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Desarrollo y evaluación de una intervención dirigida por maestros para prevenir el consumo de tabaco entre los jóvenes en Ghana

17 de mayo de 2021 actualizado por: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Desarrollo y evaluación de una intervención dirigida por maestros para prevenir el consumo de tabaco entre estudiantes de secundaria en la región este superior de Ghana: un ensayo controlado aleatorio por grupos

El propósito principal de este estudio experimental es comparar el programa de educación para la salud existente para el Programa de Educación y Salud Escolar (SHEP) en las Escuelas Secundarias Básicas con un nuevo modelo de educación para la salud (Smart-Kids') para la prevención de la iniciación al tabaquismo y para mejorar la tasa de abandono entre los estudiantes de la Región del Alto Este de Ghana. La intervención se basará en la Teoría de las Influencias Triádicas (TTI) que involucra el entorno cultural en el que maduran los adolescentes, su situación social inmediata y las diferencias intrapersonales. Estos tres factores impactan a través de diferentes variables mediadoras, como actitudes, creencias normativas y autoeficacia, que eventualmente afectan las intenciones de fumar y el comportamiento de fumar como medidas de resultado. El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado por conglomerados. Después de la evaluación inicial, los investigadores aleatorizarán las escuelas para que reciban la nueva educación sanitaria durante tres meses, mientras que el grupo de comparación (grupo de control) continuará con la educación sanitaria habitual. Los investigadores realizarán una evaluación posterior a la intervención utilizando el mismo cuestionario con códigos de identidad únicos que vinculan a cada participante con sus evaluaciones iniciales inmediatamente al final de la intervención. La evaluación final se realizará aproximadamente tres meses después de la intervención. Los investigadores evaluarán y compararán la efectividad del nuevo modelo de salud con los programas normales de promoción de la salud (SHEP).

Los investigadores plantearon la hipótesis de que no se observarán diferencias significativas entre el nuevo programa de educación para la salud dirigido por maestros (el Programa Smart-Kids) y el coordinador de SHEP existente dirigido por el coordinador en la prevención del hábito de fumar entre los jóvenes.

Alternativamente, el nuevo programa de educación para la salud dirigido por maestros facilitaría los efectos del programa en los resultados. en cuatro puntos finales primarios clave de la siguiente manera:

  • H1: El estudio de intervención dará como resultado una reducción del 30 % en el hábito de fumar
  • H2: El estudio de intervención dará como resultado una reducción del 10 % en los fumadores
  • H3. La intervención aumentará en un 50% el conocimiento de los efectos nocivos del consumo de tabaco
  • H4. La intervención aumentará en un 10% la disposición a dejar de fumar entre los fumadores

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proteger a los adolescentes contra la iniciación al tabaquismo es una estrategia crítica para la salud pública. Es una estrategia crucial porque reduce la carga de enfermedades relacionadas con el tabaco en la salud pública y, lo que es más importante, protege a los adolescentes de convertirse en fumadores. A nivel mundial, casi 25 millones y 13 millones de jóvenes de 13 a 15 años fuman actualmente cigarrillos y tabaco sin humo, respectivamente.

Fumar cigarrillos durante la niñez y la adolescencia causa importantes problemas de salud, incluidas enfermedades respiratorias, disminución del estado físico y efectos potenciales sobre el crecimiento y la función pulmonar. Es preocupante que todos los días alrededor de 80.000 a 100.000 niños y adolescentes inician el tabaquismo, la mayoría de ellos en países en vías de desarrollo. Además, entre 1000 jóvenes que fuman hoy, cerca de 500 finalmente morirán de enfermedades relacionadas con el tabaco.

De acuerdo con las tendencias mundiales, el comportamiento de tabaquismo de los jóvenes ghaneses no es muy diferente al de los países desarrollados; sin embargo, se considera que Ghana se encuentra al comienzo de la epidemia de tabaquismo. Ghana ha visto reducciones continuas en el consumo de tabaco en las cuatro rondas de la Encuesta mundial sobre el tabaco en jóvenes (GYTS) realizada, el país todavía tiene cerca de uno de cada diez jóvenes que continúan usando un producto de tabaco. También vale la pena señalar que, además del uso de cigarrillos, los jóvenes ahora usan otras formas de productos de tabaco como shisha, cigarrillos electrónicos y tabaco sin humo con un mayor uso entre las niñas.

Importancia del estudio La prevención del tabaquismo entre los jóvenes del ámbito escolar se considera la estrategia más factible y adecuada para reducir el consumo de tabaco. La estrategia, por lo tanto, pretende influir en un gran número de jóvenes para que no inicien o ayuden a abandonar el consumo de tabaco. La intervención evitará el consumo de tabaco y proporcionará el conocimiento antes de la transición a la mediana edad, donde pueden enfrentarse a conductas de riesgo, como el consumo de tabaco.

La intervención está destinada principalmente a conducir a una reducción en el consumo de tabaco y mejorar la tasa de abandono entre los jóvenes, y también aumentar el conocimiento sobre los efectos nocivos del consumo de tabaco. El programa está diseñado para lograr un comportamiento positivo, autoeficacia, cambio de actitud y abstenerse del uso de sustancias nocivas como el tabaco. En todos ellos, los efectos de la intervención pueden traducirse en una reducción de los costes médicos y de salud pública asociados a las enfermedades relacionadas con el tabaco.

Objetivo:

El objetivo principal del estudio es diseñar, probar e implementar una estrategia novedosa para la prevención del tabaquismo entre los jóvenes de la región Upper East Específicamente;

  1. Evaluar el programa SHEP existente sobre prevención del tabaquismo
  2. Identificar los factores de riesgo para fumar.
  3. Sobre la base de lo anterior, diseñar una estrategia novedosa (dirigida por docentes) para la prevención del hábito de fumar y la mejora de la tasa de abandono
  4. Comparar la tasa de tabaquismo dentro del grupo de intervención y el grupo de control
  5. Hacer recomendaciones para la acción política.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2314

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
  • Número de teléfono: +233201964425
  • Correo electrónico: owusudabo@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas con 60 estudiantes o más tamaño de inscripción
  • Ser parte del sistema educativo nacional general (público o privado)
  • No participó actualmente o recientemente en ninguna intervención de prevención del tabaquismo.

Criterio de exclusión:

  • Escuelas que no aceptaron participar
  • Escuelas con menos de 60 alumnos matriculados
  • La incapacidad del estudiante para participar en la encuesta.
  • Estudiantes que no dieron su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El brazo de intervención
Este brazo recibirá el nuevo paquete de intervención durante un período de tres meses para prevenir la iniciación al tabaquismo y aumentar la tasa de abandono. La intervención constará de 4 lecciones que se impartirán durante aproximadamente una hora cada día. Esto se segmentará en dos grandes áreas como conocimiento y desarrollo de habilidades. Bajo el programa basado en el conocimiento, se enseñará a los participantes el desafío global del tabaco y los productos del tabaco, corrigiendo la impresión errónea sobre el tabaco, los medios y la publicidad, y los efectos nocivos del tabaquismo. El programa de desarrollo de habilidades enseña sobre habilidades de rechazo (autoestima, habilidades de relación interpersonal y habilidades para resolver problemas). Los participantes comprenderán las estrategias de publicidad y marketing del tabaco; influencia de los compañeros y habilidades para resistir las influencias de fumar.
La intervención está diseñada para todos los estudiantes, incluidos los que nunca han fumado y los estudiantes con alto riesgo de fumar. Por lo tanto, algunos contenidos están destinados a influir en los jóvenes de alto riesgo dentro de la audiencia estudiantil más amplia al enfocarse en las etapas del proceso de adquisición del hábito de fumar, que incluyen preparación, iniciación, experimentación, uso regular y adicción (Mayhew et al., 2000). La intervención también se centra en abordar los factores de riesgo para iniciar y continuar con el consumo de tabaco (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Estos factores de riesgo se agrupan, por lo tanto, en cuatro grandes grupos, a saber; factores personales, factores conductuales, factores ambientales y factores sociodemográficos
Comparador activo: El brazo de control
El brazo de control no recibirá un programa de intervención novedoso, pero continuará con el programa habitual de Educación y Salud Escolar (SHEP), sin embargo, al final de la intervención, todos los materiales se enviarán al brazo de control para que también se beneficie de las lecciones.
El SHEP es el programa habitual de salud y educación que se lleva a cabo en todas las escuelas y también tiene un componente de control del tabaco. Esto se utilizará como control para la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el consumo de tabaco inicial a los 3 meses
Inmediatamente después de la intervención
Cambio en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Cambio desde el consumo de tabaco inicial a los 6 meses
3 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cambio de comportamiento desde el inicio a los 3 meses. El Cuestionario de Comportamiento de Fumar de Glover-Nilsson (GN-SBQ) se utilizará para evaluar el cambio de comportamiento de fumar. El GN-SBQ es un ítem de 11, para evaluar el efecto de los comportamientos asociados con el tabaquismo. Una puntuación más alta indica un cambio de comportamiento favorable hacia el consumo de tabaco, mientras que una puntuación más baja indica un cambio de comportamiento desfavorable.
Inmediatamente después de la intervención
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Cambio de comportamiento desde el inicio a los 3 meses. El Cuestionario de Comportamiento de Fumar de Glover-Nilsson (GN-SBQ) se utilizará para evaluar el cambio de comportamiento de fumar. El GN-SBQ es un ítem de 11, para evaluar el efecto de los comportamientos asociados con el tabaquismo. Una puntuación más alta indica un cambio de comportamiento favorable hacia el consumo de tabaco, mientras que una puntuación más baja indica un cambio de comportamiento desfavorable.
3 meses post intervención
Cambio de actitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cambio de actitud desde el inicio a los 3 meses. La Escala de Actitudes hacia el Tabaquismo (ATS-18) se utilizará para evaluar el cambio de actitud entre los participantes sobre el consumo de tabaco. Una puntuación más alta indica un cambio de actitud positivo hacia el consumo de tabaco, mientras que una puntuación más baja indica una actitud negativa.
Inmediatamente después de la intervención
Cambio de actitud
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Cambio de actitud desde el inicio a los 3 meses. La Escala de Actitudes hacia el Tabaquismo (ATS-18) se utilizará para evaluar el cambio de actitud entre los participantes sobre el consumo de tabaco. Una puntuación más alta indica un cambio de actitud positivo hacia el consumo de tabaco, mientras que una puntuación más baja indica una actitud negativa.
3 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RDD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Esto aún no se ha decidido con el equipo de investigación, estará disponible tan pronto como lo decidamos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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