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Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção liderada por professores na prevenção do uso de tabaco entre os jovens em Gana

17 de maio de 2021 atualizado por: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção Liderada por um Professor na Prevenção do Uso de Tabaco Entre Alunos do Ensino Médio na Região Upper East de Gana: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster

O principal objetivo deste estudo experimental é comparar o programa de educação em saúde existente para o Programa Saúde e Educação Escolar (SHEP) nas escolas secundárias com um novo modelo de educação em saúde (Smart-Kids') para a prevenção da iniciação ao tabagismo e para melhorar a taxa de abandono entre os estudantes na região Upper East de Gana. A intervenção será baseada na Teoria das Influências Triádicas (TTI) que envolve o ambiente cultural em que os adolescentes amadurecem, sua situação social imediata e diferenças intrapessoais. Esses três fatores impactam por meio de diferentes variáveis ​​mediadoras, como atitudes, crenças normativas e autoeficácia, que acabam afetando as intenções de fumar e o comportamento de fumar como medidas de resultado. O desenho do estudo é um estudo de controle randomizado em grupo. Após a avaliação inicial, os investigadores randomizarão as escolas para receber a nova educação em saúde por três meses, enquanto o comparador (grupo de controle) continuará com a educação em saúde usual. Os investigadores conduzirão uma avaliação pós-intervenção usando o mesmo questionário com códigos de identidade exclusivos ligando cada participante às suas avaliações iniciais imediatamente no final da intervenção. A avaliação final será feita aproximadamente três meses após a intervenção. Os investigadores avaliarão e compararão a eficácia do novo modelo de saúde com os programas normais de promoção da saúde (SHEP).

Os investigadores levantaram a hipótese de que não haveria diferenças significativas observadas entre o novo programa de educação em saúde liderado por professores (o Programa Smart-Kids) e o existente coordenador do SHEP na prevenção do tabagismo entre os jovens.

Alternativamente, o novo programa de educação em saúde liderado por professores facilitaria os efeitos do programa nos resultados. em quatro principais endpoints primários da seguinte forma:

  • H1: O estudo de intervenção resultará em uma redução de 30% no hábito de fumar
  • H2: O estudo de intervenção resultará em uma redução de 10% em fumantes
  • H3. A intervenção aumentará o conhecimento sobre os efeitos nocivos do uso do tabaco em 50%
  • H4. A intervenção aumentará a vontade de parar de fumar em 10% entre os fumantes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Proteger os adolescentes contra a iniciação ao tabagismo é uma estratégia crítica para a saúde pública. É uma estratégia crucial porque diminui a carga de doenças relacionadas ao tabaco na saúde pública e protege os adolescentes de se tornarem fumantes. Globalmente, quase 25 milhões e 13 milhões de jovens de 13 a 15 anos fumam cigarros e tabaco sem fumaça, respectivamente.

O tabagismo durante a infância e a adolescência causa problemas de saúde significativos, incluindo doenças respiratórias, diminuição da aptidão física e efeitos potenciais no crescimento e função pulmonar. É preocupante que cerca de 80.000 a 100.000 crianças e adolescentes iniciam o tabagismo diariamente, a maioria em países em desenvolvimento. Além disso, entre 1.000 jovens que fumam hoje, cerca de 500 acabarão morrendo de doenças relacionadas ao tabaco.

De acordo com as tendências globais, o comportamento fumante dos jovens ganenses não é muito diferente do dos países desenvolvidos, no entanto, Gana é considerado o início da epidemia do tabaco. Tendo visto reduções contínuas no uso de tabaco nas quatro rodadas da Pesquisa Global de Tabaco para Jovens (GYTS) realizada em Gana, o país ainda tem cerca de um em cada dez jovens que continua a usar um produto de tabaco. Também é importante notar que, além do uso de cigarros, os jovens agora usam outras formas de produtos do tabaco, como shisha, cigarros eletrônicos e tabaco sem fumaça, com maior uso entre as meninas.

Importância do estudo A prevenção do tabagismo entre os jovens em ambiente escolar é considerada a estratégia mais viável e adequada para reduzir o consumo de tabaco. A estratégia, portanto, visa influenciar um grande número de jovens a não iniciar e/ou ajudar a abandonar o uso do tabaco. A intervenção prevenirá o uso do tabaco e fornecerá o conhecimento antes da transição para a meia-idade, onde eles podem ser confrontados com comportamentos de risco, como o uso do tabaco.

A intervenção destina-se principalmente a reduzir o hábito de fumar e melhorar a taxa de abandono entre os jovens, além de aumentar o conhecimento sobre os efeitos nocivos do uso do tabaco. O programa é projetado para gerar comportamento positivo, autoeficácia, mudança de atitude e abster-se do uso de substâncias nocivas, como o tabaco. Em todos eles, os efeitos da intervenção podem se traduzir em uma redução na saúde pública e nos custos médicos associados às doenças relacionadas ao tabaco.

Objetivo:

O objetivo principal do estudo é projetar, testar e implementar uma nova estratégia para a prevenção do tabagismo entre os jovens na região Upper East Especificamente;

  1. Avalie o programa SHEP existente sobre prevenção do tabagismo
  2. Identifique os fatores de risco para o tabagismo
  3. Com base no exposto, crie uma nova estratégia (liderada pelo professor) para prevenir o tabagismo e melhorar a taxa de abandono
  4. Compare a taxa de tabagismo no grupo de intervenção e no grupo de controle
  5. Faça recomendações para ação política

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2314

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas com 60 alunos ou mais matrículas
  • Fazer parte do sistema educacional nacional regular (público ou privado)
  • Não participou atualmente ou recentemente de nenhuma intervenção de prevenção do tabagismo.

Critério de exclusão:

  • Escolas que não concordaram em participar
  • Escolas com menos de 60 alunos matriculados
  • Incapacidade do aluno em participar da pesquisa.
  • Alunos que não deram consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O braço de intervenção
Este braço receberá o novo pacote de intervenção por um período de três meses para prevenir a iniciação ao tabagismo e aumentar a taxa de abandono. A intervenção consistirá em 4 aulas que serão ministradas por cerca de uma hora por dia. Isso será segmentado em duas grandes áreas como conhecimento e desenvolvimento de habilidades. No programa baseado em conhecimento, os participantes aprenderão o desafio global do tabaco e dos produtos derivados do tabaco, corrigindo a impressão errônea sobre o tabaco, a mídia e a propaganda e os efeitos nocivos do fumo. O programa de desenvolvimento de habilidades ensina sobre habilidades de recusa (autoestima, habilidades de relacionamento interpessoal e habilidades de resolução de problemas). Os participantes compreenderão as estratégias de publicidade e marketing do tabaco; influência dos colegas e habilidades para resistir às influências do fumo.
A intervenção é projetada para todos os alunos, incluindo os que nunca fumaram e os alunos com alto risco de fumar. Portanto, alguns conteúdos destinam-se a influenciar os jovens de alto risco dentro do público estudantil mais amplo, visando os estágios do processo de aquisição do tabagismo, incluindo preparação, iniciação, experimentação, uso regular e vício (Mayhew et al., 2000). A intervenção também se concentra em abordar os fatores de risco para a iniciação e uso contínuo do tabagismo (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Esses fatores de risco são, portanto, agrupados em quatro grupos principais, a saber; fatores pessoais, fatores comportamentais, fatores ambientais e fatores sociodemográficos
Comparador Ativo: O braço de controle
O braço de controle não receberá o novo programa de intervenção, mas continuará com o programa usual de Saúde e Educação Escolar (SHEP), no entanto, ao final da intervenção, todos os materiais serão enviados ao braço de controle para também se beneficiar das aulas.
O SHEP é o programa habitual de saúde e educação realizado em todas as escolas, e também tem componente de controle do tabagismo. Isso será usado como controle para a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso do tabaco
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudança do uso de tabaco na linha de base em 3 meses
Imediatamente após a intervenção
Mudança no uso do tabaco
Prazo: 3 meses após a intervenção
Mudança desde o início do uso de tabaco em 6 meses
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Comportamental
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudança de comportamento desde a linha de base em 3 meses. O Questionário Comportamental de Fumo de Glover-Nilsson (GN-SBQ) será usado para avaliar a mudança comportamental do tabagismo. O GN-SBQ é um 11 itens, para avaliar o efeito de comportamentos associados ao tabagismo. Uma pontuação mais alta indica uma mudança de comportamento favorável ao uso do tabaco, enquanto uma pontuação mais baixa mostra uma mudança de comportamento desfavorável.
Imediatamente após a intervenção
Mudança Comportamental
Prazo: 3 meses após a intervenção
Mudança de comportamento desde a linha de base em 3 meses. O Questionário Comportamental de Fumo de Glover-Nilsson (GN-SBQ) será usado para avaliar a mudança comportamental do tabagismo. O GN-SBQ é um 11 itens, para avaliar o efeito de comportamentos associados ao tabagismo. Uma pontuação mais alta indica uma mudança de comportamento favorável ao uso do tabaco, enquanto uma pontuação mais baixa mostra uma mudança de comportamento desfavorável.
3 meses após a intervenção
Mudança de atitude
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudança de atitude desde a linha de base em 3 meses. A Escala de Atitudes em Relação ao Tabagismo (ATS-18) será utilizada para avaliar a mudança de atitude entre os participantes em relação ao uso de tabaco. Uma pontuação mais alta indica uma mudança de atitude positiva em relação ao uso do tabaco, enquanto uma pontuação mais baixa mostra uma atitude negativa.
Imediatamente após a intervenção
Mudança de atitude
Prazo: 3 meses após a intervenção
Mudança de atitude desde a linha de base em 3 meses. A Escala de Atitudes em Relação ao Tabagismo (ATS-18) será utilizada para avaliar a mudança de atitude entre os participantes em relação ao uso de tabaco. Uma pontuação mais alta indica uma mudança de atitude positiva em relação ao uso do tabaco, enquanto uma pontuação mais baixa mostra uma atitude negativa.
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Isso ainda está para ser decidido com a equipe de pesquisa, será disponibilizado assim que decidirmos sobre isso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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