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Entwicklung und Bewertung einer von Lehrern geleiteten Intervention zur Prävention des Tabakkonsums bei Jugendlichen in Ghana

17. Mai 2021 aktualisiert von: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Entwicklung und Bewertung einer von Lehrern geleiteten Intervention zur Prävention des Tabakkonsums bei Schülern der Mittelstufe in der Region Upper East in Ghana: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Der Hauptzweck dieser experimentellen Studie besteht darin, das bestehende Gesundheitserziehungsprogramm für das School Health and Education Program (SHEP) in den Junior High Schools mit einem neuen Gesundheitserziehungsmodell (Smart-Kids) zur Prävention und Verbesserung des Rauchens zu vergleichen die Abbruchquote unter Studenten in der Upper East Region von Ghana. Die Intervention basiert auf der Theorie triadischer Einflüsse (TTI), die das kulturelle Umfeld, in dem Jugendliche heranwachsen, ihre unmittelbare soziale Situation und intrapersonale Unterschiede berücksichtigt. Diese drei Faktoren wirken sich über verschiedene vermittelnde Variablen wie Einstellungen, normative Überzeugungen und Selbstwirksamkeit aus, die letztendlich die Rauchabsichten und das Rauchverhalten als Ergebnismaße beeinflussen. Das Studiendesign ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie. Nach der Basisbewertung werden die Forscher die Schulen nach dem Zufallsprinzip so auswählen, dass sie drei Monate lang die neue Gesundheitserziehung erhalten, während die Vergleichsgruppe (Kontrollgruppe) mit der üblichen Gesundheitserziehung fortfährt. Die Ermittler führen eine Bewertung nach der Intervention unter Verwendung desselben Fragebogens mit eindeutigen Identitätscodes durch, die jeden Teilnehmer unmittelbar am Ende der Intervention mit seinen Basisbewertungen verknüpfen. Die abschließende Beurteilung erfolgt etwa drei Monate nach dem Eingriff. Die Forscher werden die Wirksamkeit des neuen Gesundheitsmodells bewerten und mit den normalen Gesundheitsförderungsprogrammen (SHEP) vergleichen.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen dem neuen, von Lehrern geleiteten Gesundheitserziehungsprogramm (dem Smart-Kids-Programm) und dem bestehenden, von SHEP-Koordinatoren geleiteten Programm zur Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen geben wird.

Alternativ würde das neue, von Lehrern geleitete Gesundheitserziehungsprogramm die Auswirkungen des Programms auf die Ergebnisse erleichtern. auf vier wichtige primäre Endpunkte wie folgt:

  • H1: Die Interventionsstudie wird zu einer Reduzierung der Raucheraufnahme um 30 % führen
  • H2: Die Interventionsstudie wird zu einer Reduzierung der Raucher um 10 % führen
  • H3. Die Intervention wird das Wissen über die schädlichen Auswirkungen des Tabakkonsums um 50 % steigern
  • H4. Die Intervention wird die Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, bei Rauchern um 10 % erhöhen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Schutz Jugendlicher vor dem Beginn des Rauchens ist eine entscheidende Strategie für die öffentliche Gesundheit. Es handelt sich um eine entscheidende Strategie, da sie die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch tabakbedingte Krankheiten verringert und vor allem Jugendliche davor schützt, Raucher zu werden. Weltweit rauchen derzeit fast 25 Millionen bzw. 13 Millionen Jugendliche im Alter von 13 bis 15 Jahren Zigaretten bzw. rauchlosen Tabak.

Das Rauchen von Zigaretten im Kindes- und Jugendalter verursacht erhebliche gesundheitliche Probleme, darunter Atemwegserkrankungen, verminderte körperliche Fitness und mögliche Auswirkungen auf das Lungenwachstum und die Lungenfunktion. Besorgniserregend ist, dass jeden Tag etwa 80.000 bis 100.000 Kinder und Jugendliche mit dem Rauchen beginnen, die meisten davon in Entwicklungsländern. Darüber hinaus sterben von 1000 Jugendlichen, die heute rauchen, letztendlich fast 500 an tabakbedingten Krankheiten.

Im Einklang mit den globalen Trends unterscheidet sich das Rauchverhalten ghanaischer Jugendlicher nicht allzu sehr von dem der entwickelten Länder. Allerdings gilt Ghana als am Anfang der Tabakepidemie stehendes Land. Obwohl Ghana in den vier Runden der durchgeführten Global Youth Tobacco Survey (GYTS) einen kontinuierlichen Rückgang des Tabakkonsums verzeichnete, konsumiert im Land immer noch fast jeder zehnte Jugendliche weiterhin ein Tabakprodukt. Erwähnenswert ist auch, dass die Jugend neben dem Zigarettenkonsum inzwischen auch andere Formen von Tabakprodukten wie Shisha, elektronische Zigaretten und rauchlosen Tabak konsumiert, wobei der Konsum bei Mädchen am häufigsten vorkommt.

Bedeutung der Studie Die Prävention des Tabakkonsums unter Jugendlichen im schulischen Umfeld gilt als die praktikabelste und geeignetste Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums. Ziel der Strategie ist es daher, einen großen Teil der Jugendlichen davon zu überzeugen, nicht mit dem Tabakkonsum zu beginnen oder/und dabei zu helfen, mit dem Tabakkonsum aufzuhören. Die Intervention wird den Tabakkonsum verhindern und das Wissen vor dem Übergang ins mittlere Alter vermitteln, wo sie möglicherweise mit riskanten Verhaltensweisen wie Tabakkonsum konfrontiert werden.

Die Intervention soll in erster Linie dazu führen, dass die Raucherentwöhnung reduziert und die Raucherentwöhnungsquote bei Jugendlichen verbessert wird, und außerdem das Wissen über die schädlichen Auswirkungen des Tabakkonsums erweitern. Das Programm zielt darauf ab, positives Verhalten, Selbstwirksamkeit und Einstellungsänderungen zu bewirken und auf den Konsum schädlicher Substanzen wie Tabak zu verzichten. In all diesen Fällen können die Auswirkungen der Intervention zu einer Reduzierung der öffentlichen Gesundheit und der medizinischen Kosten im Zusammenhang mit tabakbedingten Krankheiten führen.

Zielsetzung:

Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine neuartige Strategie zur Rauchprävention bei Jugendlichen in der Region Upper East zu entwerfen, zu testen und umzusetzen.

  1. Bewerten Sie das bestehende SHEP-Programm zur Raucherprävention
  2. Identifizieren Sie Risikofaktoren für das Rauchen
  3. Entwerfen Sie auf der Grundlage des oben Gesagten eine neuartige Strategie (vom Lehrer geleitet) zur Verhinderung des Rauchens und zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsrate
  4. Vergleichen Sie die Raucherquote innerhalb der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
  5. Geben Sie Empfehlungen für politische Maßnahmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen mit 60 oder mehr Schülern
  • Teil des allgemeinen nationalen Bildungssystems (öffentlich oder privat) sein
  • Hat derzeit oder vor Kurzem nicht an Interventionen zur Raucherprävention teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die einer Teilnahme nicht zugestimmt haben
  • Schulen mit weniger als 60 Schülern
  • Die Unfähigkeit des Schülers, an der Umfrage teilzunehmen.
  • Studierende, die keine Einwilligung gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Interventionsarm
Dieser Zweig erhält das neuartige Interventionspaket für einen Zeitraum von drei Monaten, um den Beginn des Rauchens zu verhindern und die Raucherentwöhnungsrate zu erhöhen. Die Intervention besteht aus 4 Lektionen, die täglich etwa eine Stunde lang unterrichtet werden. Dies wird in zwei große Bereiche unterteilt: Wissens- und Kompetenzentwicklung. Im Rahmen des wissensbasierten Programms werden den Teilnehmern die globalen Herausforderungen von Tabak und Tabakprodukten, die Korrektur falscher Vorstellungen über Tabak, Medien und Werbung sowie die schädlichen Auswirkungen des Rauchens vermittelt. Das Kompetenzentwicklungsprogramm vermittelt Verweigerungskompetenzen (Selbstwertgefühl, zwischenmenschliche Beziehungsfähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten). Die Teilnehmer werden die Werbe- und Marketingstrategien für Tabak verstehen; Einfluss von Gleichaltrigen und Fähigkeiten, den Einflüssen des Rauchens zu widerstehen.
Die Intervention richtet sich an alle Studierenden, auch an Nichtraucher und Studierende mit hohem Rauchrisiko. Daher sollen einige Inhalte diese Hochrisiko-Jugendlichen innerhalb des größeren Studentenpublikums beeinflussen, indem sie auf die Phasen des Raucherwerbsprozesses abzielen, darunter Vorbereitung, Einleitung, Experimentieren, regelmäßiger Konsum und Sucht (Mayhew et al., 2000). Die Intervention konzentriert sich auch auf die Behandlung von Risikofaktoren für den Beginn und die Fortsetzung des Rauchens (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Diese Risikofaktoren werden daher in vier Hauptgruppen eingeteilt, nämlich: persönliche Faktoren, Verhaltensfaktoren, Umweltfaktoren und soziodemografische Faktoren
Aktiver Komparator: Der Steuerarm
Der Kontrollarm erhält kein neuartiges Interventionsprogramm, sondern wird mit dem üblichen Schulgesundheits- und Bildungsprogramm (SHEP) fortfahren. Am Ende der Intervention werden jedoch alle Materialien an den Kontrollarm gesendet, um auch von den Lektionen zu profitieren.
Das SHEP ist das übliche Gesundheits- und Bildungsprogramm, das in allen Schulen durchgeführt wird und auch eine Komponente zur Tabakkontrolle umfasst. Dies wird als Kontrolle für den Eingriff verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangstabakkonsum nach 3 Monaten
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangstabakkonsum nach 6 Monaten
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten. Der Glover-Nilsson-Fragebogen zum Rauchverhalten (GN-SBQ) wird verwendet, um die Änderung des Rauchverhaltens zu bewerten. Der GN-SBQ besteht aus 11 Items zur Bewertung der Auswirkungen von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Rauchen. Ein höherer Wert weist auf eine positive Verhaltensänderung gegenüber dem Tabakkonsum hin, während ein niedrigerer Wert auf eine ungünstige Verhaltensänderung hinweist.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Verhaltensänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten. Der Glover-Nilsson-Fragebogen zum Rauchverhalten (GN-SBQ) wird verwendet, um die Änderung des Rauchverhaltens zu bewerten. Der GN-SBQ besteht aus 11 Items zur Bewertung der Auswirkungen von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Rauchen. Ein höherer Wert weist auf eine positive Verhaltensänderung gegenüber dem Tabakkonsum hin, während ein niedrigerer Wert auf eine ungünstige Verhaltensänderung hinweist.
3 Monate nach dem Eingriff
Einstellungsänderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Einstellungsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten. Die Einstellungsskala zum Rauchen (ATS-18) wird verwendet, um die Einstellungsänderung der Teilnehmer zum Tabakkonsum zu bewerten. Ein höherer Wert weist auf eine positive Einstellungsänderung gegenüber dem Tabakkonsum hin, während ein niedrigerer Wert auf eine negative Einstellung hinweist.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Einstellungsänderung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Einstellungsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten. Die Einstellungsskala zum Rauchen (ATS-18) wird verwendet, um die Einstellungsänderung der Teilnehmer zum Tabakkonsum zu bewerten. Ein höherer Wert weist auf eine positive Einstellungsänderung gegenüber dem Tabakkonsum hin, während ein niedrigerer Wert auf eine negative Einstellung hinweist.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Dies muss noch mit dem Forschungsteam entschieden werden, es wird zur Verfügung gestellt, sobald wir darüber entschieden haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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