Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en beoordeling van een door een leraar geleide interventie ter voorkoming van tabaksgebruik onder jongeren in Ghana

17 mei 2021 bijgewerkt door: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Ontwikkeling en beoordeling van een door een leraar geleide interventie ter voorkoming van tabaksgebruik onder middelbare scholieren in de Upper East Region van Ghana: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Het belangrijkste doel van deze experimentele studie is om het bestaande gezondheidseducatieprogramma voor School Health and Education Program (SHEP) in de Junior High Schools te vergelijken met een nieuw gezondheidseducatiemodel (Smart-Kids') voor het voorkomen van beginnen met roken en het verbeteren het stoppercentage onder studenten in de Upper East Region van Ghana. De interventie zal gebaseerd zijn op de Theory of Triadic Influences (TTI), die betrekking heeft op de culturele omgeving waarin adolescenten opgroeien, hun onmiddellijke sociale situatie en intrapersoonlijke verschillen. Deze drie factoren hebben invloed via verschillende mediërende variabelen, zoals attitudes, normatieve overtuigingen en zelfeffectiviteit, die uiteindelijk de rookintenties en het rookgedrag als uitkomstmaten beïnvloeden. Het onderzoeksontwerp is een clustergerandomiseerde controleproef. Na de nulmeting zullen de onderzoekers de scholen randomiseren om gedurende drie maanden de nieuwe gezondheidsvoorlichting te krijgen, terwijl de comparator (controlegroep) doorgaat met de gebruikelijke gezondheidsvoorlichting. De onderzoekers voeren een beoordeling na de interventie uit met behulp van dezelfde vragenlijst met unieke identiteitscodes die elke deelnemer onmiddellijk aan het einde van de interventie koppelen aan hun basisbeoordelingen. De definitieve beoordeling vindt ongeveer drie maanden na de ingreep plaats. De onderzoekers zullen de effectiviteit van het nieuwe gezondheidsmodel beoordelen en vergelijken met de normale programma's voor gezondheidsbevordering (SHEP).

De onderzoekers veronderstelden dat er geen significante verschillen zullen worden waargenomen tussen het nieuwe door leraren geleide gezondheidseducatieprogramma (het Smart-Kids-programma) en het bestaande door SHEP-coördinatoren geleide programma om te voorkomen dat jongeren gaan roken.

Als alternatief zou het nieuwe, door docenten geleide programma voor gezondheidseducatie de effecten van het programma op de resultaten vergemakkelijken. op vier belangrijke primaire eindpunten als volgt:

  • H1: De interventiestudie zal resulteren in een vermindering van 30% in het roken
  • H2: Het interventieonderzoek leidt tot 10% minder rokers
  • H3. De interventie vergroot de kennis over de schadelijke effecten van tabaksgebruik met 50%
  • H4. De interventie verhoogt de bereidheid om te stoppen met roken met 10% onder rokers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten beschermen tegen beginnen met roken is een kritieke strategie voor de volksgezondheid. Het is een cruciale strategie omdat het de aan tabak gerelateerde ziektelast voor de volksgezondheid vermindert en, belangrijker nog, adolescenten beschermt tegen roken. Wereldwijd roken momenteel respectievelijk bijna 25 miljoen en 13 miljoen jongeren van 13 tot 15 jaar sigaretten en rookloze tabak.

Het roken van sigaretten tijdens de kindertijd en adolescentie veroorzaakt aanzienlijke gezondheidsproblemen, waaronder aandoeningen van de luchtwegen, verminderde fysieke fitheid en mogelijke effecten op de groei en functie van de longen. Zorgwekkend is dat elke dag ongeveer 80.000 tot 100.000 kinderen en adolescenten beginnen met roken, de meesten van hen in ontwikkelingslanden. Bovendien zullen er van de 1000 jongeren die vandaag roken, uiteindelijk bijna 500 sterven aan tabaksgerelateerde ziekten.

In overeenstemming met de wereldwijde trends verschilt het rookgedrag van Ghanese jongeren niet veel van dat van ontwikkelde landen, maar Ghana wordt beschouwd als het begin van de tabaksepidemie. Ghana heeft in de vier rondes van de Global Youth Tobacco Survey (GYTS) een voortdurende vermindering van het tabaksgebruik gezien, maar het land gebruikt nog steeds bijna een op de tien jongeren een tabaksproduct. Het is ook vermeldenswaard dat de jeugd, naast het gebruik van sigaretten, nu andere vormen van tabaksproducten gebruikt, zoals shisha, elektronische sigaretten en rookloze tabak, met een hoger gebruik onder meisjes.

Betekenis van het onderzoek Preventie van tabaksgebruik onder jongeren in een schoolomgeving wordt beschouwd als de meest haalbare en geschikte strategie om het tabaksgebruik te verminderen. De strategie is dan ook bedoeld om een ​​groot deel van de jongeren te bewegen om niet te beginnen en/of te helpen stoppen met tabaksgebruik. De interventie zal tabaksgebruik voorkomen en de kennis verschaffen voordat ze overgaan naar de middelbare leeftijd, waar ze geconfronteerd kunnen worden met risicovol gedrag, zoals tabaksgebruik.

De interventie is primair bedoeld om te leiden tot een vermindering van het roken en het verbeteren van het stoppercentage onder jongeren, en tevens om de kennis over de schadelijke effecten van tabaksgebruik te vergroten. Het programma is ontworpen om positief gedrag, zelfredzaamheid, gedragsverandering teweeg te brengen en af ​​te zien van het gebruik van schadelijke stoffen zoals tabak. Bij al deze gevallen kunnen de effecten van de interventie zich vertalen in een vermindering van de volksgezondheid en de medische kosten in verband met aan tabak gerelateerde ziekten.

Objectief:

Het primaire doel van de studie is het ontwerpen, testen en implementeren van een nieuwe strategie voor rookpreventie bij jongeren in de Upper East Region. Specifiek;

  1. Evalueer het bestaande SHEP-programma over rookpreventie
  2. Identificeer risicofactoren voor roken
  3. Ontwerp op basis van het bovenstaande een nieuwe strategie (onder leiding van de leraar) voor het voorkomen van roken en een verbeterd stoppercentage
  4. Vergelijk het aantal rokers binnen de interventiegroep en de controlegroep
  5. Doe aanbevelingen voor beleidsactie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen met 60 studenten of meer inschrijvingsgrootte
  • Deel uitmaken van het reguliere nationale onderwijssysteem (publiek of privaat)
  • Momenteel of recentelijk niet deelgenomen aan rookpreventie-interventies.

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die niet mee wilden doen
  • Scholen met minder dan 60 leerlingen
  • Het onvermogen van de student om deel te nemen aan de enquête.
  • Studenten die geen toestemming hebben gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventiearm
Deze tak krijgt het nieuwe interventiepakket voor een periode van drie maanden om beginnen met roken te voorkomen en het stoppen met roken te verhogen. De interventie bestaat uit 4 lessen die elke dag ongeveer een uur worden gegeven. Dit zal worden gesegmenteerd in twee brede gebieden als kennis- en vaardigheidsontwikkeling. In het op kennis gebaseerde programma leren de deelnemers de wereldwijde uitdaging van tabak en tabaksproducten, het corrigeren van de verkeerde indruk over tabak, de media en reclame, en de schadelijke effecten van roken. Het programma voor het ontwikkelen van vaardigheden leert over weigeringsvaardigheden (zelfrespect, interpersoonlijke relatievaardigheden en probleemoplossende vaardigheden). De deelnemers zullen de tabaksreclame en marketingstrategieën begrijpen; invloed van leeftijdsgenoten en vaardigheden om weerstand te bieden aan invloeden om te roken.
De interventie is bedoeld voor alle studenten, inclusief nooit-rokers en studenten met een hoog risico op roken. Daarom is sommige inhoud bedoeld om die jongeren met een hoog risico binnen het grotere studentenpubliek te beïnvloeden door zich te richten op de stadia van het proces van het aanleren van roken, waaronder voorbereiding, initiatie, experimenteren, regelmatig gebruik en verslaving (Mayhew et al., 2000). De interventie is ook gericht op het aanpakken van risicofactoren voor beginnen met roken en doorgaan met roken (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Deze risicofactoren zijn daarom gegroepeerd in vier hoofdgroepen namelijk; persoonlijke factoren, gedragsfactoren, omgevingsfactoren en sociodemografische factoren
Actieve vergelijker: De bedieningsarm
De controle-arm krijgt geen nieuw interventieprogramma, maar gaat door met het gebruikelijke School Health and Education-programma (SHEP), maar aan het einde van de interventie wordt al het materiaal naar de controle-arm gestuurd om ook van de lessen te profiteren.
De SHEP is het gebruikelijke gezondheids- en onderwijsprogramma dat op alle scholen wordt uitgevoerd en heeft ook een onderdeel voor tabaksontmoediging. Dit wordt gebruikt als controle voor de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tabaksgebruik
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
Verandering ten opzichte van tabaksgebruik bij aanvang na 3 maanden
Meteen na tussenkomst
Verandering in tabaksgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van tabaksgebruik bij aanvang na 6 maanden
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsverandering
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
Gedragsverandering vanaf baseline na 3 maanden. De Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) zal worden gebruikt om verandering in rookgedrag te beoordelen. De GN-SBQ is een 11-item om het effect te evalueren van gedrag dat verband houdt met roken. Een hogere score duidt op een gunstige gedragsverandering ten opzichte van tabaksgebruik, terwijl een lagere score op een ongunstige gedragsverandering wijst.
Meteen na tussenkomst
Gedragsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Gedragsverandering vanaf baseline na 3 maanden. De Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) zal worden gebruikt om verandering in rookgedrag te beoordelen. De GN-SBQ is een 11-item om het effect te evalueren van gedrag dat verband houdt met roken. Een hogere score duidt op een gunstige gedragsverandering ten opzichte van tabaksgebruik, terwijl een lagere score op een ongunstige gedragsverandering wijst.
3 maanden na interventie
Verandering van houding
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
Verandering in houding ten opzichte van baseline na 3 maanden. De Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) zal worden gebruikt om de verandering in de houding van deelnemers ten aanzien van tabaksgebruik te beoordelen. Een hogere score duidt op een positieve attitudeverandering ten aanzien van tabaksgebruik, terwijl een lagere score wijst op een negatieve attitude.
Meteen na tussenkomst
Verandering van houding
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Verandering in houding ten opzichte van baseline na 3 maanden. De Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) zal worden gebruikt om de verandering in de houding van deelnemers ten aanzien van tabaksgebruik te beoordelen. Een hogere score duidt op een positieve attitudeverandering ten aanzien van tabaksgebruik, terwijl een lagere score wijst op een negatieve attitude.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dit moet nog worden besloten met het onderzoeksteam, het zal beschikbaar worden gesteld zodra we daarover beslissen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Gezondheidsvoorlichtingslessen (Smart-Kid's programma)

3
Abonneren