Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og vurdering af en lærerledet intervention i forebyggelse af tobaksbrug blandt de unge i Ghana

17. maj 2021 opdateret af: Divine Darlington Logo, Ghana Health Services

Udvikling og vurdering af en lærerledet intervention i forebyggelse af tobaksbrug blandt ungdomsskoleelever i Upper East Region of Ghana: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse

Hovedformålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at sammenligne det eksisterende sundhedsuddannelsesprogram for Skolesundhed og Uddannelsesprogram (SHEP) i ungdomsskolerne med en ny sundhedsuddannelsesmodel (Smart-Kids') til forebyggelse af rygeinitiering og at forbedre ophørsraten blandt studerende i Upper East Region of Ghana. Interventionen vil være baseret på Theory of Triadic Influences (TTI), som involverer det kulturelle miljø, som teenagere modnes i, deres umiddelbare sociale situation og intrapersonlige forskelle. Disse tre faktorer påvirker gennem forskellige medierende variabler, såsom holdninger, normative overbevisninger og self-efficacy, som i sidste ende påvirker rygeintentioner og rygeadfærd som resultatet måler. Studiedesignet er et randomiseret klyngekontrolforsøg. Efter baseline vurdering vil efterforskerne randomisere skoler til at modtage den nye sundhedsuddannelse i tre måneder, mens komparatoren (kontrolgruppen) vil fortsætte med den sædvanlige sundhedsuddannelse. Investigatorerne vil udføre en post-interventionsvurdering ved hjælp af det samme spørgeskema med unikke identitetskoder, der forbinder hver deltager med deres baseline-vurderinger umiddelbart ved afslutningen af ​​interventionen. Den endelige vurdering vil blive foretaget cirka tre måneder efter interventionen. Efterforskerne vil vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​den nye sundhedsmodel med de normale sundhedsfremmende programmer (SHEP).

Efterforskerne antog, at der ikke vil være nogen signifikante forskelle mellem det nye lærerledede sundhedsuddannelsesprogram (Smart-Kids-programmet) og det eksisterende SHEP-koordinator-ledede i forebyggelsen af ​​rygeoptagelse blandt unge.

Alternativt ville det nye lærerledede sundhedsuddannelsesprogram lette programmets effekt på resultaterne. på fire primære hovedendepunkter som følger:

  • H1: Interventionsstudiet vil resultere i en 30 % reduktion i rygeoptagelsen
  • H2: Interventionsstudiet vil resultere i en reduktion på 10 % af rygere
  • H3. Indsatsen skal øge kendskabet til skadevirkningerne af tobaksbrug med 50 pct.
  • H4. Indsatsen vil øge viljen til at holde op med at ryge med 10 % blandt rygere

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beskyttelse af unge mod at begynde at ryge er en kritisk strategi for folkesundheden. Det er en afgørende strategi, fordi den mindsker den tobaksrelaterede sygdomsbyrde for folkesundheden og i høj grad beskytter teenagere mod at blive rygere. På verdensplan ryger næsten 25 millioner og 13 millioner af de unge i alderen 13 til 15 år i øjeblikket henholdsvis cigaretter og røgfri tobak.

Cigaretrygning i barndommen og ungdommen forårsager betydelige helbredsproblemer, herunder luftvejssygdomme, nedsat fysisk kondition og potentielle effekter på lungevækst og -funktion. Hver dag begynder omkring 80.000 til 100.000 børn og unge at ryge, de fleste af dem i udviklingslande. Desuden vil tæt på 500 blandt 1000 unge, der ryger i dag, i sidste ende dø af tobaksrelaterede sygdomme.

I overensstemmelse med de globale tendenser er ghanesiske unges rygeadfærd ikke så forskellig fra de udviklede landes, men Ghana anses for at være i begyndelsen af ​​tobaksepidemien. Efter at Ghana har set kontinuerlige reduktioner i tobaksforbruget i de fire runder af den gennemførte Global Youth Tobacco Survey (GYTS), har landet stadig tæt på hver tiende ung, der fortsætter med at bruge et tobaksprodukt. Det er også værd at bemærke, at de unge, udover cigaretbrug, nu er begyndt at bruge andre former for tobaksprodukter som vandpibe, elektroniske cigaretter og røgfri tobak med højere forbrug blandt piger.

Undersøgelsens betydning Forebyggelse af tobaksbrug blandt unge i en skolesammenhæng anses for at være den mest gennemførlige og hensigtsmæssige strategi til at reducere tobaksforbruget. Strategien har derfor til formål at påvirke en stor del af de unge til ikke at begynde eller/og hjælpe med at holde op med at bruge tobak. Interventionen vil forebygge tobaksbrug og give viden inden overgangen til midaldrende, hvor de kan blive konfronteret med risikabel adfærd, såsom tobaksbrug.

Indsatsen har primært til formål at medføre en reduktion i rygeoptagelsen og forbedre rygestopraten blandt de unge, samt øge viden om skadevirkningerne af tobaksbrug. Programmet er designet til at påvirke positiv adfærd, self-efficacy, holdningsændringer og afstå fra brugen af ​​skadelige stoffer såsom tobak. I alle disse kan virkningerne af interventionen udmønte sig i en reduktion i folkesundheds- og medicinske omkostninger forbundet med tobaksrelaterede sygdomme.

