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ガーナの青少年のタバコ使用を防止するための教師主導の介入の開発と評価

2021年5月17日 更新者:Divine Darlington Logo、Ghana Health Services

ガーナ上東地域における中学生のタバコ使用を防止するための教師主導の介入の開発と評価:クラスターランダム化比較試験

この実験研究の主な目的は、中学校における学校保健教育プログラム(SHEP)の既存の健康教育プログラムと、喫煙開始の予防と改善を目的とした新しい健康教育モデル(スマートキッズ)を比較することです。ガーナのアッパーイースト地域の学生の辞め率。 この介入は、青少年が成熟する文化的環境、彼らの当面の社会的状況、および個人内の差異を含む三項影響理論 (TTI) に基づいて行われます。 これら 3 つの要因は、態度、規範的信念、自己効力感などのさまざまな媒介変数を通じて影響を及ぼし、最終的には結果の尺度として喫煙意図や喫煙行動に影響を与えます。 研究デザインはクラスターランダム化対照試験です。 ベースライン評価の後、研究者らは学校を無作為に割り付けて3か月間新しい健康教育を受けさせ、対照群(対照群)は通常の健康教育を継続する。 研究者は、介入終了直後に各参加者をベースライン評価にリンクする固有の ID コードを持つ同じアンケートを使用して介入後の評価を実施します。 最終評価は介入から約 3 か月後に行われます。 研究者らは、新しい健康モデルの有効性を評価し、通常の健康増進プログラム (SHEP) と比較します。

研究者らは、若者の喫煙防止に関して、教師主導の新しい健康教育プログラム(スマートキッズプログラム)とコーディネーター主導の既存のSHEPプログラムの間に大きな違いは観察されないとの仮説を立てた。

あるいは、教師主導の新しい健康教育プログラムは、成果に対するプログラムの効果を促進するでしょう。 以下の 4 つの主要な主要エンドポイントについて。

  • H1: 介入研究により喫煙量が 30% 減少します
  • H2: 介入研究により喫煙者は 10% 減少するでしょう
  • H3. この介入により、タバコ使用の有害な影響についての知識が 50% 増加します。
  • H4. この介入により、喫煙者の禁煙意欲が10%増加する

調査の概要

詳細な説明

青少年を喫煙の開始から守ることは、公衆衛生にとって重要な戦略です。 これは公衆衛生に対するタバコ関連疾患の負担を軽減し、青少年を喫煙者から守る重要な戦略であるため、重要な戦略です。 世界では現在、13歳から15歳の若者の約2,500万人、約1,300万人が紙巻きタバコと無煙タバコを喫煙しています。

小児期および青年期の喫煙は、呼吸器疾患、体力の低下、肺の成長や機能への潜在的な影響など、重大な健康上の問題を引き起こします。 懸念されるのは、毎日約8万人から10万人の子供や青少年が喫煙を始めており、そのほとんどが発展途上国に住んでいることです。 さらに、現在喫煙する若者 1,000 人のうち、最終的には 500 人近くがタバコ関連疾患で死亡します。

世界的な傾向と一致して、ガーナの若者の喫煙行動は先進国のそれとそれほど変わりませんが、ガーナはタバコ流行の始まりにあると考えられています。 ガーナでは、4回実施された世界青少年タバコ調査(GYTS)でタバコの使用量が継続的に減少しており、依然として10人に1人近くの若者がタバコ製品を使用し続けている。 また、紙巻きタバコの使用に加えて、若者たちは現在、シーシャ、電子タバコ、無煙タバコなどの他の形態のタバコ製品の使用に熱中しており、女子の使用率が高いことも注目に値します。

研究の意義 学校環境における青少年の喫煙防止は、タバコ消費量を減らすための最も現実的かつ適切な戦略であると考えられている。 したがって、この戦略は、多くの若者にタバコの使用を始めないよう、または禁煙を支援するよう影響を与えることを目的としています。 この介入は、タバコの使用を防ぎ、タバコの使用などの危険な行動に直面する可能性がある中年期に移行する前に知識を提供します。

この介入は主に、若者の喫煙量の減少と禁煙率の向上につながるとともに、タバコ使用の悪影響についての知識を高めることを目的としています。 このプログラムは、前向きな行動、自己効力感、態度の変化に影響を与え、タバコなどの有害物質の使用を控えるように設計されています。 これらすべてにおいて、介入の効果は、タバコ関連疾患に関連する公衆衛生および医療費の削減につながる可能性があります。

目的:

この研究の主な目的は、アッパーイースト地域の若者の喫煙防止のための新しい戦略を設計、テスト、実行することです。

  1. 喫煙防止に関する既存の SHEP プログラムを評価する
  2. 喫煙の危険因子を特定する
  3. 上記に基づいて、喫煙の予防と禁煙率の向上のための新しい戦略(教師主導)を設計します。
  4. 介入グループと対照グループ内の喫煙率を比較する
  5. 政策行動に向けた提言を行う

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ellis Owusu-Dabo, Prof.
  • 電話番号:+233201964425
  • メール:owusudabo@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学者数が60人以上の学校
  • 主流の国家教育システム(公立または私立)の一部であること
  • 現在または最近、喫煙防止介入に参加していない。

除外基準:

  • 参加に同意しなかった学校
  • 入学者数が60人未満の学校
  • 学生が調査に参加できない。
  • 同意をしなかった生徒の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この群には、喫煙開始を防止し、禁煙率を高めるための新しい介入パッケージが 3 か月間投与されます。 この介入は 4 つのレッスンで構成され、毎日約 1 時間教えられます。 これは、知識とスキルの開発という 2 つの大きな領域に分類されます。 知識ベースのプログラムの下で、参加者はタバコとタバコ製品の世界的な課題、タバコ、メディアと広告、喫煙の悪影響についての誤った印象の修正について学びます。 スキル開発プログラムでは、拒否スキル(自尊心、対人関係スキル、問題解決スキル)について学びます。 参加者はタバコの広告とマーケティング戦略を理解します。仲間の影響力、そして喫煙の影響に抵抗するスキル。
この介入は、非喫煙者や喫煙のリスクが高い生徒を含むすべての生徒を対象に設計されています。 したがって、一部のコンテンツは、準備、開始、実験、定期使用、中毒などの喫煙習得プロセスの段階をターゲットにすることで、より多くの学生視聴者のうちリスクの高い青少年に影響を与えることを目的としています (Mayhew et al., 2000)。 この介入は、喫煙開始と喫煙継続の危険因子に対処することにも焦点を当てています(Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015)。 したがって、これらの危険因子は 4 つの主要なグループに分類されます。個人的要因、行動的要因、環境的要因、社会人口学的要因
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
対照群は新たな介入プログラムを受けず、通常の学校保健教育プログラム(SHEP)を継続しますが、介入の終了時には、レッスンの恩恵を受けるためにすべての教材が対照群に送られます。
SHEP はすべての学校で行われている通常の健康および教育プログラムであり、タバコ規制の要素も含まれています。 これは介入のコントロールとして使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコの使用の変化
時間枠:介入直後
3か月後のベースライン喫煙量からの変化
介入直後
タバコの使用の変化
時間枠:介入後 3 か月
6か月時点でのベースラインのタバコ使用量からの変化
介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の変化
時間枠:介入直後
3か月後のベースラインからの行動の変化。 グローバー・ニルソン喫煙行動質問票 (GN-SBQ) は、喫煙行動の変化を評価するために使用されます。 GN-SBQ は、喫煙に関連する行動の影響を評価するための 11 項目です。 スコアが高いほど、タバコの使用に対する好ましい行動の変化を示し、スコアが低いほど、好ましくない行動の変化を示します。
介入直後
行動の変化
時間枠:介入後 3 か月
3 か月後のベースラインからの行動の変化。 グローバー・ニルソン喫煙行動質問票 (GN-SBQ) は、喫煙行動の変化を評価するために使用されます。 GN-SBQ は、喫煙に関連する行動の影響を評価するための 11 項目です。 スコアが高いほど、タバコの使用に対する好ましい行動の変化を示し、スコアが低いほど、好ましくない行動の変化を示します。
介入後 3 か月
態度の変化
時間枠:介入直後
3か月後のベースラインからの態度の変化。 喫煙に対する態度スケール (ATS-18) は、喫煙に対する参加者の態度の変化を評価するために使用されます。 より高いスコアはタバコの使用に対する肯定的な態度の変化を示し、より低いスコアは否定的な態度を示します。
介入直後
態度の変化
時間枠:介入後 3 か月
3か月後のベースラインからの態度の変化。 喫煙に対する態度スケール (ATS-18) は、喫煙に対する参加者の態度の変化を評価するために使用されます。 より高いスコアはタバコの使用に対する肯定的な態度の変化を示し、より低いスコアは否定的な態度を示します。
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月17日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RDD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これはまだ研究チームとの間で決定されていないため、決定次第すぐに公開される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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