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制定和评估以教师为主导的预防加纳青少年吸烟的干预措施

2021年5月17日 更新者:Divine Darlington Logo、Ghana Health Services

在加纳上东部地区预防初中学生使用烟草的教师主导干预措施的制定和评估:一项整群随机对照试验

本实验研究的主要目的是将现有的初中健康教育计划(SHEP)与新的健康教育模式(Smart-Kids')进行比较,以预防开始吸烟并改善加纳上东区学生的辍学率。 干预将基于三元影响理论 (TTI),该理论涉及青少年成熟的文化环境、他们的直接社会状况和人际差异。 这三个因素通过态度、规范信念和自我效能感等不同的中介变量产生影响,最终影响作为结果测量的吸烟意图和吸烟行为。 研究设计是整群随机对照试验。 基线评估后,研究人员将随机分配学校接受为期三个月的新健康教育,而对照组(对照组)将继续进行常规健康教育。 调查人员将使用相同的问卷进行干预后评估,该问卷具有唯一的身份代码,可在干预结束时立即将每个参与者与其基线评估联系起来。 最终评估将在干预后大约三个月进行。 研究人员将评估和比较新健康模式与正常健康促进计划 (SHEP) 的有效性。

调查人员假设,在防止青少年吸烟方面,新的教师主导的健康教育计划(聪明的孩子计划)与现有的 SHEP 协调员主导的计划之间没有显着差异。

或者,新的教师主导的健康教育计划将促进该计划对结果的影响。 四个关键主要终点如下:

  • H1:干预研究将导致吸烟量减少 30%
  • H2:干预研究将使吸烟者减少 10%
  • H3。 该干预措施将使人们对烟草使用有害影响的了解增加 50%
  • H4。 该干预措施将使吸烟者的戒烟意愿提高 10%

研究概览

详细说明

保护青少年不开始吸烟是公共卫生的一项重要战略。 这是一项至关重要的策略,因为它减轻了与烟草相关的疾病对公共卫生的负担,并且重要的是保护青少年免于成为吸烟者。 在全球范围内,13 至 15 岁的青少年中目前分别有近 2500 万和 1300 万吸食卷烟和无烟烟草。

童年和青春期吸烟会导致严重的健康问题,包括呼吸系统疾病、体质下降以及对肺部生长和功能的潜在影响。 令人担忧的是,每天约有 80,000 至 100,000 名儿童和青少年开始吸烟,其中大多数在发展中国家。 此外,在今天吸烟的 1000 名青年中,将有近 500 人最终死于与烟草有关的疾病。

与全球趋势一致,加纳青少年吸烟行为与发达国家并无太大差异,但加纳被认为处于烟草流行的开端。 加纳在四轮全球青年烟草调查 (GYTS) 中看到烟草使用持续减少,该国仍有近十分之一的青年继续使用烟草产品。 还值得注意的是,除了卷烟之外,年轻人现在还开始使用其他形式的烟草产品,例如水烟、电子烟和无烟烟草,其中女孩使用率更高。

研究的意义 在学校环境中预防青少年使用烟草被认为是减少烟草消费的最可行和适当的策略。 因此,该策略旨在影响大量青少年不要开始或/和协助戒烟。 干预措施将防止烟草使用,并在过渡到中年之前提供知识,中年时他们可能会面临危险行为,例如烟草使用。

该干预措施的主要目的是减少吸烟率并提高年轻人的戒烟率,同时增加对烟草使用有害影响的了解。 该计划旨在影响积极的行为、自我效能、态度改变,并避免使用烟草等有害物质。 在所有这些方面,干预的效果可能转化为与烟草相关疾病相关的公共卫生和医疗费用的减少。

客观的:

该研究的主要目的是设计、测试和实施一种新的预防上东部地区青少年吸烟的策略;

  1. 评估现有的 SHEP 预防吸烟计划
  2. 确定吸烟的危险因素
  3. 基于以上内容,设计一种新的策略(教师主导)来预防吸烟并提高戒烟率
  4. 比较干预组和对照组的吸烟率
  5. 为政策行动提出建议

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2314

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学生人数在 60 人或以上的学校
  • 成为主流国家教育体系(公立或私立)的一部分
  • 当前或近期未参与任何吸烟预防干预措施。

排除标准:

  • 不同意参加的学校
  • 学生人数少于60人的学校
  • 学生无法参与调查。
  • 不同意的学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
这只手臂将接受为期三个月的新型干预包,以防止开始吸烟并提高戒烟率。 干预将包括 4 节课,每天上课约一小时。 这将分为知识和技能发展两大领域。 在以知识为基础的计划下,将向参与者传授烟草和烟草制品的全球挑战,纠正对烟草、媒体和广告的错误印象,以及吸烟的有害影响。 技能发展计划教授拒绝技巧(自尊、人际关系技巧和解决问题的技巧)。 参与者将了解烟草广告和营销策略;同伴影响,以及抵抗吸烟影响的技能。
该干预措施专为所有学生设计,包括从不吸烟者和吸烟风险高的学生。 因此,一些内容旨在通过针对吸烟习得过程的各个阶段(包括准备、开始、实验、经常使用和成瘾)来影响更多学生受众中的高危青少年(Mayhew 等人,2000 年)。 干预还侧重于解决开始吸烟和继续吸烟的风险因素(Hansen 等人,2015 年;So & Yeo,2015 年)。 因此,这些风险因素分为四大类:个人因素、行为因素、环境因素和社会人口因素
有源比较器:控制臂
控制臂不会接受新的干预计划,但会继续执行通常的学校健康和教育计划 (SHEP),但是,在干预结束时,所有材料都将发送给控制臂,以便从课程中受益。
SHEP 是在所有学校开展的常规健康和教育计划,也包含烟草控制部分。 这将用作干预的对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烟草使用的变化
大体时间:干预后立即
3 个月时烟草使用基线的变化
干预后立即
烟草使用的变化
大体时间:干预后 3 个月
6 个月时烟草使用基线的变化
干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变
大体时间:干预后立即
行为从 3 个月时的基线开始发生变化。 Glover-Nilsson 吸烟行为问卷 (GN-SBQ) 将用于评估吸烟行为变化。 GN-SBQ 是一个 11 项,用于评估与吸烟相关的行为的影响。 较高的分数表示对烟草使用的有利行为改变,而较低的分数表示不利的行为改变。
干预后立即
行为改变
大体时间:干预后 3 个月
3 个月时行为从基线开始发生变化。 Glover-Nilsson 吸烟行为问卷 (GN-SBQ) 将用于评估吸烟行为变化。 GN-SBQ 是一个 11 项,用于评估与吸烟相关的行为的影响。 较高的分数表示对烟草使用的有利行为改变,而较低的分数表示不利的行为改变。
干预后 3 个月
态度转变
大体时间:干预后立即
3 个月时与基线相比的态度变化。 吸烟态度量表 (ATS-18) 将用于评估参与者对烟草使用的态度变化。 较高的分数表示对烟草使用的积极态度改变,而较低的分数表示消极态度。
干预后立即
态度转变
大体时间:干预后 3 个月
3 个月时与基线相比的态度变化。 吸烟态度量表 (ATS-18) 将用于评估参与者对烟草使用的态度变化。 较高的分数表示对烟草使用的积极态度改变,而较低的分数表示消极态度。
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月17日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月17日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RDD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这尚未与研究团队一起决定,一旦我们做出决定,它将立即提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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