Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка вмешательства под руководством учителей по предотвращению употребления табака среди молодежи в Гане

17 мая 2021 г. обновлено: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Разработка и оценка вмешательства под руководством учителя по профилактике употребления табака среди учащихся младших классов средней школы в Верхнем восточном регионе Ганы: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы сравнить существующую программу санитарного просвещения в рамках Программы школьного здравоохранения и просвещения (SHEP) в неполных средних школах с новой моделью санитарного просвещения (Smart-Kids) для предотвращения начала курения и улучшения доля бросивших курить среди студентов в Верхнем Восточном регионе Ганы. Вмешательство будет основано на Теории триадных влияний (TTI), которая включает культурную среду, в которой взрослеют подростки, их непосредственное социальное положение и внутриличностные различия. Эти три фактора воздействуют через различные опосредующие переменные, такие как отношение, нормативные убеждения и самоэффективность, которые в конечном итоге влияют на намерения курить и поведение в отношении курения в качестве меры результата. Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контрольное испытание. После исходной оценки исследователи рандомизируют школы для получения нового санитарного просвещения в течение трех месяцев, в то время как группа сравнения (контрольная группа) продолжит обычное санитарное просвещение. Исследователи проведут оценку после вмешательства, используя тот же вопросник с уникальными идентификационными кодами, связывающими каждого участника с их исходными оценками сразу после окончания вмешательства. Окончательная оценка будет сделана примерно через три месяца после вмешательства. Исследователи оценят и сравнит эффективность новой модели здоровья с обычными программами укрепления здоровья (SHEP).

Исследователи предположили, что между новой программой санитарного просвещения под руководством учителей (Программа Smart-Kids) и существующей программой SHEP под руководством координатора в предотвращении распространения курения среди молодежи не будет наблюдаться существенных различий.

В качестве альтернативы, новая программа санитарного просвещения под руководством учителей будет способствовать влиянию программы на результаты. по четырем ключевым первичным конечным точкам следующим образом:

  • H1: Интервенционное исследование приведет к снижению курения на 30%.
  • H2: Интервенционное исследование приведет к сокращению числа курильщиков на 10%.
  • Н3. Вмешательство повысит знания о вредных последствиях употребления табака на 50%.
  • Н4. Вмешательство повысит готовность бросить курить на 10% среди курильщиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Защита подростков от начала курения является важнейшей стратегией общественного здравоохранения. Это крайне важная стратегия, поскольку она снижает бремя связанных с табаком заболеваний для общественного здравоохранения и, что важно, защищает подростков от курения. Во всем мире почти 25 миллионов и 13 миллионов молодых людей в возрасте от 13 до 15 лет в настоящее время курят сигареты и бездымный табак соответственно.

Курение сигарет в детстве и подростковом возрасте вызывает серьезные проблемы со здоровьем, включая респираторные заболевания, снижение физической формы и потенциальное влияние на рост и функцию легких. Вызывает обеспокоенность тот факт, что каждый день от 80 000 до 100 000 детей и подростков начинают курить, большинство из них в развивающихся странах. Кроме того, из 1000 молодых людей, курящих сегодня, около 500 в конечном итоге умрут от болезней, связанных с табакокурением.

В соответствии с глобальными тенденциями поведение молодежи в отношении курения в Гане не слишком отличается от поведения в развитых странах, однако считается, что Гана находится в начале табачной эпидемии. В Гане наблюдается постоянное сокращение употребления табака в ходе четырех раундов Глобального обследования употребления табака среди молодежи (GYTS), в стране по-прежнему почти каждый десятый молодой человек продолжает употреблять табачные изделия. Также стоит отметить, что в дополнение к употреблению сигарет, молодежь в настоящее время употребляет другие формы табачных изделий, такие как кальян, электронные сигареты и бездымный табак, причем среди девочек больше.

Значение исследования Профилактика употребления табака среди молодежи в школьной среде считается наиболее осуществимой и подходящей стратегией сокращения потребления табака. Стратегия, таким образом, предназначена для того, чтобы убедить большое количество молодежи не начинать курить и/или помочь бросить курить. Вмешательство предотвратит употребление табака и предоставит знания до перехода в средний возраст, когда они могут столкнуться с рискованным поведением, таким как употребление табака.

Вмешательство в первую очередь направлено на снижение уровня курения и улучшение показателей отказа от курения среди молодежи, а также на повышение уровня знаний о вредных последствиях употребления табака. Программа предназначена для достижения позитивного поведения, самоэффективности, изменения отношения и воздержания от употребления вредных веществ, таких как табак. Во всех этих случаях последствия вмешательства могут выражаться в снижении расходов на общественное здравоохранение и медицинских услуг, связанных с заболеваниями, связанными с табакокурением.

Цель:

Основная цель исследования - разработать, протестировать и внедрить новую стратегию профилактики курения среди молодежи в Верхнем Восточном регионе. В частности;

  1. Оценить существующую программу SHEP по профилактике курения
  2. Выявить факторы риска курения
  3. На основе вышеизложенного разработать новую стратегию (под руководством учителя) для предотвращения распространения курения и улучшения показателей отказа от курения.
  4. Сравните уровень курения в группе вмешательства и в контрольной группе.
  5. Дайте рекомендации для политических действий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Divine D Logo, MPhil
  • Номер телефона: +233240015215
  • Электронная почта: divine.logo@ghsmail.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ellis Owusu-Dabo, Prof.
  • Номер телефона: +233201964425
  • Электронная почта: owusudabo@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Школы с численностью учащихся 60 и более человек
  • Быть частью основной национальной образовательной системы (государственной или частной)
  • В настоящее время или в последнее время не участвовал ни в каких мероприятиях по профилактике курения.

Критерий исключения:

  • Школы, которые не согласились принять участие
  • Школы с численностью учащихся менее 60 человек
  • Невозможность участия студента в опросе.
  • Студенты, не давшие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Эта группа получит новый пакет вмешательств сроком на три месяца для предотвращения начала курения и увеличения количества отказов от курения. Вмешательство будет состоять из 4 уроков, которые будут преподаваться около часа каждый день. Это будет разделено на две широкие области: развитие знаний и навыков. В рамках программы, основанной на знаниях, участники будут обучены глобальной проблеме табака и табачных изделий, исправлению ошибочного впечатления о табаке, средствах массовой информации и рекламе, а также вредных последствиях курения. Программа развития навыков учит навыкам отказа (самоуважение, навыки межличностных отношений и навыки решения проблем). Участники поймут рекламные и маркетинговые стратегии табачных изделий; влияние сверстников и навыки сопротивления влиянию курения.
Мероприятие предназначено для всех учащихся, включая никогда не куривших и учащихся с высоким риском курения. Таким образом, некоторый контент предназначен для воздействия на молодых людей из группы высокого риска среди более широкой студенческой аудитории, ориентируясь на этапы процесса приобретения курения, включая подготовку, инициацию, экспериментирование, регулярное употребление и зависимость (Mayhew et al., 2000). Вмешательство также направлено на устранение факторов риска начала и продолжения курения (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Таким образом, эти факторы риска сгруппированы в четыре основные группы, а именно; личные факторы, поведенческие факторы, факторы окружающей среды и социально-демографические факторы
Активный компаратор: Рычаг управления
Контрольная группа не получит новую программу вмешательства, но продолжит обычную программу школьного здравоохранения и образования (SHEP), однако по окончании вмешательства все материалы будут отправлены в контрольную группу, чтобы также извлечь пользу из уроков.
SHEP - это обычная программа здравоохранения и образования, которая проводится во всех школах, а также включает компонент борьбы против табака. Это будет использоваться в качестве контроля для вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении табака
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления табака через 3 месяца
Сразу после вмешательства
Изменение в употреблении табака
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления табака через 6 месяцев
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие изменения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Изменение поведения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца. Поведенческий опросник Гловера-Нильссона о курении (GN-SBQ) будет использоваться для оценки изменения поведения в отношении курения. GN-SBQ состоит из 11 пунктов для оценки влияния поведения, связанного с курением. Более высокий балл указывает на благоприятное изменение поведения в отношении употребления табака, а более низкий балл указывает на неблагоприятное изменение поведения.
Сразу после вмешательства
Поведенческие изменения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Изменение поведения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца. Поведенческий опросник Гловера-Нильссона о курении (GN-SBQ) будет использоваться для оценки изменения поведения в отношении курения. GN-SBQ состоит из 11 пунктов для оценки влияния поведения, связанного с курением. Более высокий балл указывает на благоприятное изменение поведения в отношении употребления табака, а более низкий балл указывает на неблагоприятное изменение поведения.
3 месяца после вмешательства
Изменение отношения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Изменение отношения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца. Шкала отношения к курению (ATS-18) будет использоваться для оценки изменения отношения участников к употреблению табака. Более высокий балл указывает на позитивное изменение отношения к употреблению табака, а более низкий балл указывает на негативное отношение.
Сразу после вмешательства
Изменение отношения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Изменение отношения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца. Шкала отношения к курению (ATS-18) будет использоваться для оценки изменения отношения участников к употреблению табака. Более высокий балл указывает на позитивное изменение отношения к употреблению табака, а более низкий балл указывает на негативное отношение.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это еще не решено с исследовательской группой, оно будет доступно, как только мы примем решение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться