Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opettajan johtaman tupakan käytön ehkäisemiseen tähtäävän toimenpiteen kehittäminen ja arviointi Ghanan nuorten keskuudessa

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Opettajan johtaman tupakan käytön ehkäisemiseen tähtäävän toimenpiteen kehittäminen ja arviointi Ghanan ylä-idän alueen yläasteella: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kokeellisen tutkimuksen päätarkoituksena on verrata olemassa olevaa kouluterveys- ja koulutusohjelman (SHEP) terveyskasvatusohjelmaa yläkouluissa uuteen terveyskasvatusmalliin (Smart-Kids') tupakoinnin aloittamisen ehkäisemiseksi ja parantamiseksi. Ghanan ylä-idän alueen opiskelijoiden keskeyttämisaste. Interventio perustuu kolmikantavaikutusten teoriaan (TTI), joka koskee nuorten kypsymisen kulttuurista ympäristöä, heidän välitöntä sosiaalista tilannettaan ja sisäiset erot. Nämä kolme tekijää vaikuttavat erilaisten välittävien muuttujien, kuten asenteiden, normatiivisten uskomusten ja itsetehokkuuden, kautta, jotka lopulta vaikuttavat tupakointiaikomuksiin ja tupakointikäyttäytymiseen lopputuloksen mittarina. Tutkimussuunnitelma on klusterin satunnaistettu kontrollikoe. Perustason arvioinnin jälkeen tutkijat satunnaistavat koulut saamaan uutta terveyskasvatusta kolmeksi kuukaudeksi, samalla kun vertailuryhmä (kontrolliryhmä) jatkaa tavanomaista terveyskasvatusta. Tutkijat suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin käyttäen samaa kyselylomaketta, jossa on yksilöllinen tunnuskoodi, joka yhdistää jokaisen osallistujan heidän perusarvioihinsa välittömästi intervention lopussa. Lopullinen arviointi tehdään noin kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat arvioivat ja vertaavat uuden terveysmallin tehokkuutta normaaleihin terveyden edistämisohjelmiin (SHEP).

Tutkijat olettivat, että uuden opettajavetoisen terveyskasvatusohjelman (Smart-Kids Program) ja nykyisen SHEP-koordinaattorin johtaman nuorten tupakoinnin ehkäisyssä ei havaita merkittäviä eroja.

Vaihtoehtoisesti uusi opettajan vetämä terveyskasvatusohjelma helpottaisi ohjelman vaikutuksia tuloksiin. neljässä keskeisessä ensisijaisessa päätepisteessä seuraavasti:

  • H1: Interventiotutkimus vähentää tupakoinnin määrää 30 %
  • H2: Interventiotutkimuksen tuloksena tupakoitsijoiden määrä vähenee 10 %
  • H3. Interventio lisää tietämystä tupakan haitallisista vaikutuksista 50 %
  • H4. Interventio lisää tupakoinnin lopettamishalukkuutta tupakoitsijoiden keskuudessa 10 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten suojeleminen tupakoinnin aloittamiselta on kansanterveyden kannalta kriittinen strategia. Se on tärkeä strategia, koska se vähentää tupakkaan liittyvien sairauksien taakkaa kansanterveydelle ja suojelee merkittävästi nuoria tupakoinnista. Maailmanlaajuisesti lähes 25 miljoonaa ja 13 miljoonaa 13–15-vuotiaista nuorista polttaa tällä hetkellä savukkeita ja 13 miljoonaa savutonta tupakkaa.

Lapsuuden ja nuoruuden tupakointi aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia, kuten hengityselinsairauksia, heikentynyttä fyysistä kuntoa ja mahdollisia vaikutuksia keuhkojen kasvuun ja toimintaan. Huolestuttavaa on, että päivittäin noin 80 000–100 000 lasta ja nuorta aloittaa tupakoinnin, useimmat heistä kehitysmaissa. Lisäksi 1000 nuoresta, jotka tupakoivat nykyään, lähes 500 kuolee lopulta tupakkaan liittyviin sairauksiin.

Globaalien trendien mukaisesti ghanalaisten nuorten tupakointikäyttäytyminen ei eroa kovinkaan paljon kehittyneiden maiden tupakoinnista, mutta Ghanan katsotaan olevan tupakkaepidemian alussa. Ghanassa on havaittu jatkuvan tupakan käytön vähentämisen maailmanlaajuisen nuorten tupakkatutkimuksen (GYTS) neljällä kierroksella, mutta maassa edelleen lähes joka kymmenes nuori jatkaa tupakkatuotteen käyttöä. On myös huomionarvoista, että nuoret käyttävät nyt tupakoinnin lisäksi muita tupakkatuotteita, kuten shishaa, sähkösavukkeita ja savutonta tupakkaa, joita käytetään enemmän tyttöjen keskuudessa.

Tutkimuksen merkitys Nuorten tupakoinnin ehkäisyä kouluympäristössä pidetään toteutettavimpana ja tarkoituksenmukaisimpänä strategiana tupakoinnin vähentämiseksi. Strategialla on siis tarkoitus saada suuri osa nuorista olemaan aloittamatta tupakointia ja/tai auttaa lopettamaan tupakoinnin. Interventio estää tupakan käyttöä ja antaa tietoa ennen siirtymistä keski-ikään, jossa he voivat kohdata riskikäyttäytymistä, kuten tupakan käyttöä.

Toimenpiteellä pyritään ensisijaisesti vähentämään tupakoinnin aloittamista ja parantamaan nuorten lopettamista sekä lisäämään tietämystä tupakoinnin haitallisista vaikutuksista. Ohjelma on suunniteltu vaikuttamaan positiiviseen käyttäytymiseen, itsetehokkuuteen, asennemuutokseen ja pidättäytymään haitallisten aineiden, kuten tupakan, käytöstä. Kaikissa näissä toimenpiteiden vaikutukset voivat johtaa tupakan aiheuttamiin sairauksiin liittyvien kansanterveys- ja lääketieteellisten kustannusten vähenemiseen.

Tavoite:

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suunnitella, testata ja toteuttaa uusi strategia tupakoinnin ehkäisemiseksi nuorten keskuudessa Ylä-idän alueella Erityisesti;

  1. Arvioi olemassa olevaa tupakoinnin ehkäisyä koskevaa SHEP-ohjelmaa
  2. Tunnista tupakoinnin riskitekijät
  3. Suunnittele yllä olevan perusteella uusi strategia (opettajan johtama) tupakoinnin ehkäisemiseksi ja tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi
  4. Vertaa tupakointia interventioryhmän ja kontrolliryhmän sisällä
  5. Tee suosituksia poliittisista toimista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulut, joissa on vähintään 60 oppilasta
  • Olla osa yleistä kansallista koulutusjärjestelmää (julkinen tai yksityinen)
  • Ei ole tällä hetkellä tai äskettäin osallistunut tupakoinnin ehkäisyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulut, jotka eivät suostuneet osallistumaan
  • Koulut, joissa on alle 60 oppilasta
  • Opiskelijan kyvyttömyys osallistua kyselyyn.
  • Opiskelijat, jotka eivät antaneet suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio Arm
Tämä käsi saa uuden interventiopaketin kolmeksi kuukaudeksi tupakoinnin aloittamisen estämiseksi ja lopettamisasteen lisäämiseksi. Interventio koostuu 4 oppitunnista, joita opetetaan noin tunnin ajan joka päivä. Tämä segmentoidaan kahteen laajaan osa-alueeseen, kuten tiedon ja taitojen kehittämiseen. Tietopohjaisessa ohjelmassa opetetaan osallistujille tupakan ja tupakkatuotteiden globaalia haastetta, tupakkaa koskevan virheellisen käsityksen korjaamista, mediaa ja mainoksia sekä tupakoinnin haitallisia vaikutuksia. Taitojen kehittämisohjelmassa opetetaan kieltäytymistaitoja (itsetunto, ihmissuhdetaidot ja ongelmanratkaisutaidot). Osallistujat ymmärtävät tupakkamainonnan ja markkinoinnin strategiat; vertaisvaikutus ja taidot vastustaa tupakoinnin vaikutuksia.
Interventio on tarkoitettu kaikille opiskelijoille, mukaan lukien ei koskaan tupakoimattomat ja korkean tupakointiriskin omaavat opiskelijat. Siksi joidenkin sisältöjen tarkoituksena on vaikuttaa niihin riskialttiisiin nuoriin suuremmassa opiskelijajoukossa kohdistamalla tupakoinnin hankkimisprosessin vaiheisiin, mukaan lukien valmistautuminen, aloittaminen, kokeilu, säännöllinen käyttö ja riippuvuus (Mayhew et al., 2000). Interventio keskittyy myös tupakoinnin aloittamisen ja käytön jatkamisen riskitekijöihin puuttumiseen (Hansen ym., 2015; So & Yeo, 2015). Nämä riskitekijät on siksi ryhmitelty neljään suureen ryhmään, nimittäin; henkilökohtaiset tekijät, käyttäytymistekijät, ympäristötekijät ja sosiodemografiset tekijät
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausryhmä ei saa uutta interventio-ohjelmaa, vaan jatkaa tavanomaisella kouluterveys- ja koulutusohjelmalla (SHEP), mutta toimenpiteen lopussa kaikki materiaalit lähetetään ohjausryhmälle, jotta se myös hyötyisi tunneista.
SHEP on tavallinen terveys- ja koulutusohjelma, joka on tehty kaikissa kouluissa, ja siinä on myös tupakantorjuntakomponentti. Tätä käytetään interventiokontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakan käytössä
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Muutos tupakan peruskäytöstä 3 kuukauden kohdalla
Välittömästi väliintulon jälkeen
Muutos tupakan käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos tupakan peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Käyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla. Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) -kyselyä käytetään arvioimaan tupakoinnin käyttäytymisen muutoksia. GN-SBQ on 11 kohta, joka arvioi tupakointiin liittyvän käyttäytymisen vaikutusta. Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisaa käyttäytymismuutosta tupakoinnin suhteen, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa epäsuotuisaa käyttäytymismuutosta.
Välittömästi väliintulon jälkeen
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla. Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) -kyselyä käytetään arvioimaan tupakoinnin käyttäytymisen muutoksia. GN-SBQ on 11 kohta, joka arvioi tupakointiin liittyvän käyttäytymisen vaikutusta. Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisaa käyttäytymismuutosta tupakoinnin suhteen, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa epäsuotuisaa käyttäytymismuutosta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asenteen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Asenteen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla. Tupakointiasteikolla (ATS-18) arvioidaan osallistujien asenteiden muutosta tupakoinnin suhteen. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivista asennemuutosta tupakan käyttöä kohtaan, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa negatiivista asennetta.
Välittömästi väliintulon jälkeen
Asenteen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asenteen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla. Tupakointiasteikolla (ATS-18) arvioidaan osallistujien asenteiden muutosta tupakoinnin suhteen. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivista asennemuutosta tupakan käyttöä kohtaan, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa negatiivista asennetta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on vielä päättämättä tutkimusryhmän kanssa, se tulee saataville heti, kun teemme päätöksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskasvatustunnit (Smart-Kid's -ohjelma)

3
Tilaa