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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04891939
가나 청소년의 담배 사용 예방을 위한 교사 주도 개입의 개발 및 평가
가나 어퍼 이스트 지역의 중학생들 사이에서 담배 사용을 예방하기 위한 교사 주도 개입의 개발 및 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
본 실험연구의 주목적은 기존 중학교의 학교보건교육프로그램(SHEP)과 흡연초기예방을 위한 새로운 보건교육모델(Smart-Kids')을 비교하고 개선하는데 있다. 가나 어퍼 이스트 지역 학생들의 중퇴율. 개입은 청소년이 성숙하는 문화적 환경, 즉각적인 사회적 상황 및 개인 내 차이를 포함하는 TTI(Triadic Influences 이론)를 기반으로 합니다. 이 세 가지 요인은 태도, 규범적 신념, 자기효능감과 같은 서로 다른 중재 변수를 통해 영향을 미치며 결과적으로 흡연 의도와 흡연 행동에 영향을 미칩니다. 연구 설계는 군집 무작위 통제 시험입니다. 기준선 평가 후 조사관은 3개월 동안 새로운 건강 교육을 받을 학교를 무작위로 선택하고 대조군(대조군)은 일반적인 건강 교육을 계속합니다. 조사관은 중재가 끝나는 즉시 각 참가자를 기본 평가에 연결하는 고유한 식별 코드가 있는 동일한 설문지를 사용하여 중재 후 평가를 수행합니다. 최종 평가는 개입 후 약 3개월 후에 수행됩니다. 조사관은 새로운 건강 모델의 효과를 일반 건강 증진 프로그램(SHEP)과 평가하고 비교할 것입니다.
조사관은 새로운 교사 주도 건강 교육 프로그램(Smart-Kids 프로그램)과 청소년의 흡연 예방에 있어 기존 SHEP 코디네이터 주도 사이에 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
또는 새로운 교사 주도 건강 교육 프로그램은 프로그램이 결과에 미치는 영향을 촉진할 것입니다. 다음과 같이 4개의 주요 기본 엔드포인트에서:
- H1: 개입 연구는 흡연율을 30% 감소시킬 것입니다.
- H2: 개입 연구는 흡연자의 10% 감소를 가져올 것입니다.
- H3. 개입은 담배 사용의 유해한 영향에 대한 지식을 50%까지 증가시킬 것입니다.
- H4. 이 중재는 흡연자들의 금연 의지를 10% 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
흡연 시작으로부터 청소년을 보호하는 것은 공중 보건을 위한 중요한 전략입니다. 그것은 공중 보건에 대한 담배 관련 질병 부담을 줄이고 청소년이 흡연자가 되는 것을 중요하게 보호하기 때문에 중요한 전략입니다. 전 세계적으로 13세에서 15세 사이의 청소년 중 거의 2,500만 명과 1,300만 명이 현재 담배를 피우고 무연 담배를 피웁니다.
아동기 및 청소년기의 흡연은 호흡기 질환, 체력 저하, 폐 성장 및 기능에 잠재적인 영향을 포함한 심각한 건강 문제를 유발합니다. 우려되는 점은 매일 약 80,000명에서 100,000명의 어린이와 청소년이 흡연을 시작하며, 이들 중 대부분은 개발도상국에 있습니다. 더욱이 오늘날 흡연하는 1000명의 청소년 중 500명 가까이가 결국 담배 관련 질병으로 사망할 것입니다.
세계적인 추세에 따라 가나의 청소년 흡연 행동은 선진국과 크게 다르지 않지만 가나는 담배 유행의 시작점으로 간주됩니다. GYTS(Global Youth Tobacco Survey)가 실시한 4차 조사에서 가나는 담배 사용이 지속적으로 감소했지만 여전히 청소년 10명 중 1명이 담배 제품을 계속 사용하고 있습니다. 또한 담배 사용 외에도 청소년들이 시샤, 전자 담배 및 무연 담배와 같은 다른 형태의 담배 제품을 사용하고 있으며 소녀들 사이에서 더 많이 사용한다는 점도 주목할 가치가 있습니다.
연구의 의의 학교 환경에서 청소년의 흡연 예방은 담배 소비를 줄이기 위한 가장 실현 가능하고 적절한 전략으로 간주됩니다. 따라서 이 전략은 많은 수의 청소년이 담배를 시작하지 않도록 영향을 미치거나 금연을 돕도록 의도되었습니다. 중재는 담배 사용을 예방하고 담배 사용과 같은 위험한 행동에 직면할 수 있는 중년으로 전환하기 전에 지식을 제공할 것입니다.
개입은 주로 흡연율 감소로 이어지고 청소년의 금연율을 개선하며 담배 사용의 유해한 영향에 대한 지식을 증가시키기 위한 것입니다. 이 프로그램은 긍정적인 행동, 자기 효능감, 태도 변화에 영향을 미치고 담배와 같은 해로운 물질의 사용을 자제하도록 설계되었습니다. 이 모든 것에서 중재의 효과는 담배 관련 질병과 관련된 공중 보건 및 의료 비용의 감소로 이어질 수 있습니다.
목적:
이 연구의 주요 목적은 어퍼 이스트 지역 청소년의 흡연 예방을 위한 새로운 전략을 설계, 테스트 및 구현하는 것입니다.
- 흡연 예방에 대한 기존 SHEP 프로그램 평가
- 흡연에 대한 위험 요소 식별
- 위 내용을 바탕으로 흡연 예방 및 금연율 향상을 위한 새로운 전략(교사 주도) 설계
- 중재군과 대조군 내 흡연율 비교
- 정책 조치에 대한 권장 사항 만들기
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Divine D Logo, MPhil
- 전화번호: +233240015215
- 이메일: divine.logo@ghsmail.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
- 전화번호: +233201964425
- 이메일: owusudabo@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학생 수가 60명 이상인 학교
- 주류 국가 교육 시스템(공립 또는 사립)의 일부가 됨
- 현재 또는 최근에 흡연 예방 개입에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않은 학교
- 재학생 수가 60명 미만인 학교
- 학생이 설문 조사에 참여할 수 없음.
- 동의하지 않은 학생'
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
이 팔은 흡연 시작을 예방하고 금연율을 높이기 위해 3개월 동안 새로운 개입 패키지를 받게 됩니다.
중재는 매일 약 1시간 동안 진행되는 4개의 수업으로 구성됩니다.
이것은 지식과 기술 개발이라는 두 가지 넓은 영역으로 분류됩니다.
지식 기반 프로그램에서 참가자들은 담배와 담배 제품의 세계적인 도전, 담배, 미디어 및 광고에 대한 잘못된 인상, 흡연의 유해한 영향을 바로잡는 방법을 배우게 됩니다.
기술 개발 프로그램은 거절 기술(자존감, 대인 관계 기술 및 문제 해결 기술)에 대해 가르칩니다.
참가자는 담배 광고 및 마케팅 전략을 이해하게 됩니다. 또래의 영향, 흡연에 대한 영향에 저항하는 기술.
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이 중재는 비흡연자와 흡연 위험이 높은 학생을 포함한 모든 학생을 위해 고안되었습니다.
따라서 일부 콘텐츠는 준비, 시작, 실험, 규칙적인 사용 및 중독을 포함하는 흡연 습득 과정의 단계를 대상으로 하여 더 큰 학생 청중 내의 고위험 청소년에게 영향을 미치도록 의도되었습니다(Mayhew et al., 2000).
개입은 또한 흡연 시작 및 지속 사용에 대한 위험 요소를 해결하는 데 중점을 둡니다(Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015).
따라서 이러한 위험 요소는 다음과 같은 네 가지 주요 그룹으로 그룹화됩니다. 개인 요인, 행동 요인, 환경 요인 및 사회인구학적 요인
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활성 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암은 새로운 개입 프로그램을 받지 않고 일반적인 학교 보건 및 교육 프로그램(SHEP)을 계속 진행하지만 개입이 끝나면 모든 자료가 컨트롤 암으로 전송되어 수업의 혜택도 받을 수 있습니다.
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SHEP는 모든 학교에서 수행되는 일반적인 건강 및 교육 프로그램이며 담배 규제 요소도 포함합니다.
이것은 개입을 위한 통제로 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용의 변화
기간: 개입 직후
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3개월 기준 담배 사용에서 변화
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개입 직후
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담배 사용의 변화
기간: 개입 후 3개월
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6개월 기준 담배 사용에서 변화
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화
기간: 개입 직후
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3개월 기준선에서 행동 변화.
Glover-Nilsson 흡연 행동 설문지(GN-SBQ)는 흡연 행동 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
GN-SBQ는 흡연과 관련된 행동의 영향을 평가하기 위한 11개 항목입니다.
점수가 높을수록 담배 사용에 대한 호의적인 행동 변화를 나타내고 점수가 낮을수록 비호의적인 행동 변화를 나타냅니다.
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개입 직후
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행동 변화
기간: 개입 후 3개월
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3개월 기준선에서 행동 변화.
Glover-Nilsson 흡연 행동 설문지(GN-SBQ)는 흡연 행동 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
GN-SBQ는 흡연과 관련된 행동의 영향을 평가하기 위한 11개 항목입니다.
점수가 높을수록 담배 사용에 대한 호의적인 행동 변화를 나타내고 점수가 낮을수록 비호의적인 행동 변화를 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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태도 변화
기간: 개입 직후
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3개월 기준선에서 태도 변화.
흡연 척도(ATS-18)에 대한 태도는 담배 사용에 대한 참가자들의 태도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 담배 사용에 대한 긍정적인 태도 변화를 나타내고 점수가 낮을수록 부정적인 태도 변화를 나타냅니다.
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개입 직후
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태도 변화
기간: 개입 후 3개월
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3개월 기준선에서 태도 변화.
흡연 척도(ATS-18)에 대한 태도는 담배 사용에 대한 참가자들의 태도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 담배 사용에 대한 긍정적인 태도 변화를 나타내고 점수가 낮을수록 부정적인 태도 변화를 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glover, E.D., Nilsson, F., Westin, A., and Glover, P.N. "Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ)." Paper presented at the 8th Annual Meeting of the Society for Research on Nicotine and Tobacco, Savannah, GA, 2002.
- Hansen K, Lindström M, Rosvall M. Age at smoking initiation and self-rated health among second grade high school boys and girls in Scania, Sweden, a cross-sectional study. BMC Public Health. 2015 Nov 18;15:1143. doi: 10.1186/s12889-015-2457-z.
- Jamison DT, Breman JG, Measham AR, Alleyne G, Claeson M, Evans DB, Jha P, Mills A, Musgrove P, editors. Disease Control Priorities in Developing Countries. 2nd edition. Washington (DC): World Bank; 2006.
- Logo DD, Kyei-Faried S, Oppong FB, Ae-Ngibise KA, Ansong J, Amenyaglo S, Ankrah ST, Singh A, Owusu-Dabo E. Waterpipe use among the youth in Ghana: Lessons from the Global Youth Tobacco Survey (GYTS) 2017. Tob Induc Dis. 2020 May 29;18:47. doi: 10.18332/tid/120937. eCollection 2020.
- Mayhew KP, Flay BR, Mott JA. Stages in the development of adolescent smoking. Drug Alcohol Depend. 2000 May 1;59 Suppl 1:S61-81. Review.
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
- So ES, Yeo JY. Factors Associated with Early Smoking Initiation among Korean Adolescents. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2015 Jun;9(2):115-9. doi: 10.1016/j.anr.2015.05.002. Epub 2015 May 27.
- Peto R. Smoking and death: the past 40 years and the next 40. BMJ. 1994 Oct 8;309(6959):937-9.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- Ghana-GYTS. (2017a). Centers for Disease Control and Prevention. Global Youth Tobacco Survey (Vol. 10). Retrieved from https://nccd.cdc.gov/GTSSDataSurveyResources/Ancillary/DataReports.aspx?CAID=1
- Atlas, T. T. (2019). WHO report on the global tobacco epidemic, 2017. Tobacco Atlas. Retrieved from https://tobaccoatlas.org/topic/youth/
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
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- RDD
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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