteetin, kokonais- ja yön tyhjennystilavuuden sekä virtsaamistiheyden tarkkailemiseksi
Diagnostinen testi: Munuaisten toimintaprofiili
RFP on 24 tunnin virtsan analyysi, jossa virtsanäytteitä kerätään määrättyinä ajankohtina 3 tunnin välein alkaen 3 tuntia ensimmäisen aamun tyhjennyksen jälkeen. Tämä tarjouspyyntö kerättiin erillisenä päivänä FVC:lle. Päivänäytteet otettiin klo 10.00-11.30 (U1), 13.00-15.30 (U2), 16.00-17.30 (U3), 19.00-20.30 (U4) ja 22.00-23.30 (U5). Yönäytteet otettiin kello 1:00-2:30 (U6), 4:00-5:30 (U7) ja 7:00-8:30 (U8) välillä, ja kunkin väliaukon tilavuus oli huomattiin laskevan 24 tunnin, päivä- ja yöajan virtsan tilavuuden ja diureesinopeuden. Jokaisesta näistä kahdeksasta näytteestä analysoitiin kreatiniini, osmolaliteetti, natrium- ja ureapitoisuus. Tämän jälkeen laskettiin kreatiniinin, liuenneiden aineiden, natriumin ja kaliumin munuaispuhdistuma (Usubst x Uflow / Psubst) ja FWC (virtsan virtaus - liuenneen aineen puhdistuma).
Diagnostinen testi: Verianalyysi
Verianalyysi postmenopausaalisen tilan, osmolalitetin ja natriumin tarkkailemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HT:n muutos yötaajuudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yötiheyden muutos 1 yöllä 6 kuukauden hormonihoidon jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus öiseen virtsantuotantoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yövirtsan tuotannon muutos hormonihoidolla yhden virtsaamisen tilavuudella (+-200ml)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC2014/1241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICIQ FLUTS -kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa