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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04891939
Développement et évaluation d'une intervention dirigée par un enseignant pour prévenir le tabagisme chez les jeunes au Ghana
Développement et évaluation d'une intervention dirigée par un enseignant pour prévenir le tabagisme chez les élèves du premier cycle du secondaire dans la région du Haut Ghana oriental : un essai contrôlé randomisé en grappes
L'objectif principal de cette étude expérimentale est de comparer le programme d'éducation à la santé existant pour le programme d'éducation à la santé scolaire (SHEP) dans les collèges avec un nouveau modèle d'éducation à la santé (Smart-Kids') pour la prévention de l'initiation au tabagisme et à améliorer le taux d'abandon parmi les étudiants de la région du Haut Ghana oriental. L'intervention sera basée sur la théorie des influences triadiques (TTI) qui implique l'environnement culturel dans lequel les adolescents mûrissent, leur situation sociale immédiate et les différences intrapersonnelles. Ces trois facteurs ont un impact sur différentes variables médiatrices, telles que les attitudes, les croyances normatives et l'auto-efficacité, qui finissent par affecter les intentions de fumer et le comportement tabagique en tant que mesures des résultats. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes. Après l'évaluation de base, les enquêteurs randomiseront les écoles pour recevoir la nouvelle éducation sanitaire pendant trois mois, tandis que le comparateur (groupe témoin) poursuivra l'éducation sanitaire habituelle. Les enquêteurs effectueront une évaluation post-intervention en utilisant le même questionnaire avec des codes d'identité uniques reliant chaque participant à leurs évaluations de base immédiatement à la fin de l'intervention. L'évaluation finale se fera environ trois mois après l'intervention. Les enquêteurs évalueront et compareront l'efficacité du nouveau modèle de santé aux programmes normaux de promotion de la santé (SHEP).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives observées entre le nouveau programme d'éducation à la santé dirigé par les enseignants (le programme Smart-Kids) et le coordinateur SHEP existant pour prévenir le tabagisme chez les jeunes.
Alternativement, le nouveau programme d'éducation à la santé dirigé par des enseignants faciliterait les effets du programme sur les résultats. sur quatre principaux critères d'évaluation comme suit :
- H1 : L'étude d'intervention entraînera une réduction de 30 % du tabagisme
- H2 : L'étude d'intervention entraînera une réduction de 10 % des fumeurs
- H3. L'intervention augmentera de 50 % les connaissances sur les effets nocifs du tabagisme
- H4. L'intervention augmentera la volonté d'arrêter de fumer de 10 % chez les fumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La protection des adolescents contre l'initiation au tabagisme est une stratégie essentielle de santé publique. Il s'agit d'une stratégie cruciale car elle réduit le fardeau des maladies liées au tabac sur la santé publique et, surtout, empêche les adolescents de devenir fumeurs. À l'échelle mondiale, près de 25 millions et 13 millions de jeunes âgés de 13 à 15 ans fument respectivement des cigarettes et du tabac sans fumée.
Le tabagisme pendant l'enfance et l'adolescence entraîne des problèmes de santé importants, notamment des maladies respiratoires, une diminution de la forme physique et des effets potentiels sur la croissance et la fonction pulmonaire. Fait préoccupant, chaque jour, environ 80 000 à 100 000 enfants et adolescents commencent à fumer, la plupart d'entre eux dans les pays en développement. De plus, sur 1 000 jeunes qui fument aujourd'hui, près de 500 mourront à terme de maladies liées au tabac.
Conformément aux tendances mondiales, le comportement tabagique des jeunes ghanéens n'est pas trop différent de celui des pays développés, cependant, le Ghana est considéré comme étant au début de l'épidémie de tabagisme. Le Ghana ayant connu des réductions continues de la consommation de tabac au cours des quatre cycles de l'enquête mondiale sur le tabagisme chez les jeunes (GYTS), le pays compte toujours près d'un jeune sur dix qui continue à consommer un produit du tabac. Il convient également de noter qu'en plus de la consommation de cigarettes, les jeunes utilisent désormais d'autres formes de produits du tabac tels que la chicha, les cigarettes électroniques et le tabac sans fumée, avec une utilisation plus élevée chez les filles.
Portée de l'étude La prévention du tabagisme chez les jeunes en milieu scolaire est considérée comme la stratégie la plus réalisable et la plus appropriée pour réduire la consommation de tabac. La stratégie vise donc à inciter un grand nombre de jeunes à ne pas commencer ou/et à aider à cesser de fumer. L'intervention empêchera l'usage du tabac et fournira les connaissances avant de passer à l'âge mûr, où ils peuvent être confrontés à des comportements à risque, comme l'usage du tabac.
L'intervention vise principalement à réduire le tabagisme et à améliorer le taux d'abandon chez les jeunes, ainsi qu'à accroître les connaissances sur les effets nocifs du tabagisme. Le programme est conçu pour favoriser un comportement positif, l'auto-efficacité, un changement d'attitude et s'abstenir de consommer des substances nocives telles que le tabac. Dans tous ces cas, les effets de l'intervention peuvent se traduire par une réduction des coûts de santé publique et médicaux associés aux maladies liées au tabac.
Objectif:
L'objectif principal de l'étude est de concevoir, tester et mettre en œuvre une nouvelle stratégie de prévention du tabagisme chez les jeunes de la région de l'Upper East Plus précisément ;
- Évaluer le programme SHEP existant sur la prévention du tabagisme
- Identifier les facteurs de risque du tabagisme
- Sur la base de ce qui précède, concevoir une nouvelle stratégie (dirigée par l'enseignant) pour la prévention du tabagisme et l'amélioration du taux d'abandon
- Comparer le taux de tabagisme au sein du groupe d'intervention et du groupe témoin
- Formuler des recommandations pour l'action politique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Divine D Logo, MPhil
- Numéro de téléphone: +233240015215
- E-mail: divine.logo@ghsmail.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
- Numéro de téléphone: +233201964425
- E-mail: owusudabo@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoles comptant 60 élèves ou plus d'effectifs
- Faire partie du système éducatif national ordinaire (public ou privé)
- N'a pas participé actuellement ou récemment à des interventions de prévention du tabagisme.
Critère d'exclusion:
- Les écoles qui n'ont pas accepté de participer
- Écoles comptant moins de 60 élèves inscrits
- Incapacité de l'étudiant à participer à l'enquête.
- Élèves qui n'ont pas donné leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le bras d'intervention
Ce bras recevra le nouveau paquet d'interventions pendant une période de trois mois pour prévenir l'initiation au tabagisme et augmenter le taux d'arrêt.
L'intervention consistera en 4 leçons qui seront enseignées pendant environ une heure chaque jour.
Cela sera segmenté en deux grands domaines comme le développement des connaissances et des compétences.
Dans le cadre du programme basé sur les connaissances, les participants apprendront le défi mondial du tabac et des produits du tabac, la correction de l'impression erronée sur le tabac, les médias et la publicité, et les effets nocifs du tabagisme.
Le programme de développement des compétences enseigne les compétences de refus (estime de soi, compétences en relations interpersonnelles et compétences en résolution de problèmes).
Les participants comprendront les stratégies de publicité et de marketing du tabac ; l'influence des pairs et les compétences nécessaires pour résister aux influences de la fumée.
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L'intervention est conçue pour tous les étudiants, y compris les étudiants qui n'ont jamais fumé et les étudiants à risque élevé de fumer.
Par conséquent, certains contenus visent à influencer les jeunes à haut risque au sein du grand public étudiant en ciblant les étapes du processus d'acquisition du tabagisme, notamment la préparation, l'initiation, l'expérimentation, la consommation régulière et la dépendance (Mayhew et al., 2000).
L'intervention est également axée sur les facteurs de risque d'initiation au tabagisme et de poursuite de la consommation (Hansen et coll., 2015; So et Yeo, 2015).
Ces facteurs de risque sont donc regroupés en quatre grands groupes à savoir ; facteurs personnels, facteurs comportementaux, facteurs environnementaux et facteurs sociodémographiques
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Comparateur actif: Le bras de contrôle
Le bras contrôle ne recevra pas de nouveau programme d'intervention mais continuera avec le programme habituel de santé et d'éducation scolaire (SHEP) cependant, à la fin de l'intervention, tout le matériel sera envoyé au bras contrôle pour bénéficier également des leçons.
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Le SHEP est le programme habituel de santé et d'éducation qui a été mis en place dans toutes les écoles, et comprend également une composante de lutte contre le tabagisme.
Il servira de témoin pour l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de tabac
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement par rapport à la consommation de tabac de base à 3 mois
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Immédiatement après l'intervention
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Changement dans la consommation de tabac
Délai: 3 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la consommation de tabac de base à 6 mois
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement de comportement par rapport au départ à 3 mois.
Le questionnaire sur le comportement tabagique Glover-Nilsson (GN-SBQ) sera utilisé pour évaluer le changement de comportement tabagique.
Le GN-SBQ est un 11-item, pour évaluer l'effet des comportements associés au tabagisme.
Un score plus élevé indique un changement de comportement favorable à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique un changement de comportement défavorable.
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Immédiatement après l'intervention
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Changement de comportement
Délai: 3 mois après l'intervention
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Changement de comportement par rapport au départ à 3 mois.
Le questionnaire sur le comportement tabagique Glover-Nilsson (GN-SBQ) sera utilisé pour évaluer le changement de comportement tabagique.
Le GN-SBQ est un 11-item, pour évaluer l'effet des comportements associés au tabagisme.
Un score plus élevé indique un changement de comportement favorable à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique un changement de comportement défavorable.
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3 mois après l'intervention
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Changement d'attitude
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement d'attitude par rapport au départ à 3 mois.
L'échelle d'attitudes envers le tabagisme (ATS-18) sera utilisée pour évaluer le changement d'attitude des participants à l'égard de l'usage du tabac.
Un score élevé indique un changement d'attitude positif à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique une attitude négative.
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Immédiatement après l'intervention
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Changement d'attitude
Délai: 3 mois après l'intervention
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Changement d'attitude par rapport au départ à 3 mois.
L'échelle d'attitudes envers le tabagisme (ATS-18) sera utilisée pour évaluer le changement d'attitude des participants à l'égard de l'usage du tabac.
Un score élevé indique un changement d'attitude positif à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique une attitude négative.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glover, E.D., Nilsson, F., Westin, A., and Glover, P.N. "Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ)." Paper presented at the 8th Annual Meeting of the Society for Research on Nicotine and Tobacco, Savannah, GA, 2002.
- Hansen K, Lindström M, Rosvall M. Age at smoking initiation and self-rated health among second grade high school boys and girls in Scania, Sweden, a cross-sectional study. BMC Public Health. 2015 Nov 18;15:1143. doi: 10.1186/s12889-015-2457-z.
- Jamison DT, Breman JG, Measham AR, Alleyne G, Claeson M, Evans DB, Jha P, Mills A, Musgrove P, editors. Disease Control Priorities in Developing Countries. 2nd edition. Washington (DC): World Bank; 2006.
- Logo DD, Kyei-Faried S, Oppong FB, Ae-Ngibise KA, Ansong J, Amenyaglo S, Ankrah ST, Singh A, Owusu-Dabo E. Waterpipe use among the youth in Ghana: Lessons from the Global Youth Tobacco Survey (GYTS) 2017. Tob Induc Dis. 2020 May 29;18:47. doi: 10.18332/tid/120937. eCollection 2020.
- Mayhew KP, Flay BR, Mott JA. Stages in the development of adolescent smoking. Drug Alcohol Depend. 2000 May 1;59 Suppl 1:S61-81. Review.
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
- So ES, Yeo JY. Factors Associated with Early Smoking Initiation among Korean Adolescents. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2015 Jun;9(2):115-9. doi: 10.1016/j.anr.2015.05.002. Epub 2015 May 27.
- Peto R. Smoking and death: the past 40 years and the next 40. BMJ. 1994 Oct 8;309(6959):937-9.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- Ghana-GYTS. (2017a). Centers for Disease Control and Prevention. Global Youth Tobacco Survey (Vol. 10). Retrieved from https://nccd.cdc.gov/GTSSDataSurveyResources/Ancillary/DataReports.aspx?CAID=1
- Atlas, T. T. (2019). WHO report on the global tobacco epidemic, 2017. Tobacco Atlas. Retrieved from https://tobaccoatlas.org/topic/youth/
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDD
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