Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena prowadzonej przez nauczycieli interwencji w zakresie zapobiegania używaniu tytoniu wśród młodzieży w Ghanie

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Opracowanie i ocena prowadzonej przez nauczycieli interwencji w zakresie zapobiegania używaniu tytoniu wśród uczniów gimnazjów w regionie Upper East of Ghana: klaster Randomized Controlled Trial

Głównym celem tego badania eksperymentalnego jest porównanie istniejącego programu edukacji zdrowotnej dla Szkolnego Programu Zdrowia i Edukacji (SHEP) w gimnazjach z nowym modelem edukacji zdrowotnej (Smart-Kids) w celu zapobiegania inicjacji palenia i poprawy wskaźnik rzucania palenia wśród studentów w regionie Upper East w Ghanie. Interwencja będzie oparta na Teorii Wpływów Triadycznych (TTI), która obejmuje środowisko kulturowe dojrzewania nastolatków, ich bezpośrednią sytuację społeczną oraz różnice intrapersonalne. Te trzy czynniki wpływają poprzez różne zmienne pośredniczące, takie jak postawy, przekonania normatywne i poczucie własnej skuteczności, które ostatecznie wpływają na zamiary palenia i zachowania związane z paleniem jako miary wyniku. Projekt badania to klastrowa randomizowana próba kontrolna. Po ocenie początkowej, badacze losowo przydzielą szkoły, które otrzymają nową edukację zdrowotną przez trzy miesiące, podczas gdy grupa porównawcza (grupa kontrolna) będzie kontynuować zwykłą edukację zdrowotną. Badacze przeprowadzą ocenę po interwencji przy użyciu tego samego kwestionariusza z unikalnymi kodami identyfikacyjnymi łączącymi każdego uczestnika z ich ocenami wyjściowymi natychmiast po zakończeniu interwencji. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona po około trzech miesiącach od interwencji. Badacze ocenią i porównają skuteczność nowego modelu zdrowia z normalnymi programami promocji zdrowia (SHEP).

Badacze postawili hipotezę, że nie będzie obserwowanych znaczących różnic między nowym programem edukacji zdrowotnej prowadzonym przez nauczycieli (Program Smart-Kids) a istniejącym koordynatorem SHEP w zapobieganiu rozpowszechnieniu palenia wśród młodzieży.

Alternatywnie, nowy program edukacji zdrowotnej prowadzony przez nauczycieli ułatwiłby wpływ programu na wyniki. na czterech głównych głównych punktach końcowych w następujący sposób:

  • H1: Wynikiem badania interwencyjnego będzie 30% zmniejszenie liczby osób palących
  • H2: Badanie interwencyjne spowoduje zmniejszenie liczby palaczy o 10%.
  • H3. Interwencja zwiększy wiedzę o szkodliwości palenia tytoniu o 50%
  • H4. Interwencja zwiększy chęć rzucenia palenia o 10% wśród palaczy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ochrona młodzieży przed inicjacją palenia jest kluczową strategią dla zdrowia publicznego. Jest to kluczowa strategia, ponieważ zmniejsza obciążenie zdrowia publicznego chorobami związanymi z tytoniem i co ważne, chroni nastolatków przed paleniem. Na całym świecie prawie 25 milionów i 13 milionów młodych ludzi w wieku od 13 do 15 lat pali obecnie odpowiednio papierosy i tytoń bezdymny.

Palenie papierosów w dzieciństwie i okresie dojrzewania powoduje poważne problemy zdrowotne, w tym choroby układu oddechowego, obniżoną sprawność fizyczną oraz potencjalny wpływ na wzrost i czynność płuc. Co niepokojące, każdego dnia około 80 000 do 100 000 dzieci i nastolatków zaczyna palić, większość z nich w krajach rozwijających się. Co więcej, wśród 1000 młodych palących dzisiaj blisko 500 umrze z powodu chorób związanych z paleniem tytoniu.

Zgodnie ze światowymi trendami, zachowania młodzieży w Ghanie związane z paleniem nie różnią się zbytnio od zachowań w krajach rozwiniętych, jednak uważa się, że Ghana znajduje się na początku epidemii tytoniowej. Ghana, która obserwowała ciągłe redukcje używania tytoniu w czterech rundach przeprowadzonego Global Youth Tobacco Survey (GYTS), w kraju tym nadal prawie jedna na dziesięć młodych osób nadal używa wyrobów tytoniowych. Warto również zauważyć, że oprócz palenia papierosów młodzież sięga obecnie po inne formy wyrobów tytoniowych, takie jak szisza, papierosy elektroniczne i tytoń bezdymny, które są częściej używane przez dziewczęta.

Znaczenie badania Profilaktyka używania tytoniu przez młodzież w środowisku szkolnym jest uważana za najbardziej wykonalną i odpowiednią strategię ograniczania palenia tytoniu. Strategia ma zatem na celu wpłynięcie na dużą liczbę młodych ludzi, aby nie rozpoczynali lub/i pomagali w rzucaniu palenia. Interwencja będzie zapobiegać używaniu tytoniu i zapewni wiedzę przed przejściem do wieku średniego, w którym mogą być konfrontowani z zachowaniami ryzykownymi, takimi jak palenie tytoniu.

Interwencja ma przede wszystkim doprowadzić do ograniczenia rozpowszechnienia palenia i poprawy odsetka osób rzucających palenie wśród młodzieży, a także zwiększyć wiedzę na temat szkodliwości palenia tytoniu. Program ma na celu wywieranie wpływu na pozytywne zachowanie, poczucie własnej skuteczności, zmianę nastawienia i powstrzymanie się od używania szkodliwych substancji, takich jak tytoń. We wszystkich tych przypadkach efekty interwencji mogą przełożyć się na zmniejszenie kosztów zdrowia publicznego i kosztów medycznych związanych z chorobami odtytoniowymi.

Cel:

Głównym celem badania jest zaprojektowanie, przetestowanie i wdrożenie nowej strategii zapobiegania paleniu wśród młodzieży w regionie Upper East;

  1. Oceń istniejący program SHEP dotyczący zapobiegania paleniu
  2. Zidentyfikuj czynniki ryzyka palenia
  3. Na podstawie powyższego zaprojektuj nową strategię (kierowaną przez nauczyciela) w celu zapobiegania absorpcji palenia i poprawy wskaźnika rzucania palenia
  4. Porównaj częstość palenia w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej
  5. Przedstaw zalecenia dotyczące działań politycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły z co najmniej 60 uczniami
  • Bycie częścią głównego nurtu krajowego systemu edukacji (publicznego lub prywatnego)
  • Obecnie ani ostatnio nie uczestniczył w żadnych interwencjach dotyczących profilaktyki palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoły, które nie wyraziły zgody na udział
  • Szkoły z liczbą zapisanych mniej niż 60 uczniów
  • Niemożność wzięcia udziału w ankiecie przez studenta.
  • Studentów, którzy nie wyrazili zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencji
Ta grupa otrzyma nowatorski pakiet interwencyjny na okres trzech miesięcy, aby zapobiec inicjacji palenia i zwiększyć wskaźnik rzucania palenia. Interwencja będzie się składać z 4 lekcji, które będą prowadzone przez około godzinę każdego dnia. Zostanie to podzielone na dwa szerokie obszary, takie jak rozwój wiedzy i umiejętności. W ramach programu opartego na wiedzy uczestnicy zostaną nauczeni globalnego wyzwania związanego z tytoniem i wyrobami tytoniowymi, korygowania błędnego wrażenia na temat tytoniu, mediów i reklamy oraz szkodliwych skutków palenia. Program rozwoju umiejętności uczy umiejętności odmawiania (poczucie własnej wartości, umiejętności relacji interpersonalnych i umiejętności rozwiązywania problemów). Uczestnicy zapoznają się ze strategiami reklamowymi i marketingowymi wyrobów tytoniowych; wpływ rówieśników i umiejętności opierania się wpływom palenia.
Interwencja jest przeznaczona dla wszystkich uczniów, w tym dla osób nigdy nie palących oraz uczniów z grupy wysokiego ryzyka palenia. Dlatego niektóre treści mają na celu wywarcie wpływu na młodzież wysokiego ryzyka w ramach szerszej publiczności studenckiej poprzez ukierunkowanie na etapy procesu nabywania palenia, w tym przygotowanie, inicjację, eksperymentowanie, regularne używanie i uzależnienie (Mayhew i in., 2000). Interwencja koncentruje się również na uwzględnieniu czynników ryzyka rozpoczynania i kontynuowania palenia (Hansen i in., 2015; So i Yeo, 2015). Te czynniki ryzyka są zatem podzielone na cztery główne grupy, a mianowicie; czynniki osobiste, czynniki behawioralne, czynniki środowiskowe i czynniki socjodemograficzne
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne nie otrzyma nowatorskiego programu interwencyjnego, ale będzie kontynuować zwykły program dotyczący zdrowia i edukacji w szkole (SHEP), jednak pod koniec interwencji wszystkie materiały zostaną przesłane do ramienia kontrolnego, aby również skorzystać z lekcji.
SHEP to zwykły program zdrowotny i edukacyjny realizowany we wszystkich szkołach, który zawiera również element kontroli tytoniu. Zostanie to użyte jako kontrola dla interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu tytoniu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiana od podstawowego używania tytoniu po 3 miesiącach
Zaraz po interwencji
Zmiana w używaniu tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana od podstawowego używania tytoniu po 6 miesiącach
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiana zachowania od wartości początkowej po 3 miesiącach. Kwestionariusz dotyczący zachowań związanych z paleniem Glovera-Nilssona (GN-SBQ) zostanie wykorzystany do oceny zmiany zachowań związanych z paleniem. GN-SBQ składa się z 11 pozycji, służących do oceny wpływu zachowań związanych z paleniem. Wyższy wynik wskazuje na korzystną zmianę zachowania w kierunku używania tytoniu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na niekorzystną zmianę zachowania.
Zaraz po interwencji
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana zachowania od wartości początkowej po 3 miesiącach . Kwestionariusz dotyczący zachowań związanych z paleniem Glovera-Nilssona (GN-SBQ) zostanie wykorzystany do oceny zmiany zachowań związanych z paleniem. GN-SBQ składa się z 11 pozycji, służących do oceny wpływu zachowań związanych z paleniem. Wyższy wynik wskazuje na korzystną zmianę zachowania w kierunku używania tytoniu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na niekorzystną zmianę zachowania.
3 miesiące po interwencji
Zmiana postawy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiana nastawienia od wartości początkowej po 3 miesiącach. Skala postaw wobec palenia (ATS-18) zostanie wykorzystana do oceny zmiany postaw uczestników wobec palenia tytoniu. Wyższy wynik wskazuje na pozytywną zmianę nastawienia do używania tytoniu, a niższy wynik na nastawienie negatywne.
Zaraz po interwencji
Zmiana postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana nastawienia od wartości początkowej po 3 miesiącach. Skala postaw wobec palenia (ATS-18) zostanie wykorzystana do oceny zmiany postaw uczestników wobec palenia tytoniu. Wyższy wynik wskazuje na pozytywną zmianę nastawienia do używania tytoniu, a niższy wynik na nastawienie negatywne.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To jeszcze nie zostało ustalone z zespołem badawczym, zostanie to udostępnione, gdy tylko podejmiemy decyzję.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj