Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení intervence vedené učitelem v prevenci užívání tabáku mezi mládeží v Ghaně

17. května 2021 aktualizováno: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Vývoj a hodnocení intervence vedené učitelem v prevenci užívání tabáku mezi studenty středních škol v regionu Upper East Ghana: Cluster Randomized Controlled Trial

Hlavním účelem této experimentální studie je porovnat stávající program výchovy ke zdraví pro školní program zdraví a výchovy (SHEP) na nižších středních školách s novým modelem výchovy ke zdraví (Smart-Kids') pro prevenci začátků kouření a zlepšit míra odvykání mezi studenty v regionu Upper East Ghana. Intervence bude vycházet z Teorie triadických vlivů (TTI), která zahrnuje kulturní prostředí, ve kterém dospívající dospívají, jejich bezprostřední sociální situaci a intrapersonální rozdíly. Tyto tři faktory působí prostřednictvím různých zprostředkujících proměnných, jako jsou postoje, normativní přesvědčení a sebeúčinnost, které nakonec ovlivňují záměry kouření a kuřácké chování jako výsledek měření. Design studie je klastrová randomizovaná kontrolní studie. Po základním hodnocení vyšetřovatelé randomizují školy, které budou dostávat novou zdravotní výchovu po dobu tří měsíců, zatímco komparátor (kontrolní skupina) bude pokračovat v obvyklé zdravotní výchově. Vyšetřovatelé provedou pointervenční hodnocení pomocí stejného dotazníku s jedinečnými identifikačními kódy, které spojí každého účastníka s jeho základním hodnocením bezprostředně na konci intervence. Konečné hodnocení bude provedeno přibližně tři měsíce po intervenci. Vyšetřovatelé posoudí a porovnají účinnost nového modelu zdraví s běžnými programy podpory zdraví (SHEP).

Vyšetřovatelé předpokládali, že nebudou pozorovány žádné významné rozdíly mezi novým programem zdravotní výchovy vedeným učiteli (program Smart-Kids) a stávajícím koordinátorem SHEP vedeným v prevenci kouření mezi mládeží.

Alternativně by nový program zdravotní výchovy vedený učiteli usnadnil účinky programu na výsledky. na čtyřech klíčových primárních koncových bodech takto:

  • H1: Intervenční studie povede k 30% snížení absorpce kouření
  • H2: Intervenční studie povede k 10% snížení počtu kuřáků
  • H3. Intervence zvýší znalosti o škodlivých účincích užívání tabáku o 50 %
  • H4. Intervence zvýší ochotu přestat kouřit u kuřáků o 10 %.

Přehled studie

Detailní popis

Ochrana dospívajících před začátkem kouření je klíčovou strategií pro veřejné zdraví. Je to klíčová strategie, protože snižuje zátěž pro veřejné zdraví nemocemi souvisejícími s tabákem a významně chrání dospívající před tím, aby se stali kuřáky. Celosvětově v současnosti kouří cigarety téměř 25 milionů a 13 milionů mladých lidí ve věku 13 až 15 let.

Kouření cigaret v dětství a dospívání způsobuje významné zdravotní problémy, včetně respiračních onemocnění, snížené fyzické zdatnosti a potenciálních účinků na růst a funkci plic. Je znepokojivé, že každý den začne kouřit asi 80 000 až 100 000 dětí a dospívajících, většina z nich v rozvojových zemích. Kromě toho z 1000 mladých, kteří dnes kouří, téměř 500 nakonec zemře na nemoci související s tabákem.

V souladu s celosvětovými trendy se kuřácké chování ghanské mládeže příliš neliší od vyspělých zemí, nicméně Ghana je považována za počátek tabákové epidemie. Ghana zaznamenala neustálé snižování spotřeby tabáku ve čtyřech kolech provedeného Global Youth Tobacco Survey (GYTS), takže v této zemi stále téměř jeden z deseti mladých lidí nadále užívá tabákový výrobek. Za zmínku také stojí, že kromě kouření cigaret nyní mládež užívá i jiné formy tabákových výrobků, jako je vodní dýmka, elektronické cigarety a bezdýmný tabák s vyšší mírou užívání mezi dívkami.

Význam studie Prevence užívání tabáku mezi mládeží ve školním prostředí je považována za nejschůdnější a nejvhodnější strategii pro snížení spotřeby tabáku. Strategie je proto určena k ovlivnění velkého počtu mládeže, aby nezačala nebo/a pomohla přestat kouřit. Intervence zabrání užívání tabáku a poskytne znalosti před přechodem do středního věku, kde mohou být konfrontováni s rizikovým chováním, jako je užívání tabáku.

Cílem intervence je především vést ke snížení absorpce kouření a zlepšit míru odvykání u mládeže a také zvýšit znalosti o škodlivých účincích užívání tabáku. Program je navržen tak, aby ovlivňoval pozitivní chování, vlastní účinnost, změnu postojů a zdržel se užívání škodlivých látek, jako je tabák. Ve všech těchto případech se účinky intervence mohou promítnout do snížení nákladů na veřejné zdraví a lékařskou péči spojených s nemocemi souvisejícími s tabákem.

Objektivní:

Primárním cílem studie je navrhnout, otestovat a implementovat novou strategii prevence kouření u mládeže v regionu Upper East, konkrétně;

  1. Zhodnoťte stávající program SHEP v oblasti prevence kouření
  2. Identifikujte rizikové faktory kouření
  3. Na základě výše uvedeného navrhněte novou strategii (pod vedením učitele) pro prevenci absorpce kouření a zlepšení míry odvykání
  4. Porovnejte míru kouření v intervenční a kontrolní skupině
  5. Vytvářejte doporučení pro opatření zásad

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
  • Telefonní číslo: +233201964425
  • E-mail: owusudabo@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy s 60 a více studenty
  • Být součástí hlavního proudu národního vzdělávacího systému (veřejného nebo soukromého)
  • V současné době ani v nedávné době se nezúčastnil žádných intervencí zaměřených na prevenci kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Školy, které s účastí nesouhlasily
  • Školy s méně než 60 zapsanými studenty
  • Neschopnost studenta zúčastnit se průzkumu.
  • Studenti, kteří neudělili souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Arm
Tato větev obdrží nový intervenční balíček na dobu tří měsíců, aby se předešlo zahájení kouření a zvýšila se míra odvykání. Intervence se bude skládat ze 4 lekcí, které budou vyučovány přibližně jednu hodinu každý den. To bude rozděleno do dvou širokých oblastí, jako je rozvoj znalostí a dovedností. V rámci programu založeného na znalostech se účastníci budou učit o globálním problému tabáku a tabákových výrobků, o nápravě mylného dojmu o tabáku, médiích a reklamě a škodlivých účincích kouření. Program rozvoje dovedností učí o dovednostech odmítnutí (sebeúcta, dovednosti v mezilidských vztazích a dovednosti při řešení problémů). Účastníci porozumí tabákové reklamě a marketingovým strategiím; vliv vrstevníků a dovednosti odolávat vlivům kouření.
Intervence je určena pro všechny studenty, včetně nikdy nekuřáků a studentů s vysokým rizikem kouření. Některé obsahy jsou proto zamýšleny k ovlivnění vysoce rizikové mládeže v rámci většího studentského publika tím, že se zaměří na fáze procesu osvojování si kouření, včetně přípravy, zahájení, experimentování, pravidelného užívání a závislosti (Mayhew et al., 2000). Intervence je také zaměřena na řešení rizikových faktorů pro zahájení a pokračování kouření (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Tyto rizikové faktory jsou proto seskupeny do čtyř hlavních skupin, a to; osobní faktory, faktory chování, faktory prostředí a sociodemografické faktory
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno
Kontrolní skupina neobdrží nový intervenční program, ale bude pokračovat v obvyklém školním zdravotním a vzdělávacím programu (SHEP), avšak na konci intervence budou všechny materiály zaslány kontrolní skupině, aby také využila lekcí.
SHEP je obvyklým zdravotním a vzdělávacím programem, který se provádí na všech školách, a obsahuje také složku kontroly tabáku. Toto bude použito jako kontrola pro zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání tabáku
Časové okno: Ihned po zásahu
Změna od výchozího užívání tabáku po 3 měsících
Ihned po zásahu
Změna v užívání tabáku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna od výchozího užívání tabáku po 6 měsících
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování
Časové okno: Ihned po zásahu
Změna chování od výchozí hodnoty po 3 měsících. Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) bude použit k posouzení změny chování při kouření. GN-SBQ je 11-položka pro hodnocení vlivu chování spojeného s kouřením. Vyšší skóre ukazuje na příznivou změnu chování směrem k užívání tabáku, zatímco nižší skóre ukazuje na nepříznivou změnu chování.
Ihned po zásahu
Změna chování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna chování od výchozí hodnoty po 3 měsících. Glover-Nilsson Smoking Behavioral Questionnaire (GN-SBQ) bude použit k posouzení změny chování při kouření. GN-SBQ je 11-položka pro hodnocení vlivu chování spojeného s kouřením. Vyšší skóre ukazuje na příznivou změnu chování směrem k užívání tabáku, zatímco nižší skóre ukazuje na nepříznivou změnu chování.
3 měsíce po zásahu
Změna postoje
Časové okno: Ihned po zásahu
Změna postoje od výchozí hodnoty po 3 měsících. Škála postojů ke kouření (ATS-18) bude použita k posouzení změny postojů účastníků k užívání tabáku. Vyšší skóre ukazuje pozitivní změnu postoje k užívání tabáku, zatímco nižší skóre ukazuje negativní postoj.
Ihned po zásahu
Změna postoje
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna postoje od výchozí hodnoty po 3 měsících. Škála postojů ke kouření (ATS-18) bude použita k posouzení změny postojů účastníků k užívání tabáku. Vyšší skóre ukazuje pozitivní změnu postoje k užívání tabáku, zatímco nižší skóre ukazuje negativní postoj.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

O tom se teprve rozhodne s výzkumným týmem, bude k dispozici, jakmile se o tom rozhodneme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit