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Développement et évaluation d'une intervention dirigée par un enseignant pour prévenir le tabagisme chez les jeunes au Ghana

17 mai 2021 mis à jour par: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Développement et évaluation d'une intervention dirigée par un enseignant pour prévenir le tabagisme chez les élèves du premier cycle du secondaire dans la région du Haut Ghana oriental : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'objectif principal de cette étude expérimentale est de comparer le programme d'éducation à la santé existant pour le programme d'éducation à la santé scolaire (SHEP) dans les collèges avec un nouveau modèle d'éducation à la santé (Smart-Kids') pour la prévention de l'initiation au tabagisme et à améliorer le taux d'abandon parmi les étudiants de la région du Haut Ghana oriental. L'intervention sera basée sur la théorie des influences triadiques (TTI) qui implique l'environnement culturel dans lequel les adolescents mûrissent, leur situation sociale immédiate et les différences intrapersonnelles. Ces trois facteurs ont un impact sur différentes variables médiatrices, telles que les attitudes, les croyances normatives et l'auto-efficacité, qui finissent par affecter les intentions de fumer et le comportement tabagique en tant que mesures des résultats. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes. Après l'évaluation de base, les enquêteurs randomiseront les écoles pour recevoir la nouvelle éducation sanitaire pendant trois mois, tandis que le comparateur (groupe témoin) poursuivra l'éducation sanitaire habituelle. Les enquêteurs effectueront une évaluation post-intervention en utilisant le même questionnaire avec des codes d'identité uniques reliant chaque participant à leurs évaluations de base immédiatement à la fin de l'intervention. L'évaluation finale se fera environ trois mois après l'intervention. Les enquêteurs évalueront et compareront l'efficacité du nouveau modèle de santé aux programmes normaux de promotion de la santé (SHEP).

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives observées entre le nouveau programme d'éducation à la santé dirigé par les enseignants (le programme Smart-Kids) et le coordinateur SHEP existant pour prévenir le tabagisme chez les jeunes.

Alternativement, le nouveau programme d'éducation à la santé dirigé par des enseignants faciliterait les effets du programme sur les résultats. sur quatre principaux critères d'évaluation comme suit :

  • H1 : L'étude d'intervention entraînera une réduction de 30 % du tabagisme
  • H2 : L'étude d'intervention entraînera une réduction de 10 % des fumeurs
  • H3. L'intervention augmentera de 50 % les connaissances sur les effets nocifs du tabagisme
  • H4. L'intervention augmentera la volonté d'arrêter de fumer de 10 % chez les fumeurs

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La protection des adolescents contre l'initiation au tabagisme est une stratégie essentielle de santé publique. Il s'agit d'une stratégie cruciale car elle réduit le fardeau des maladies liées au tabac sur la santé publique et, surtout, empêche les adolescents de devenir fumeurs. À l'échelle mondiale, près de 25 millions et 13 millions de jeunes âgés de 13 à 15 ans fument respectivement des cigarettes et du tabac sans fumée.

Le tabagisme pendant l'enfance et l'adolescence entraîne des problèmes de santé importants, notamment des maladies respiratoires, une diminution de la forme physique et des effets potentiels sur la croissance et la fonction pulmonaire. Fait préoccupant, chaque jour, environ 80 000 à 100 000 enfants et adolescents commencent à fumer, la plupart d'entre eux dans les pays en développement. De plus, sur 1 000 jeunes qui fument aujourd'hui, près de 500 mourront à terme de maladies liées au tabac.

Conformément aux tendances mondiales, le comportement tabagique des jeunes ghanéens n'est pas trop différent de celui des pays développés, cependant, le Ghana est considéré comme étant au début de l'épidémie de tabagisme. Le Ghana ayant connu des réductions continues de la consommation de tabac au cours des quatre cycles de l'enquête mondiale sur le tabagisme chez les jeunes (GYTS), le pays compte toujours près d'un jeune sur dix qui continue à consommer un produit du tabac. Il convient également de noter qu'en plus de la consommation de cigarettes, les jeunes utilisent désormais d'autres formes de produits du tabac tels que la chicha, les cigarettes électroniques et le tabac sans fumée, avec une utilisation plus élevée chez les filles.

Portée de l'étude La prévention du tabagisme chez les jeunes en milieu scolaire est considérée comme la stratégie la plus réalisable et la plus appropriée pour réduire la consommation de tabac. La stratégie vise donc à inciter un grand nombre de jeunes à ne pas commencer ou/et à aider à cesser de fumer. L'intervention empêchera l'usage du tabac et fournira les connaissances avant de passer à l'âge mûr, où ils peuvent être confrontés à des comportements à risque, comme l'usage du tabac.

L'intervention vise principalement à réduire le tabagisme et à améliorer le taux d'abandon chez les jeunes, ainsi qu'à accroître les connaissances sur les effets nocifs du tabagisme. Le programme est conçu pour favoriser un comportement positif, l'auto-efficacité, un changement d'attitude et s'abstenir de consommer des substances nocives telles que le tabac. Dans tous ces cas, les effets de l'intervention peuvent se traduire par une réduction des coûts de santé publique et médicaux associés aux maladies liées au tabac.

Objectif:

L'objectif principal de l'étude est de concevoir, tester et mettre en œuvre une nouvelle stratégie de prévention du tabagisme chez les jeunes de la région de l'Upper East Plus précisément ;

  1. Évaluer le programme SHEP existant sur la prévention du tabagisme
  2. Identifier les facteurs de risque du tabagisme
  3. Sur la base de ce qui précède, concevoir une nouvelle stratégie (dirigée par l'enseignant) pour la prévention du tabagisme et l'amélioration du taux d'abandon
  4. Comparer le taux de tabagisme au sein du groupe d'intervention et du groupe témoin
  5. Formuler des recommandations pour l'action politique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
  • Numéro de téléphone: +233201964425
  • E-mail: owusudabo@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Écoles comptant 60 élèves ou plus d'effectifs
  • Faire partie du système éducatif national ordinaire (public ou privé)
  • N'a pas participé actuellement ou récemment à des interventions de prévention du tabagisme.

Critère d'exclusion:

  • Les écoles qui n'ont pas accepté de participer
  • Écoles comptant moins de 60 élèves inscrits
  • Incapacité de l'étudiant à participer à l'enquête.
  • Élèves qui n'ont pas donné leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le bras d'intervention
Ce bras recevra le nouveau paquet d'interventions pendant une période de trois mois pour prévenir l'initiation au tabagisme et augmenter le taux d'arrêt. L'intervention consistera en 4 leçons qui seront enseignées pendant environ une heure chaque jour. Cela sera segmenté en deux grands domaines comme le développement des connaissances et des compétences. Dans le cadre du programme basé sur les connaissances, les participants apprendront le défi mondial du tabac et des produits du tabac, la correction de l'impression erronée sur le tabac, les médias et la publicité, et les effets nocifs du tabagisme. Le programme de développement des compétences enseigne les compétences de refus (estime de soi, compétences en relations interpersonnelles et compétences en résolution de problèmes). Les participants comprendront les stratégies de publicité et de marketing du tabac ; l'influence des pairs et les compétences nécessaires pour résister aux influences de la fumée.
L'intervention est conçue pour tous les étudiants, y compris les étudiants qui n'ont jamais fumé et les étudiants à risque élevé de fumer. Par conséquent, certains contenus visent à influencer les jeunes à haut risque au sein du grand public étudiant en ciblant les étapes du processus d'acquisition du tabagisme, notamment la préparation, l'initiation, l'expérimentation, la consommation régulière et la dépendance (Mayhew et al., 2000). L'intervention est également axée sur les facteurs de risque d'initiation au tabagisme et de poursuite de la consommation (Hansen et coll., 2015; So et Yeo, 2015). Ces facteurs de risque sont donc regroupés en quatre grands groupes à savoir ; facteurs personnels, facteurs comportementaux, facteurs environnementaux et facteurs sociodémographiques
Comparateur actif: Le bras de contrôle
Le bras contrôle ne recevra pas de nouveau programme d'intervention mais continuera avec le programme habituel de santé et d'éducation scolaire (SHEP) cependant, à la fin de l'intervention, tout le matériel sera envoyé au bras contrôle pour bénéficier également des leçons.
Le SHEP est le programme habituel de santé et d'éducation qui a été mis en place dans toutes les écoles, et comprend également une composante de lutte contre le tabagisme. Il servira de témoin pour l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de tabac
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de tabac de base à 3 mois
Immédiatement après l'intervention
Changement dans la consommation de tabac
Délai: 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de tabac de base à 6 mois
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement de comportement par rapport au départ à 3 mois. Le questionnaire sur le comportement tabagique Glover-Nilsson (GN-SBQ) sera utilisé pour évaluer le changement de comportement tabagique. Le GN-SBQ est un 11-item, pour évaluer l'effet des comportements associés au tabagisme. Un score plus élevé indique un changement de comportement favorable à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique un changement de comportement défavorable.
Immédiatement après l'intervention
Changement de comportement
Délai: 3 mois après l'intervention
Changement de comportement par rapport au départ à 3 mois. Le questionnaire sur le comportement tabagique Glover-Nilsson (GN-SBQ) sera utilisé pour évaluer le changement de comportement tabagique. Le GN-SBQ est un 11-item, pour évaluer l'effet des comportements associés au tabagisme. Un score plus élevé indique un changement de comportement favorable à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique un changement de comportement défavorable.
3 mois après l'intervention
Changement d'attitude
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement d'attitude par rapport au départ à 3 mois. L'échelle d'attitudes envers le tabagisme (ATS-18) sera utilisée pour évaluer le changement d'attitude des participants à l'égard de l'usage du tabac. Un score élevé indique un changement d'attitude positif à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique une attitude négative.
Immédiatement après l'intervention
Changement d'attitude
Délai: 3 mois après l'intervention
Changement d'attitude par rapport au départ à 3 mois. L'échelle d'attitudes envers le tabagisme (ATS-18) sera utilisée pour évaluer le changement d'attitude des participants à l'égard de l'usage du tabac. Un score élevé indique un changement d'attitude positif à l'égard du tabagisme, tandis qu'un score inférieur indique une attitude négative.
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cela doit encore être décidé avec l'équipe de recherche, il sera mis à disposition dès que nous en aurons décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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