Objektiv:

Det primære formål med undersøgelsen er at designe, teste og implementere en ny strategi for rygeforebyggelse blandt unge i Upper East Region specifikt;

  1. Evaluer det eksisterende SHEP-program om rygeforebyggelse
  2. Identificer risikofaktorer for rygning
  3. Baseret på ovenstående, design en ny strategi (lærerledet) til forebyggelse af rygeoptagelse og forbedret rygestop
  4. Sammenlign rygefrekvensen inden for interventionsgruppen og kontrolgruppen
  5. Kom med anbefalinger til politiske handlinger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler med 60 elever eller mere tilmeldingsstørrelse
  • At være en del af det almindelige nationale uddannelsessystem (offentligt eller privat)
  • Har ikke i øjeblikket eller for nylig deltaget i nogen rygeforebyggende indsats.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der ikke sagde ja til at deltage
  • Skoler med mindre end 60 elevers tilmeldingsstørrelse
  • Elevens manglende evne til at deltage i undersøgelsen.
  • Studerende, der ikke har givet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgrebet Arm
Denne arm vil modtage den nye interventionspakke i en periode på tre måneder for at forhindre, at man begynder at ryge og øge antallet af rygestop. Interventionen vil bestå af 4 lektioner, som vil blive undervist i cirka en time hver dag. Dette vil blive opdelt i to brede områder som viden og kompetenceudvikling. Under det videnbaserede program vil deltagerne blive undervist i tobaks- og tobaksprodukters globale udfordring, korrigering af det fejlagtige indtryk af tobak, medier og reklamer og rygnings skadelige virkninger. Færdighedsudviklingsprogrammet lærer om afvisningsevner (selvværd, interpersonelle relationsevner og problemløsningsevner). Deltagerne vil forstå tobaksreklame- og marketingstrategierne; peer indflydelse og færdigheder til at modstå påvirkninger til rygning.
Interventionen er designet til alle elever, inklusive aldrig-rygere og elever med høj risiko for at ryge. Derfor er noget indhold beregnet til at påvirke de højrisiko-unge inden for det større elevpublikum ved at målrette mod stadierne af rygningsprocessen, herunder forberedelse, initiering, eksperimentering, regelmæssig brug og afhængighed (Mayhew et al., 2000). Interventionen er også fokuseret på at adressere risikofaktorer for rygestart og fortsat brug (Hansen et al., 2015; So & Yeo, 2015). Disse risikofaktorer er derfor grupperet i fire hovedgrupper, nemlig; personlige faktorer, adfærdsmæssige faktorer, miljøfaktorer og sociodemografiske faktorer
Aktiv komparator: Kontrolarmen
Kontrolarmen vil ikke modtage et nyt interventionsprogram, men vil fortsætte med det sædvanlige skolesundheds- og uddannelsesprogram (SHEP), men ved afslutningen af ​​interventionen vil alt materiale blive sendt til kontrolarmen for også at få gavn af lektionerne.
SHEP er det sædvanlige sundheds- og uddannelsesprogram, der er blevet udført i alle skoler, og har også en tobakskontrolkomponent. Dette vil blive brugt som kontrol for indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Ændring fra baseline tobaksbrug efter 3 måneder
Umiddelbart efter indgreb
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline tobaksbrug ved 6 måneder
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Adfærdsændring fra baseline efter 3 måneder. Glover-Nilsson Smoking Behavioural Questionnaire (GN-SBQ) vil blive brugt til at vurdere rygeadfærdsændringer. GN-SBQ er en 11-element, til at evaluere effekten af ​​adfærd forbundet med rygning. En højere score indikerer en gunstig adfærdsændring over for tobaksbrug, mens en lavere score viser en ugunstig adfærdsændring.
Umiddelbart efter indgreb
Adfærdsændring
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Adfærdsændring fra baseline efter 3 måneder. Glover-Nilsson Smoking Behavioural Questionnaire (GN-SBQ) vil blive brugt til at vurdere rygeadfærdsændringer. GN-SBQ er en 11-element, til at evaluere effekten af ​​adfærd forbundet med rygning. En højere score indikerer en gunstig adfærdsændring over for tobaksbrug, mens en lavere score viser en ugunstig adfærdsændring.
3 måneder efter intervention
Attitudeændring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Attitudeændring fra baseline ved 3 måneder. Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) vil blive brugt til at vurdere holdningsændringen blandt deltagere om tobaksbrug. En højere score indikerer positiv holdningsændring til tobaksbrug, mens en lavere score viser negativ holdning.
Umiddelbart efter indgreb
Attitudeændring
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Attitudeændring fra baseline ved 3 måneder. Attitudes Towards Smoking Scale (ATS-18) vil blive brugt til at vurdere holdningsændringen blandt deltagere om tobaksbrug. En højere score indikerer positiv holdningsændring til tobaksbrug, mens en lavere score viser negativ holdning.
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dette er endnu ikke besluttet med forskerholdet, det vil blive gjort tilgængeligt, så snart vi beslutter det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner