Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og vurdering av en lærerledet intervensjon for å forhindre tobakksbruk blant ungdom i Ghana

17. mai 2021 oppdatert av: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Utvikling og vurdering av en lærerledet intervensjon for å forhindre tobakksbruk blant ungdomsskolestudenter i Upper East Region of Ghana: A Cluster Randomized Controlled Trial

Hovedformålet med denne eksperimentelle studien er å sammenligne det eksisterende helseutdanningsprogrammet for skolehelse og utdanningsprogram (SHEP) i ungdomsskolene med en ny helseutdanningsmodell (Smart-Kids') for forebygging av røyking og for å forbedre sluttfrekvensen blant studenter i Upper East Region of Ghana. Intervensjonen vil være basert på Theory of Triadic Influences (TTI) som involverer det kulturelle miljøet der ungdom modnes, deres umiddelbare sosiale situasjon og intrapersonlige forskjeller. Disse tre faktorene påvirker gjennom ulike medierende variabler, som holdninger, normative overbevisninger og self-efficacy, som til slutt påvirker røykeintensjoner og røykeatferd som utfallsmål. Studiedesignet er en klynge randomisert kontrollforsøk. Etter baselinevurdering vil etterforskerne randomisere skoler til å motta den nye helseundervisningen i tre måneder, mens komparatoren (kontrollgruppen) vil fortsette med vanlig helseundervisning. Etterforskerne vil gjennomføre en vurdering etter intervensjon ved å bruke det samme spørreskjemaet med unike identitetskoder som knytter hver deltaker til deres baseline-vurderinger umiddelbart ved slutten av intervensjonen. Endelig vurdering vil bli gjort cirka tre måneder etter intervensjonen. Etterforskerne vil vurdere og sammenligne effektiviteten til den nye helsemodellen med de vanlige helsefremmende programmene (SHEP).

Etterforskerne antok at det ikke vil være noen signifikante forskjeller observert mellom det nye lærerledede helseutdanningsprogrammet (Smart-Kids-programmet) og det eksisterende SHEP-koordinatorledet for å forhindre røyking blant ungdom.

Alternativt vil det nye lærerledede helseutdanningsprogrammet legge til rette for effekten av programmet på resultatene. på fire viktige primære endepunkter som følger:

  • H1: Intervensjonsstudien vil resultere i en 30 % reduksjon i røykeopptak
  • H2: Intervensjonsstudien vil resultere i en reduksjon på 10 % av røykere
  • H3. Intervensjonen skal øke kunnskapen om skadevirkningene av tobakksbruk med 50 %
  • H4. Intervensjonen vil øke viljen til å slutte å røyke med 10 % blant røykere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å beskytte ungdom mot å begynne å røyke er en kritisk strategi for folkehelsen. Det er en avgjørende strategi fordi den reduserer tobakksrelaterte sykdomsbyrder på folkehelsen og beskytter, viktigere, ungdom fra å bli røykere. Globalt røyker nesten 25 millioner og 13 millioner av ungdommene i alderen 13 til 15 år for tiden henholdsvis sigaretter og røykfri tobakk.

Sigarettrøyking i barne- og ungdomsårene forårsaker betydelige helseproblemer, inkludert luftveissykdommer, nedsatt fysisk form og potensielle effekter på lungevekst og funksjon. Det er bekymringsfullt at rundt 80 000 til 100 000 barn og ungdom hver dag begynner å røyke, de fleste av dem i utviklingsland. Videre, blant 1000 unge som røyker i dag, vil nærmere 500 til slutt dø av tobakksrelaterte sykdommer.

I tråd med de globale trendene, er ikke ghanesiske unges røykeatferd så forskjellig fra utviklede land, men Ghana anses å være i begynnelsen av tobakksepidemien. Ghana har sett kontinuerlige reduksjoner i tobakksbruk i de fire rundene av Global Youth Tobacco Survey (GYTS) som ble gjennomført, og landet har fortsatt nær én av ti ungdommer som fortsetter å bruke et tobakksprodukt. Det er også verdt å merke seg at i tillegg til sigarettbruk, begynner ungdommen nå å bruke andre former for tobakksprodukter som vannpipe, elektroniske sigaretter og røykfri tobakk med høyere bruk blant jenter.

Studiens betydning Forebygging av tobakksbruk blant ungdom i skolesammenheng anses som den mest gjennomførbare og hensiktsmessige strategien for å redusere tobakksforbruket. Strategien er derfor ment å påvirke et stort antall av ungdommene til ikke å begynne eller/og hjelpe til med å slutte med tobakksbruk. Intervensjonen skal forebygge tobakksbruk, og gi kunnskapen før overgang til middelalder, hvor de kan bli konfrontert med risikoatferd, som tobakksbruk.

Intervensjonen er primært ment å føre til redusert røykeopptak og forbedre sluttraten blant ungdom, og også øke kunnskapen om skadevirkningene av tobakksbruk. Programmet er utviklet for å påvirke positiv atferd, selvtillit, holdningsendring og avstå fra bruk av skadelige stoffer som tobakk. I alle disse kan effektene av intervensjonen føre til en reduksjon i folkehelse og medisinske kostnader forbundet med tobakksrelaterte sykdommer.

Objektiv:

Hovedmålet med studien er å designe, teste og implementere en ny strategi for forebygging av røyking blant ungdom i Upper East Region, spesielt;

  1. Evaluer det eksisterende SHEP-programmet for forebygging av røyking
  2. Identifiser risikofaktorer for røyking
  3. Basert på ovenstående, utform en ny strategi (lærerledet) for forebygging av røykeopptak og forbedret sluttefrekvens
  4. Sammenlign røyking i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
  5. Kom med anbefalinger for politiske tiltak

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoler med 60 elever eller flere påmeldingsstørrelser
  • Å være en del av det vanlige nasjonale utdanningssystemet (offentlig eller privat)
  • Ikke for øyeblikket eller nylig deltatt i noen røykeforebyggende tiltak.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler som ikke takket ja til å delta
  • Skoler med mindre enn 60 elevers påmeldingsstørrelse
  • Elevens manglende evne til å delta i undersøkelsen.
  • Studenters som ikke ga samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonen Arm
Denne armen vil motta den nye intervensjonspakken i en periode på tre måneder for å forhindre røykestart og øke sluttfrekvensen. Intervensjonen vil bestå av 4 leksjoner som vil bli undervist i ca. en time hver dag. Dette vil bli delt inn i to brede områder som kunnskaps- og kompetanseutvikling. Under det kunnskapsbaserte programmet vil deltakerne bli undervist i den globale utfordringen med tobakk og tobakksprodukter, korrigering av det feilaktige inntrykket om tobakk, media og reklame, og skadevirkningene av røyking. Ferdighetsutviklingsprogrammet lærer om vegringsferdigheter (selvtillit, mellommenneskelige relasjonsferdigheter og problemløsningsevner). Deltakerne vil forstå tobakksreklame og markedsføringsstrategier; jevnaldrende innflytelse, og ferdigheter for å motstå påvirkning til røyk.
Intervensjonen er utviklet for alle studenter, inkludert aldri-røykere og studenter med høy risiko for røyking. Derfor er noe innhold ment å påvirke de høyrisiko-ungdommene i det større studentpublikummet ved å målrette mot stadiene i røykeoppkjøpsprosessen, inkludert forberedelse, initiering, eksperimentering, regelmessig bruk og avhengighet (Mayhew et al., 2000). Intervensjonen er også fokusert på å adressere risikofaktorer for røykestart og fortsatt bruk (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Disse risikofaktorene er derfor gruppert i fire hovedgrupper, nemlig; personlige faktorer, atferdsfaktorer, miljøfaktorer og sosiodemografiske faktorer
Aktiv komparator: Kontrollarmen
Kontrollarmen vil ikke motta noe nytt intervensjonsprogram, men vil fortsette med det vanlige skolehelse- og utdanningsprogrammet (SHEP), men på slutten av intervensjonen vil alt materialet bli sendt til kontrollarmen for også å dra nytte av leksjonene.
SHEP er det vanlige helse- og utdanningsprogrammet som har blitt utført på alle skoler, og har også tobakkskontrollkomponent. Dette vil bli brukt som kontroll for inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tobakksbruk
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline tobakksbruk ved 3 måneder
Umiddelbart etter intervensjon
Endring i tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline tobakksbruk ved 6 måneder
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsendring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Atferdsendring fra baseline ved 3 måneder. Glover-Nilsson Smoking Behavioural Questionnaire (GN-SBQ) vil bli brukt til å vurdere røykeatferdsendring. GN-SBQ er et 11-element for å evaluere effekten av atferd forbundet med røyking. En høyere skåre indikerer gunstig atferdsendring mot tobakksbruk, mens en lavere skåre viser ugunstig atferdsendring.
Umiddelbart etter intervensjon
Atferdsendring
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Atferdsendring fra baseline ved 3 måneder. Glover-Nilsson Smoking Behavioural Questionnaire (GN-SBQ) vil bli brukt til å vurdere røykeatferdsendring. GN-SBQ er et 11-element for å evaluere effekten av atferd forbundet med røyking. En høyere skåre indikerer gunstig atferdsendring mot tobakksbruk, mens en lavere skåre viser ugunstig atferdsendring.
3 måneder etter intervensjon
Holdningsendring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Holdningsendring fra baseline ved 3 måneder. Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) vil bli brukt for å vurdere holdningsendringen blant deltakere på tobakksbruk. En høyere skåre indikerer positiv holdningsendring til tobakksbruk, mens en lavere skåre viser negativ holdning.
Umiddelbart etter intervensjon
Holdningsendring
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Holdningsendring fra baseline ved 3 måneder. Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) vil bli brukt for å vurdere holdningsendringen blant deltakere på tobakksbruk. En høyere skåre indikerer positiv holdningsendring til tobakksbruk, mens en lavere skåre viser negativ holdning.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dette er ennå ikke avgjort med forskerteamet, det vil bli gjort tilgjengelig så snart vi bestemmer oss for det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere